- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04427423
Exercícios de Distração e Estabilização Posicional em Adultos com Radiculopatia Lombar.
Experimental-controlado, randomizado, único estudo cego da eficácia da distração posicional com exercícios de estabilização versus exercícios de estabilização isoladamente no tratamento da radiculopatia lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na distração posicional, fazendo uso da posição do corpo para produzir tração em um nível espinhal isolado para abrir ao máximo o neuroforame afetado. É uma alternativa à tração mecânica lombar.
O nível espinhal do nível vertebral que requer tração é palpado e um rolo suave é colocado e o lado do paciente fica no lado não afetado. Para maior distração, ambos os quadris são flexionados até que o movimento seja notado no nível da coluna vertebral, necessitando de tração.
Além disso, a distração aplicada girando a parte superior do tronco para o lado oposto da dor.
Os exercícios de estabilização são usados principalmente para a estabilidade das articulações e para melhorar a força muscular.
O primeiro passo dos exercícios de estabilização lombar é manter as posições funcionais das costas durante todas as atividades. O segundo passo é melhorar a força e a resistência dos músculos centrais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de radiculopatia lombar
- Limite de idade 30-50 anos
- Tanto machos quanto fêmeas
- História de dor mais de 12 semanas, mas menos de um ano
- Paciente com protuberância discal lombar em no máximo dois níveis adjacentes
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de tumor e infecção na coluna
- Espondilolistese em L4- L5, L5-S1
- Fratura da coluna lombar
- Ciática além da região lombar (síndrome do piriforme)
- Condições cardiopulmonares agudas
- Obesidade mórbida (IMC > 30)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Distração posicional mais grupo de exercícios de estabilização
O grupo de tratamento receberá distração posicional com exercícios de estabilização
|
o grupo experimental recebeu distração posicional mais exercícios de estabilização e o grupo controle recebeu apenas exercícios de estabilização.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios de estabilização
o grupo controle será tratado apenas com exercícios de estabilização.
|
o grupo experimental recebeu distração posicional mais exercícios de estabilização e o grupo controle recebeu apenas exercícios de estabilização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da intensidade da dor basal em 8 semanas
Prazo: Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 8 semanas de tratamento.
|
A intensidade da dor medida na Escala Visual Analógica auto-relatada.
(0 significa sem dor e 10 é a alta intensidade da dor).
|
Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 8 semanas de tratamento.
|
Mudança da linha de base Incapacidade em 8 semanas
Prazo: Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 8 semanas de tratamento.
|
A deficiência foi avaliada no Questionário de Incapacidade Roland Morris.
onde 0 significa nenhuma deficiência e 24 é a deficiência alta.
|
Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 8 semanas de tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKhan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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