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Exercícios de Distração e Estabilização Posicional em Adultos com Radiculopatia Lombar.

21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dow University of Health Sciences

Experimental-controlado, randomizado, único estudo cego da eficácia da distração posicional com exercícios de estabilização versus exercícios de estabilização isoladamente no tratamento da radiculopatia lombar.

Este estudo avalia a adição de distração posicional aos exercícios de estabilização no tratamento da radiculopatia lombar em adultos. Metade dos pacientes receberá distração posicional e exercícios de estabilização em combinação, enquanto a outra metade receberá apenas exercícios de estabilização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na distração posicional, fazendo uso da posição do corpo para produzir tração em um nível espinhal isolado para abrir ao máximo o neuroforame afetado. É uma alternativa à tração mecânica lombar.

O nível espinhal do nível vertebral que requer tração é palpado e um rolo suave é colocado e o lado do paciente fica no lado não afetado. Para maior distração, ambos os quadris são flexionados até que o movimento seja notado no nível da coluna vertebral, necessitando de tração.

Além disso, a distração aplicada girando a parte superior do tronco para o lado oposto da dor.

Os exercícios de estabilização são usados ​​principalmente para a estabilidade das articulações e para melhorar a força muscular.

O primeiro passo dos exercícios de estabilização lombar é manter as posições funcionais das costas durante todas as atividades. O segundo passo é melhorar a força e a resistência dos músculos centrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de radiculopatia lombar
  • Limite de idade 30-50 anos
  • Tanto machos quanto fêmeas
  • História de dor mais de 12 semanas, mas menos de um ano
  • Paciente com protuberância discal lombar em no máximo dois níveis adjacentes

Critério de exclusão:

  • Qualquer tipo de tumor e infecção na coluna
  • Espondilolistese em L4- L5, L5-S1
  • Fratura da coluna lombar
  • Ciática além da região lombar (síndrome do piriforme)
  • Condições cardiopulmonares agudas
  • Obesidade mórbida (IMC > 30)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Distração posicional mais grupo de exercícios de estabilização
O grupo de tratamento receberá distração posicional com exercícios de estabilização
o grupo experimental recebeu distração posicional mais exercícios de estabilização e o grupo controle recebeu apenas exercícios de estabilização.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios de estabilização
o grupo controle será tratado apenas com exercícios de estabilização.
o grupo experimental recebeu distração posicional mais exercícios de estabilização e o grupo controle recebeu apenas exercícios de estabilização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da intensidade da dor basal em 8 semanas
Prazo: Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 8 semanas de tratamento.
A intensidade da dor medida na Escala Visual Analógica auto-relatada. (0 significa sem dor e 10 é a alta intensidade da dor).
Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 8 semanas de tratamento.
Mudança da linha de base Incapacidade em 8 semanas
Prazo: Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 8 semanas de tratamento.
A deficiência foi avaliada no Questionário de Incapacidade Roland Morris. onde 0 significa nenhuma deficiência e 24 é a deficiência alta.
Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 8 semanas de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de abril de 2020

Conclusão Primária (REAL)

12 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

25 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SKhan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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