Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг социального познания и взаимодействия (SCIT) для тайваньцев с тяжелыми психическими заболеваниями

10 июня 2020 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Дисфункция социального познания (включая эмоциональное восприятие, теорию разума и предвзятость атрибуции) является распространенной дисфункцией при серьезных психических заболеваниях, которая может влиять на их жизненные роли и повседневные функции. Обучение социальному познанию и взаимодействию (SCIT) представляет собой групповое вмешательство с ручным руководством, которое может применяться к людям с серьезными психическими заболеваниями. Таким образом, это исследование направлено на проведение групп SCIT на Тайване для изучения его осуществимости и эффективности.

Это исследование будет включать 30 клиентов. Исследователи случайным образом распределят участников на две группы и проведут перекрестный дизайн. Экспериментальная группа будет получать 60-минутный сеанс SCIT с мануальным руководством каждую неделю 20 раз, который будут проводить 2 лицензированных эрготерапевта. После вмешательства исследователи проанализируют демографические данные и сравнит разницу между экспериментальной группой и контрольной группой по показателям социального познания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дисфункция социального познания (включая эмоциональное восприятие, теорию разума и предвзятость атрибуции) является распространенной дисфункцией при серьезных психических заболеваниях, которая может влиять на их жизненные роли и повседневные функции. Тренинг социального познания и взаимодействия (SCIT) представляет собой групповое вмешательство с ручным руководством, которое может применяться к людям с серьезными психическими заболеваниями. Были доказательства того, что SCIT может улучшить эмоциональное восприятие, теорию разума, предвзятость атрибуции и социальные отношения. Однако исследований SCIT на Тайване пока нет. Таким образом, это исследование направлено на проведение групп SCIT на Тайване для изучения его осуществимости и эффективности.

В этом исследовании примут участие 30 клиентов из дневного стационара и общественного реабилитационного центра, за исключением клиентов с острым началом, черепно-мозговой травмой, умственной отсталостью и злоупотреблением психоактивными веществами. Исследователи случайным образом распределят участников на две группы и проведут перекрестный дизайн. До и после протокола вмешательства обе группы получают оценку клинических симптомов, эмоционального восприятия, теории сознания и предвзятости атрибуции. Экспериментальная группа будет получать 60-минутный сеанс SCIT с мануальным руководством каждую неделю 20 раз, который будут проводить 2 лицензированных эрготерапевта. Есть три основные темы SCIT: 1) введение и эмоции, 2) выяснение ситуации и 3) интеграция: проверка. После каждой темы вмешательства участники заполняют анкету удовлетворенности. А старший эрготерапевт будет наблюдать за группой и оценивать верность группы. Контрольная группа будет получать лечение в обычном режиме.

После вмешательства исследователи проанализируют демографические данные и сравнит разницу между экспериментальной группой и контрольной группой по показателям социального познания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз психического заболевания

Критерий исключения:

  • острая госпитализация в течение последних двух месяцев
  • другие заболевания, которые могут повлиять на когнитивные функции, такие как умственная отсталость, злоупотребление психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука АВ

«А» означает программу ПКИТ, а «В» означает обычное лечение. Arm AB будет получать 60-минутный сеанс SCIT с ручным управлением каждую неделю, сначала 20 раз, а затем лечение в обычном режиме.

Перед сеансом ПКИТ, после сеанса ПКИТ и после 20 недель лечения, как обычно, участники получают оценку клинических симптомов, эмоционального восприятия, теории сознания и предвзятости атрибутов.

Есть три основные темы SCIT: 1) введение и эмоции, 2) выяснение ситуации и 3) интеграция: проверка. После каждой темы вмешательства участники заполняют анкету удовлетворенности.
Поведенческий: Обучение социальному познанию и взаимодействию (SCIT)
Тренинг социального познания и взаимодействия (SCIT) представляет собой групповое вмешательство с ручным руководством, которое может применяться к людям с серьезными психическими заболеваниями. Были доказательства того, что SCIT может улучшить эмоциональное восприятие, теорию разума, предвзятость атрибуции и социальные отношения.
Экспериментальный: Арм Б.А.

«А» означает программу ПКИТ, а «В» означает обычное лечение. Arm BA сначала будет получать лечение в обычном режиме, а затем 60-минутный сеанс SCIT с ручным управлением каждую неделю 20 раз.

На первой неделе, до и после сеанса SCIT, участники получают оценку клинических симптомов, эмоционального восприятия, теории сознания и предвзятости атрибуции.

Есть три основные темы SCIT: 1) введение и эмоции, 2) выяснение ситуации и 3) интеграция: проверка. После каждой темы вмешательства участники заполняют анкету удовлетворенности.
Поведенческий: Обучение социальному познанию и взаимодействию (SCIT)
Тренинг социального познания и взаимодействия (SCIT) представляет собой групповое вмешательство с ручным руководством, которое может применяться к людям с серьезными психическими заболеваниями. Были доказательства того, что SCIT может улучшить эмоциональное восприятие, теорию разума, предвзятость атрибуции и социальные отношения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест теории сознания #Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель и 40 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Включает языковую теорию сознания и невербальную теорию сознания. Языковая теория разума в основном измеряет способность когнитивных компонентов и эмоциональных компонентов. Есть десять основных вопросов, каждый из которых содержит четыре подвопроса. Первый подвопрос — это вопрос памяти, на который нужно ответить правильно. Подсчитываются баллы по остальным трем подвопросам. Полная оценка языкового задания – 30 баллов. Всего десять вопросов, а полная оценка по невербальной теории сознания составляет 20 баллов. Что касается надежности внутренней согласованности, языковая часть — 0,91, а невербальная часть — 0,93. Что касается надежности повторного тестирования, языковая часть - 0,89. а невербальная часть — 0,88.
исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Опросник неоднозначных намерений и враждебности #Изменение по сравнению с исходным уровнем через 20 недель и 40 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Это мера отнесения субъекта к событию, включающему 5 негативных ситуаций. Попросите субъекта представить, что он главный герой в этой ситуации. Первый вопрос отвечает на причины других для себя. Второй вопрос — 6 баллов по шкале Лайкерта (1 — категорически нет, 6 — абсолютно да) намеренно ли отвечаете на других, третий вопрос — отвечаете ли вы на свои по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — совершенно нет, 5 — очень гнев) Степень гнева, четвертый вопрос также степень обвинения других по 5-балльной шкале Лайкерта (1 совсем нет, 5 абсолютно), и, наконец, испытуемых просили реагировать на действия, которые они предпримут; Первые Вопросы и пятый вопрос оцениваются оценщиком на основе его ответа. Это инструмент с хорошей надежностью и достоверностью, включая внутреннюю согласованность (альфа = 0,84). ~ 0,86) и надежность между тестировщиками (ICC = 0,91). ~ 0,99).
исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Опросник атрибутивного стиля #Изменение по сравнению с исходным уровнем через 20 и 40 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Это анкета для оценки социального познания субъектов, включая теорию разума, когнитивную схему и вербальную память. Есть 10 сценариев, каждый из которых содержит 3 вопроса «да» или «нет», и один вопрос касается степени суждения. Метод подсчета баллов – это подсчет баллов по трем подпунктам. Содержание ответа испытуемых сравнивается с нормой. Если оно меньше двух стандартных отклонений, степень отключается.
исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Диагностический анализ невербальной точности, тайваньская версия #Изменение по сравнению с исходным уровнем через 20 и 40 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
DANVA-2-TW, параллельная версия Диагностического анализа невербальной точности 2 (Nowicki and Duke, 1994), является утвержденным (Pan et al., 2009; Tseng et al., 2013), культурно приемлемым ( Tseng et al., 2012) невербальный показатель для ханьцев, учитывая, что раса и культура могут существенно влиять на точность оценки невербальных эмоций (Jack et al., 2012; Wickline et al., 2009). DANVA-2-TW включает в себя 60 фотографий лица и 60 голосовых клипов, представляющих определенные эмоции и интенсивность, включая счастливые, грустные, злые, испуганные и нейтральные стимулы.
исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка Графическая версия рейтинговой шкалы личной и социальной эффективности #Изменение по сравнению с исходным уровнем через 20 недель и 40 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Шкала PSP была разработана для оценки функций пациентов специалистами в области психического здоровья. Оценщик может оценить один общий балл, а также дополнительные баллы по четырем областям: общественно полезная деятельность, личные и социальные отношения, забота о себе, тревожное и агрессивное поведение. PSP показал хорошую межэтапную (ICC = 0,87) и повторную проверку (ICC > 0,90) надежность (Patrick et al., 2009) и адекватную валидность (Cronbach aloha = 0,76) (Kawata & Revicki, 2008). Поскольку многие исследования показали, что у людей с шизофренией скорость обработки информации и вербальная память более выражены, чем зрительно-пространственно-воспринимающая память, была разработана графическая версия PSP (SRG-PSP). Результаты этого SRG-PSP значительно коррелировали с результатами соответствующих критериев PSP. Общий балл SRG-PSP колеблется от 12 до 51, и чем выше балл, тем выше социальная эффективность.
исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Trail Making Test #Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель и 40 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Это тест для оценки визуального внимания, преобразования задач, скорости обработки и когнитивной гибкости. Содержит две части. Часть A представляет собой число от 1 до 25, и испытуемые должны соединить числа по порядку. Часть B содержит 12 цифр и 12 букв. Испытуемые должны последовательно соединить числа и зодиак (1-Мышь-2-Бык-3...). Метод подсчета очков - это отдельные секунды для выполнения этих двух задач. Согласно исследованию Wang et al. В 2018 году этот инструмент имеет хорошую надежность (ICC > 0,75).
исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая шкала психиатрических оценок
Временное ограничение: исходный уровень
BPRS (Overall & Gorham, 1962) — один из наиболее часто используемых инструментов для оценки психопатологии у больных шизофренией. Его психометрические свойства с точки зрения надежности, достоверности и чувствительности были тщательно изучены (Leucht et al., 2005). Он измеряет психические симптомы, такие как депрессия, тревога, галлюцинации и необычное поведение. Каждый симптом оценивается от 1 (отсутствует) до 7 (чрезвычайно тяжелый).
исходный уровень
Краткая шкала оценки симптомов-50 #Изменение по сравнению с исходным уровнем через 20 и 40 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя
Lee, Lee, Yen, Lin и Lue (1990) пересмотрели шкалу контрольного списка симптомов-90-R (Derogatis, Rickels, & Rock, 1976) для разработки BSRS-50. Шкала содержит 50 описаний симптомов и может быть обобщена в 10 понятий, включая физиализацию, компульсивность, межличностную чувствительность, депрессию, тревогу, враждебность, страх, подозрительность, психоз и дополнительные симптомы. Субъекты сообщают о степени стресса, который они испытывают, исходя из каждого симптома. Каждый элемент оценивается от 0 до 4 баллов, 0 баллов: нет, 4 балла: очень мощный. Исследования подтверждают хорошие психометрические характеристики BRSR-50.
исходный уровень, 20-я неделя, 40-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yi chia Liu, National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-BR-108-066

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое расстройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться