Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT) taiwanilaisille ihmisille, joilla on vaikea mielisairaus

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital

Sosiaalisen kognition toimintahäiriö (mukaan lukien emotionaalinen havainto, mielen teoria ja attribuutioharha) on vakavan mielenterveyden sairauden yleinen toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa heidän elämänrooleihinsa ja päivittäisiin toimintoihinsa. Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT) on manuaalinen opastettu ryhmäinterventio, jota voidaan soveltaa vakavista mielenterveysongelmista kärsiville. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis toteuttaa SCIT-ryhmiä Taiwanissa sen toteutettavuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi.

Tutkimukseen osallistuu 30 asiakasta. Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kahteen ryhmään ja tekevät crossover-suunnitelman. Koeryhmä saa joka viikko 20 kertaa 60 minuutin manuaalisen opastetun SCIT-istunnon, jota johtaa 2 laillistettua toimintaterapeuttia. Intervention jälkeen tutkijat analysoivat demografisia tietoja ja vertaavat eroa koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä sosiaalisen kognition suorituskyvyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalisen kognition toimintahäiriö (mukaan lukien emotionaalinen havainto, mielen teoria ja attribuutioharha) on vakavan mielenterveyden sairauden yleinen toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa heidän elämänrooleihinsa ja päivittäisiin toimintoihinsa. Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT) on manuaalisesti ohjattava ryhmäinterventio, jota voidaan soveltaa vakavasti mielenterveysongelmista kärsiville. On olemassa todisteita siitä, että SCIT voisi parantaa emotionaalista havaintoa, mielen teoriaa, attribuutioharhaa ja sosiaalista suhdetta. Taiwanissa ei kuitenkaan ole vielä SCIT-tutkimuksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä SCIT-ryhmiä Taiwanissa tutkimaan sen toteutettavuutta ja tehokkuutta.

Tässä tutkimuksessa on mukana 30 asiakasta päiväkodista ja paikkakunnallisesta kuntoutuskeskuksesta, pois lukien asiakkaat, joilla on akuutti puhkeaminen, aivovamma, kehitysvamma ja päihteiden väärinkäyttö. Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kahteen ryhmään ja tekevät crossover-suunnitelman. Ennen ja jälkeen interventioprotokollan molemmat ryhmät saavat arvioita kliinisistä oireista, emotionaalisesta havainnosta, mielen teoriasta ja attribuutioharhasta. Koeryhmä saa joka viikko 20 kertaa 60 minuutin manuaalisen opastetun SCIT-istunnon, jota johtaa 2 laillistettua toimintaterapeuttia. SCIT:ssä on kolme pääteemaa: 1) johdatus ja tunne, 2) tilanteen selvittäminen ja 3) integraatio: sen tarkistaminen. Jokaisen interventioteeman jälkeen osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn. Ja vanhempi toimintaterapeutti tarkkailee ryhmää ja arvioi ryhmän uskollisuuden. Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti.

Intervention jälkeen tutkijat analysoivat demografisia tietoja ja vertaavat eroa koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä sosiaalisen kognition suorituskyvyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mielisairauden diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sairaalahoito viimeisen kahden kuukauden aikana
  • muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten kehitysvamma, päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm AB

"A" tarkoittaa SCIT-ohjelmaa ja "B" tarkoittaa tavallista hoitoa. Arm AB saa 60 minuutin manuaalisen opastetun SCIT-istunnon joka viikko ensin 20 kertaa, minkä jälkeen hän saa hoidon tavalliseen tapaan.

Ennen SCIT-istuntoa, SCIT-istunnon jälkeen ja tavalliseen tapaan 20 viikon hoidon jälkeen osallistujat saavat arvioita kliinisistä oireista, emotionaalisista havainnoista, mielen teoriasta ja attribuutioharhasta.

SCIT:ssä on kolme pääteemaa: 1) johdatus ja tunne, 2) tilanteen selvittäminen ja 3) integraatio: sen tarkistaminen. Jokaisen interventioteeman jälkeen osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT)
Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT) on manuaalisesti ohjattava ryhmäinterventio, jota voidaan soveltaa vakavasti mielenterveysongelmista kärsiville. On olemassa todisteita siitä, että SCIT voisi parantaa emotionaalista havaintoa, mielen teoriaa, attribuutioharhaa ja sosiaalista suhdetta.
Kokeellinen: Käsivarsi BA

"A" tarkoittaa SCIT-ohjelmaa ja "B" tarkoittaa tavallista hoitoa. Käsivarsi BA saa ensin hoitoa tavalliseen tapaan, sitten 60 minuutin manuaalisen SCIT-istunnon joka viikko 20 kertaa.

Ensimmäisellä viikolla, ennen ja jälkeen SCIT-istunnon, osallistujat saavat arvioita kliinisistä oireista, emotionaalisesta havainnosta, mielen teoriasta ja attribuutioharhasta.

SCIT:ssä on kolme pääteemaa: 1) johdatus ja tunne, 2) tilanteen selvittäminen ja 3) integraatio: sen tarkistaminen. Jokaisen interventioteeman jälkeen osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT)
Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT) on manuaalisesti ohjattava ryhmäinterventio, jota voidaan soveltaa vakavasti mielenterveysongelmista kärsiville. On olemassa todisteita siitä, että SCIT voisi parantaa emotionaalista havaintoa, mielen teoriaa, attribuutioharhaa ja sosiaalista suhdetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenteoriatesti #Muutos lähtötasosta viikkojen 20 ja 40 kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 20, viikko 40
Sisältää mielen kieliteorian ja ei-verbaalisen mielen teorian. Mielen kieliteoria mittaa pääasiassa kognitiivisten komponenttien ja tunnekomponenttien kykyä. Pääkysymyksiä on kymmenen, joista jokainen sisältää neljä alakysymystä. Ensimmäinen alakysymys on muistikysymys, johon on vastattava oikein. Kolmen muun alakysymyksen pisteet lasketaan. Kielitehtävän kokonaispistemäärä on 30 pistettä. Kysymyksiä on yhteensä kymmenen, ja sanattoman mielen teorian kokonaispistemäärä on 20 pistettä. Sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuudesta voidaan todeta, että kieliosa on 0,91 ja ei-sanallinen osa 0,93. Testi-uudelleentestauksen luotettavuudesta kieliosa on 0,89 ja ei-sanallinen osa on 0,88.
lähtötaso, viikko 20, viikko 40
Epäselvät Intentions Hostility Questionnaire -kysely #Muutos lähtötasosta viikkojen 20 ja 40 kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 20, viikko 40
Tämä on mitta, jolla mitataan kohteen kiinnittymistä tapahtumaan, mukaan lukien 5 negatiivista tilannetta. Pyydä kohdetta kuvittelemaan, että he ovat tilanteen päähenkilö. Ensimmäinen kysymys vastaa muiden syihin itselleen. Toinen kysymys on 6 Likert-asteikko (1 ei todellakaan, 6 on ehdottomasti kyllä) onko muille vastaaminen tarkoituksellista, kolmas kysymys on vastata omaan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 ei täysin, 5 on erittäin vihainen) Vihaisuuden aste, neljäs kysymys on myös muiden syyttämisen aste 5-pisteen Likert-asteikolla (1 ei ole ollenkaan, 5 on ehdottomasti), ja lopulta pyysi koehenkilöitä vastaamaan toimiin, joihin he ryhtyvät; Arvioija arvioi ensimmäisen kysymyksen ja viidennen kysymyksen vastauksensa perusteella. Tämä on työkalu, jolla on hyvä luotettavuus ja kelvollisuus, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus (alfa = .84 ~ .86) ja testaajien välinen luotettavuus (ICC:t = .91 ~ .99).
lähtötaso, viikko 20, viikko 40
Attributional Style Questionnaire #Muutos lähtötasosta viikkojen 20 ja 40 kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 20, viikko 40
Tämä on kyselylomake, jolla arvioidaan koehenkilöiden sosiaalista kognitiota, mukaan lukien mielen teoria, kognitiivinen skeema ja sanallinen muisti. On 10 skenaariota, joista jokainen sisältää 3 kyllä-tai ei-kysymystä, ja yksi kysymys koskee arvostelun astetta. Pisteytysmenetelmä on kolmen alakohdan mukainen pisteytys. Koehenkilöiden vastausten sisältöä verrataan normiin. Jos se on pienempi kuin kaksi standardipoikkeamaa, aste poistetaan käytöstä.
lähtötaso, viikko 20, viikko 40
Ei-verbaalisen tarkkuuden diagnostinen analyysi, taiwanilainen versio #Muutos lähtötasosta 20 viikon ja 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 20, viikko 40
DANVA-2-TW, rinnakkaisversio Diagnostic Analysis of Non-verbal Accuracy 2:sta (Nowicki ja Duke, 1994), on validoitu (Pan et al., 2009; Tseng et al., 2013), kulttuurisesti sopiva ( Tseng et al., 2012) ei-verbaalinen mitta han-kiinalaisille, koska rotu ja kulttuuri voivat vaikuttaa merkittävästi ei-verbaalisten tunteiden arvioinnin tarkkuuteen (Jack et al., 2012; Wickline et al., 2009). DANVA-2-TW sisältää 60 kasvokuvaa ja 60 äänileikettä, jotka edustavat tiettyjä tunteita ja intensiteettiä, mukaan lukien iloiset, surulliset, vihaiset, pelottavat ja neutraalit ärsykkeet.
lähtötaso, viikko 20, viikko 40

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu graafinen versio henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn luokitusasteikosta #Muutos lähtötasosta 20 viikon ja 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 20, viikko 40
PSP-asteikko on kehitetty potilaan toiminnan arvioimiseen mielenterveysammattien mukaan. Arvioija voi arvioida yhden kokonaispistemäärän sekä neljän osa-alueen alapisteet: sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito sekä häiritsevä ja aggressiivinen käytös. PSP osoitti hyvää interrater (ICC = 0,87) ja testi-uudelleentesti (ICCs > 0,90) luotettavuutta (Patrick et al., 2009) ja riittävä validiteetti (Cronbach aloha = 0,76) (Kawata & Revicki, 2008). Koska monet tutkimukset osoittivat, että skitsofreniaa sairastavien ihmisten käsittelynopeus ja sanallinen muisti on heikentynyt enemmän kuin visuaalinen tilahavainnointimuisti, PSP:stä kehitettiin graafinen versio (SRG-PSP). Tämän SRG-PSP:n tulokset korreloivat merkittävästi PSP:n vastaavien kriteerien kanssa. SRG-PSP:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–51, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiaalinen suorituskyky.
lähtötaso, viikko 20, viikko 40
Trail Making Test #Muutos lähtötasosta viikkojen 20 ja 40 kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 20, viikko 40
Tämä testi arvioi visuaalista huomiokykyä, tehtävien muuntamista, käsittelynopeutta ja kognitiivista joustavuutta. Sisältää kaksi osaa. Osa A on numero väliltä 1-25, ja koehenkilöiden tulee yhdistää numerot järjestyksessä. Osa B sisältää 12 numeroa ja 12 kirjainta. Koehenkilöiden tulee yhdistää numerot ja horoskooppi järjestyksessä (1-hiiri-2-härkä-3...). Pisteytysmenetelmä on yksittäisten sekuntien määrä näiden kahden tehtävän suorittamiseen. Wangin et al. Vuonna 2018 tällä työkalulla on hyvä luotettavuus (ICC> .75).
lähtötaso, viikko 20, viikko 40

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
BPRS (Overall & Gorham, 1962) on yksi yleisimmin käytetyistä välineistä skitsofreniaa sairastavien ihmisten psykopatologian arvioinnissa. Sen psykometrisiä ominaisuuksia luotettavuuden, validiteetin ja herkkyyden suhteen on tutkittu laajasti (Leucht et al., 2005). Se mittaa psykiatrisia oireita, kuten masennusta, ahdistusta, hallusinaatioita ja epätavallista käyttäytymistä. Jokainen oire on luokiteltu 1 (ei esiinny) - 7 (erittäin vaikea).
perusviiva
Lyhyt oireiden arviointiasteikko - 50 #muutos lähtötasosta viikkojen 20 ja 40 kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 20, viikko 40
Lee, Lee, Yen, Lin ja Lue (1990) muuttivat Symptom Checklist-90-R -asteikon (Derogatis, Rickels ja Rock, 1976) kehittääkseen BSRS-50:n. Asteikko sisältää 50 oirekuvausta ja se voidaan tiivistää 10 käsitteeseen, mukaan lukien fyysisyys, pakko-oireisuus, ihmissuhteiden herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, pelko, epäluuloisuus, psykoosi ja muut oireet. Koehenkilöt raportoivat tuntemansa ahdistuksen asteen kunkin oireen perusteella. Jokainen esine on arvioitu 0-4 pistettä, 0 pistettä: ei, 4 pistettä: erittäin tehokas. Tutkimus tukee BRSR-50:tä, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet
lähtötaso, viikko 20, viikko 40

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi chia Liu, National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-BR-108-066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö

Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa