이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 정신질환을 앓고 있는 대만인을 위한 SCIT(사회인지 및 상호작용 훈련)

2020년 6월 10일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital

사회적 인지 기능 장애(정서적 인식, 정신 이론, 귀인 편향 포함)는 심각한 정신 질환에서 흔히 발생하는 기능 장애로, 삶의 역할과 일상 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 사회적 인지 및 상호 작용 훈련(SCIT)은 심각한 정신 질환이 있는 사람들에게 적용할 수 있는 수동 가이드 그룹 개입입니다. 따라서 이 연구는 대만에서 SCIT 그룹을 수행하여 그 타당성과 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에는 30명의 클라이언트가 포함됩니다. 조사관은 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 교차 설계를 수행합니다. 실험군은 매주 60분 동안 20회에 걸쳐 매뉴얼 가이드 SCIT 세션을 받게 되며, 2명의 면허 작업 치료사가 이끌게 됩니다. 개입 후 조사자는 인구통계학적 데이터를 분석하고 사회적 인지 성능에 대한 실험 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

사회적 인지 기능 장애(정서적 인식, 정신 이론, 귀인 편향 포함)는 심각한 정신 질환에서 흔히 발생하는 기능 장애로, 삶의 역할과 일상 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 사회적 인지 및 상호 작용 훈련(SCIT)은 심각한 정신 질환이 있는 사람들에게 적용할 수 있는 수동 가이드 그룹 개입입니다. SCIT가 정서적 지각, 심리 이론, 귀인 편향 및 사회적 관계를 개선할 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 대만에는 아직 SCIT 연구가 없습니다. 따라서 이 연구는 대만에서 SCIT 그룹을 수행하여 그 타당성과 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에는 급성 발병, 뇌 손상, 지적 장애 및 약물 남용이 있는 고객을 제외하고 탁아 병동 및 지역 사회 재활 센터의 고객 30명이 포함됩니다. 조사관은 참가자를 무작위로 두 그룹으로 할당하고 교차 설계를 수행합니다. 개입 프로토콜 전후에 두 그룹 모두 임상 증상, 정서적 지각, 마음 이론 및 귀인 편향에 대한 평가를 받습니다. 실험군은 매주 60분 동안 20회에 걸쳐 매뉴얼 가이드 SCIT 세션을 받게 되며, 2명의 면허 작업 치료사가 이끌게 됩니다. SCIT의 세 가지 주요 주제는 1) 소개 및 감정, 2) 상황 파악 및 3) 통합: 확인입니다. 개입의 각 주제 후에 참가자는 만족도 설문 조사를 작성합니다. 그리고 선임 작업 치료사가 그룹을 관찰하고 그룹의 충실도를 평가합니다. 대조군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.

개입 후 조사자는 인구통계학적 데이터를 분석하고 사회적 인지 성능에 대한 실험 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 질환의 진단

제외 기준:

  • 지난 2개월 이내 급성 입원
  • 지적 장애, 약물 남용과 같은 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 AB

"A"는 SCIT 프로그램을 의미하고 "B"는 평소와 같은 치료를 의미합니다. Arm AB는 매주 60분 동안 매뉴얼 가이드 SCIT 세션을 20회 먼저 받은 후 평소와 같이 치료를 받습니다.

SCIT 세션 전, SCIT 세션 후 및 20주 치료 후 평소와 같이 참가자는 임상 증상, 정서적 지각, 마음 이론 및 귀인 편향에 대한 평가를 받습니다.

SCIT의 세 가지 주요 주제는 1) 소개 및 감정, 2) 상황 파악 및 3) 통합: 확인입니다. 개입의 각 주제 후에 참가자는 만족도 설문 조사를 작성합니다.

사회적 인지 및 상호 작용 훈련(SCIT)은 심각한 정신 질환이 있는 사람들에게 적용할 수 있는 수동 가이드 그룹 개입입니다. SCIT가 정서적 지각, 심리 이론, 귀인 편향 및 사회적 관계를 개선할 수 있다는 증거가 있습니다.
실험적: 암 BA

"A"는 SCIT 프로그램을 의미하고 "B"는 평소와 같은 치료를 의미합니다. Arm BA는 먼저 평소처럼 치료를 받은 다음 매주 60분 동안 수동 가이드 SCIT 세션을 20회 받게 됩니다.

첫 주에 SCIT 세션 전후에 참가자는 임상 증상, 정서적 지각, 마음 이론 및 귀인 편향에 대한 평가를 받습니다.

SCIT의 세 가지 주요 주제는 1) 소개 및 감정, 2) 상황 파악 및 3) 통합: 확인입니다. 개입의 각 주제 후에 참가자는 만족도 설문 조사를 작성합니다.

사회적 인지 및 상호 작용 훈련(SCIT)은 심각한 정신 질환이 있는 사람들에게 적용할 수 있는 수동 가이드 그룹 개입입니다. SCIT가 정서적 지각, 심리 이론, 귀인 편향 및 사회적 관계를 개선할 수 있다는 증거가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리이론 테스트 #20주와 40주 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 20주차, 40주차
마음의 언어 이론과 마음의 비언어적 이론을 포함합니다. 마음의 언어이론은 주로 인지적 요소와 감정적 요소의 능력을 측정한다. 10개의 주요 질문이 있으며 각 질문에는 4개의 하위 질문이 포함되어 있습니다. 첫 번째 하위 질문은 정확하게 대답해야 하는 기억력 질문입니다. 다른 세 가지 하위 질문의 점수가 계산됩니다. 언어 과제의 만점은 30점입니다. 총 10개의 문항이 있으며, 비언어적 마음 이론의 만점은 20점입니다. 내적 일관성 신뢰도는 언어 부분이 .91, 비언어적 부분이 .93이다. 테스트-재테스트 신뢰도에 대해 언어 부분은 .89입니다. 비언어적 부분은 .88입니다.
기준선, 20주차, 40주차
모호한 의도 적대감 설문지 #20주와 40주에 기준선에서 변경
기간: 기준선, 20주차, 40주차
이것은 5가지 부정적인 상황을 포함하여 이벤트에 대한 주체의 속성을 측정합니다. 피험자에게 자신이 그 상황의 주인공이라고 상상해 보라고 합니다. 첫 번째 질문은 다른 사람의 이유에 대한 답변입니다. 두 번째 질문은 6 리커트 척도(1은 절대 그렇지 않다, 6은 전적으로 그렇다), 세 번째 질문은 자신의 답변에 대해 5점 리커트 척도(1은 전혀 그렇지 않다, 5는 매우 그렇다)로 응답하는 것이다. 화) 분노의 정도, 네 번째 질문은 남을 탓하는 정도도 5점 리커트 척도(1은 전혀 아니다, 5는 절대적이다)로, 마지막으로 피험자들에게 그들이 취할 행동에 대한 반응을 묻는다. 첫 번째 질문과 다섯 번째 질문은 평가자가 답변을 바탕으로 평가합니다. 이것은 내부 일관성(알파 = .84 ~ .86) 및 테스터 간 신뢰도(ICC = .91 ~ .99).
기준선, 20주차, 40주차
귀인 양식 설문지 #20주 및 40주에 기준선에서 변경
기간: 기준선, 20주차, 40주차
심리이론, 인지도식, 언어기억 등 대상자의 사회적 인지를 평가하기 위한 설문지이다. 10개의 시나리오가 있으며 각 시나리오에는 3개의 예 또는 아니오 질문이 포함되어 있으며 1개의 질문은 판단 정도에 관한 것입니다. 채점 방식은 세 가지 하위 항목에 따라 채점하는 것이다. 피험자의 응답 내용을 표준과 비교합니다. 2 표준 편차보다 낮으면 정도가 비활성화됩니다.
기준선, 20주차, 40주차
비언어적 정확성의 진단 분석, 대만 버전 #20주 및 40주에 기준선에서 변경
기간: 기준선, 20주차, 40주차
비언어적 정확성 진단 분석 2(Nowicki and Duke, 1994)의 병렬 버전인 DANVA-2-TW는 검증되었으며(Pan et al., 2009; Tseng et al., 2013), 문화적으로 적합합니다( Tseng et al., 2012) 인종과 문화가 비언어적 감정을 판단하는 정확성에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 점을 고려하여 한족에 대한 비언어적 척도(Jack et al., 2012; Wickline et al., 2009). DANVA-2-TW는 행복, 슬픔, 분노, 두려움 및 중립적 자극을 포함하여 특정 감정과 강도를 나타내는 60개의 얼굴 사진과 60개의 음성 클립으로 구성됩니다.
기준선, 20주차, 40주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인 및 사회적 성과 평가 척도의 자가 보고 그래픽 버전 #20주 및 40주에 기준선에서 변경
기간: 기준선, 20주차, 40주차
PSP 척도는 정신 건강 전문가가 환자의 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다. 평가자는 사회적으로 유용한 활동, 개인 및 사회적 관계, 자기 관리, 불안하고 공격적인 행동의 네 가지 영역의 하위 점수뿐만 아니라 하나의 전체 점수를 평가할 수 있습니다. PSP는 우수한 인터레이터(ICC = 0.87) 및 테스트-재테스트(ICC > 0.90) 신뢰도(Patrick et al., 2009) 및 적절한 타당도(Cronbach aloha = 0.76)를 보여주었습니다(Kawata & Revicki, 2008). 많은 연구에서 정신분열병 환자가 시각적 공간 지각 기억보다 처리 속도와 언어 기억에 더 큰 장애가 있음이 밝혀지면서 그래픽 버전의 PSP(SRG-PSP)가 개발되었습니다. 이 SRG-PSP의 결과는 PSP에 대한 해당 기준의 결과와 상당한 상관관계가 있었습니다. SRG-PSP 총점의 범위는 12~51점이며 점수가 높을수록 사회적 성과가 좋은 것을 의미한다.
기준선, 20주차, 40주차
트레일 메이킹 테스트 #20주 및 40주에 기준선에서 변경
기간: 기준선, 20주차, 40주차
시각적 주의력, 작업 전환, 처리 속도 및 인지 유연성을 평가하는 테스트입니다. 두 부분이 들어 있습니다. 파트 A는 1부터 25까지의 숫자이며 과목은 숫자를 순서대로 연결해야 합니다. 파트 B에는 12개의 숫자와 12개의 문자가 있습니다. 과목은 숫자와 조디악을 순서대로 연결해야 합니다(1-마우스-2-황소-3 ...). 채점 방법은 이 두 가지 작업을 완료하는 개별 초입니다. Wang 등의 연구에 따르면. 2018년에는 이 도구의 신뢰도가 좋습니다(ICC> .75).
기준선, 20주차, 40주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 정신과 평가 척도
기간: 기준선
BPRS(Overall & Gorham, 1962)는 정신분열증 환자의 정신병리를 평가하는 데 가장 자주 사용되는 도구 중 하나입니다. 신뢰성, 타당성 및 민감도 측면에서 심리측정학적 특성이 광범위하게 조사되었습니다(Leucht et al., 2005). 우울증, 불안, 환각, 비정상적인 행동과 같은 정신과적 증상을 측정합니다. 각 증상은 1(존재하지 않음)에서 7(매우 심함)로 평가됩니다.
기준선
간략한 증상 평가 척도-50 #20주 및 40주에 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 20주차, 40주차
Lee, Lee, Yen, Lin 및 Lue(1990)는 BSRS-50을 개발하기 위해 Symptom Checklist-90-R 척도(Derogatis, Rickels, & Rock, 1976)를 수정했습니다. 이 척도에는 50개의 증상 설명이 포함되어 있으며 신체화, 강박, 대인 감수성, 우울, 불안, 적개심, 공포, 의심, 정신병 및 추가 증상을 포함하는 10개의 개념으로 요약될 수 있습니다. 피험자는 각 증상에 따라 느끼는 고통의 정도를 보고합니다. 각 항목은 0~4점으로 평가되며 0점: 아니요, 4점: 매우 강력합니다. 연구는 우수한 심리적 특성을 가진 BRSR-50을 지원합니다.
기준선, 20주차, 40주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi chia Liu, National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-BR-108-066

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 건강 장애에 대한 임상 시험

구독하다