Social kognition och interaktionsträning (SCIT) för taiwanesiska personer med svår psykisk ohälsa
Social kognition dysfunktion (inklusive emotionell perception, teori om sinne och tillskrivningsbias) är en vanlig dysfunktion vid allvarlig psykisk sjukdom, som kan påverka deras livsroller och dagliga funktioner. Social kognition och interaktionsträning (SCIT) är en manuell vägledningsgruppintervention som kan tillämpas på personer med allvarlig psykisk sjukdom. Därför syftar denna studie till att genomföra SCIT-grupper i Taiwan för att undersöka dess genomförbarhet och effektivitet.
Denna studie kommer att omfatta 30 kunder. Utredarna kommer slumpmässigt att fördela deltagare i två grupper och genomföra en crossover-design. Experimentgruppen kommer att få en 60-minuters manuell SCIT-session varje vecka i 20 gånger, som kommer att ledas av 2 legitimerade arbetsterapeuter. Efter interventionen kommer utredarna att analysera demografiska data och jämföra skillnaden mellan experimentgrupp och kontrollgrupp på social kognition.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Social kognition dysfunktion (inklusive emotionell perception, teori om sinne och tillskrivningsbias) är en vanlig dysfunktion vid allvarlig psykisk sjukdom, som kan påverka deras livsroller och dagliga funktioner. Social kognition och interaktionsträning (SCIT) är en manuell-guide gruppintervention som kan gälla personer med allvarlig psykisk ohälsa. Det har funnits bevis som visar att SCIT kan förbättra känslomässig perception, teori om sinne, tillskrivningsbias och sociala relationer. Det finns dock inga SCIT-studier i Taiwan ännu. Därför syftar denna studie till att genomföra SCIT-grupper i Taiwan för att undersöka dess genomförbarhet och effektivitet.
Denna studie kommer att inkludera 30 klienter från en dagvårdsavdelning och kommunalt rehabiliteringscenter, exklusive klienter med akut debut, hjärnskada, intellektuell funktionsnedsättning och missbruk. Utredarna kommer att slumpmässigt fördela deltagarna i två grupper och genomföra en crossover-design. Före och efter interventionsprotokollet får båda grupperna utvärderingar av kliniska symtom, känslomässig uppfattning, sinnesteori och tillskrivningsbias. Experimentgruppen kommer att få en 60-minuters manuell SCIT-session varje vecka i 20 gånger, som kommer att ledas av 2 legitimerade arbetsterapeuter. Det finns tre huvudteman för SCIT: 1) introduktion och känslor, 2) att ta reda på situationen och 3) integration: kolla upp det. Efter varje tema för interventionen kommer deltagarna att fylla i en nöjdhetsundersökning. Och en senior arbetsterapeut kommer att observera gruppen och bedöma gruppens trohet. Kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt.
Efter interventionen kommer utredarna att analysera demografiska data och jämföra skillnaden mellan experimentgrupp och kontrollgrupp på social kognition.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av psykisk ohälsa
Exklusions kriterier:
- akut sjukhusvistelse under de senaste två månaderna
- andra sjukdomar som kan påverka kognitiv funktion, såsom intellektuell funktionsnedsättning, missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm AB
"A" betyder SCIT-program och "B" betyder behandling som vanligt. Arm AB kommer att få en 60-minuters manuell SCIT-session varje vecka i 20 gånger först och sedan behandlas som vanligt. Före SCIT-sessionen, efter SCIT-sessionen och efter 20 veckors behandling som vanligt får deltagarna utvärderingar av kliniska symtom, känslomässig perception, sinnesteori och tillskrivningsbias. Det finns tre huvudteman för SCIT: 1) introduktion och känslor, 2) att ta reda på situationen och 3) integration: kolla upp det. Efter varje tema för interventionen kommer deltagarna att fylla i en nöjdhetsundersökning. |
Social kognition och interaktionsträning (SCIT) är en manuell-guide gruppintervention som kan gälla personer med allvarlig psykisk ohälsa.
Det har funnits bevis som visar att SCIT kan förbättra känslomässig perception, teori om sinne, tillskrivningsbias och sociala relationer.
|
|
Experimentell: Arm BA
"A" betyder SCIT-program och "B" betyder behandling som vanligt. Arm BA kommer först att få behandling som vanligt, sedan en 60-minuters manuell SCIT-session varje vecka i 20 gånger. Under den första veckan, före och efter SCIT-sessionen, får deltagarna utvärderingar av kliniska symtom, känslomässig uppfattning, sinnesteori och tillskrivningsbias. Det finns tre huvudteman för SCIT: 1) introduktion och känslor, 2) att ta reda på situationen och 3) integration: kolla upp det. Efter varje tema för interventionen kommer deltagarna att fylla i en nöjdhetsundersökning. |
Social kognition och interaktionsträning (SCIT) är en manuell-guide gruppintervention som kan gälla personer med allvarlig psykisk ohälsa.
Det har funnits bevis som visar att SCIT kan förbättra känslomässig perception, teori om sinne, tillskrivningsbias och sociala relationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test of Theory of mind #Ändra från baslinjen vid 20 veckor och 40 veckor
Tidsram: baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
Innehåller språkteori om sinne och icke-verbal mental teori.
Language theory of mind mäter främst förmågan hos kognitiva komponenter och emotionella komponenter.
Det finns tio huvudfrågor, som var och en innehåller fyra delfrågor.
Den första delfrågan är en minnesfråga, som måste besvaras korrekt.
Poängen för de andra tre delfrågorna beräknas.
Hela poängen för språkuppgiften är 30 poäng.
Det finns tio frågor totalt, och hela poängen för icke-verbal teori om sinne är 20 poäng.
Om den interna konsistenspålitligheten är språkdelen .91 och den icke-verbala delen är .93.
Om test-omtest-tillförlitligheten är språkdelen .89
och den icke-verbala delen är .88.
|
baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
|
Tvetydiga avsikter fientlighet frågeformulär #Ändring från baslinjen vid 20 veckor och 40 veckor
Tidsram: baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
Detta är ett mått på personens tillskrivning till händelsen, inklusive 5 negativa situationer.
Be försökspersonen föreställa sig att de är huvudpersonen i situationen.
Den första frågan svarar på andras skäl för sig själva.
Den andra frågan är 6 Likert-skalan (1 är absolut inte, 6 är absolut ja) om att svara på andra är avsiktligt, den tredje frågan är att svara på din egen med en 5-punkts Likert-skala (1 är helt inte, 5 är mycket arg) Graden av ilska, den fjärde frågan är också graden av att skylla på andra med en 5-gradig Likert-skala (1 är inte alls, 5 är absolut), och slutligen bad försökspersonerna att svara på de åtgärder de kommer att vidta; första frågorna och den femte frågan utvärderas av utvärderaren baserat på hans svar.
Detta är ett verktyg med god tillförlitlighet och validitet, inklusive intern konsistens (alfa = .84
~ 0,86)
och tillförlitlighet mellan testare (ICCs = .91
~ 0,99).
|
baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
|
Attributional Style Questionnaire #Ändra från baslinjen vid 20 veckor och 40 veckor
Tidsram: baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
Detta är ett frågeformulär för att bedöma ämnenas sociala kognition, inklusive teorin om sinne, kognitiva schema och verbalt minne.
Det finns 10 scenarier, som vart och ett innehåller 3 ja-eller-nej-frågor, och en fråga handlar om graden av omdöme.
Poängmetoden är poängsättning enligt tre underpunkter.
Innehållet i försökspersonernas svar jämförs med normen.
Om den är lägre än två standardavvikelser är graden inaktiverad.
|
baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
|
Diagnostisk analys av icke-verbal noggrannhet, taiwanesisk version #Ändra från baslinjen vid 20 veckor och 40 veckor
Tidsram: baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
DANVA-2-TW, en parallell version av Diagnostic Analysis of Non-verbal Accuracy 2 (Nowicki och Duke, 1994), är en validerad (Pan et al., 2009; Tseng et al., 2013), kulturellt lämplig ( Tseng et al., 2012) icke-verbalt mått för hankineser, med tanke på att ras och kultur avsevärt kan påverka noggrannheten i att bedöma icke-verbala känslor (Jack et al., 2012; Wickline et al., 2009).
DANVA-2-TW består av 60 ansiktsfotografier och 60 röstklipp som representerar specifika känslor och intensiteter, inklusive glada, ledsna, arga, rädda och neutrala stimuli.
|
baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad grafisk version av betygsskala för personlig och social prestation #Ändra från baslinjen vid 20 veckor och 40 veckor
Tidsram: baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
PSP-skalan har utvecklats för att bedöma patienters funktion av mentalvårdsprofessioner.
Bedömaren kan bedöma en global poäng såväl som delpoäng för de fyra domänerna: socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård och störande och aggressiva beteenden.
PSP visade god interrater (ICC = 0,87) och test-retest (ICC > 0,90) tillförlitlighet (Patrick et al., 2009) och adekvat validitet (Cronbach aloha = 0,76) (Kawata & Revicki, 2008).
Eftersom många studier visade att personer med schizofreni har större försämring av bearbetningshastighet och verbalt minne än visuellt rumsuppfattningsminne, utvecklades en grafisk version av PSP (SRG-PSP).
Resultaten av denna SRG-PSP var signifikant korrelerade med de för deras motsvarande kriterier på PSP.
SRG-PSP totalpoäng varierar från 12 till 51, och ju högre poäng desto bättre social prestation.
|
baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
|
Trail Making Test #Ändra från baslinjen vid 20 veckor och 40 veckor
Tidsram: baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
Detta är ett test för att bedöma visuell uppmärksamhet, uppgiftskonvertering, bearbetningshastighet och kognitiv flexibilitet.
Innehåller två delar.
Del A är ett nummer från 1-25, och försökspersonerna måste koppla ihop siffrorna i ordning.
Del B innehåller 12 siffror och 12 bokstäver.
Försökspersonerna måste koppla samman siffrorna och zodiaken i följd (1-Mus-2-Bull-3 ...).
Poängmetoden är de individuella sekunderna för att slutföra dessa två uppgifter.
Enligt forskningen av Wang et al.
Under 2018 har detta verktyg god tillförlitlighet (ICC> .75).
|
baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort psykiatrisk värderingsskala
Tidsram: baslinje
|
BPRS (Overall & Gorham, 1962) är ett av de mest använda instrumenten för att utvärdera psykopatologi hos personer med schizofreni.
Dess psykometriska egenskaper i termer av tillförlitlighet, validitet och känslighet har undersökts utförligt (Leucht et al., 2005).
Den mäter psykiatriska symtom som depression, ångest, hallucinationer och ovanligt beteende.
Varje symptom bedöms från 1 (inte närvarande) till 7 (extremt allvarligt).
|
baslinje
|
|
Kort symtombedömningsskala-50 #Ändring från baslinjen vid 20 veckor och 40 veckor
Tidsram: baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
Lee, Lee, Yen, Lin och Lue (1990) reviderade Symptom Checklist-90-R-skalan (Derogatis, Rickels, & Rock, 1976) för att utveckla BSRS-50.
Skalan innehåller 50 symptombeskrivningar och kan sammanfattas i 10 begrepp, inklusive fysikalisering, tvångsmässighet, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, rädsla, misstänksamhet, psykos och ytterligare symtom.
Försökspersonerna rapporterar graden av ångest de känner baserat på varje symptom.
Varje föremål får 0-4 poäng, 0 poäng: nej, 4 poäng: mycket kraftfull.
Forskning stödjer BRSR-50 med goda psykometriska egenskaper
|
baslinje, 20:e veckan, 40:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yi chia Liu, National Cheng-Kung University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-BR-108-066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .