Társadalmi megismerési és interakciós tréning (SCIT) súlyos mentális betegségben szenvedő tajvani emberek számára
A szociális kogníció diszfunkciója (beleértve az érzelmi észlelést, az elmeelméletet és az attribúciós torzítást) a súlyos mentális betegségek gyakori diszfunkciója, amely befolyásolhatja életszerepeiket és napi funkcióikat. A szociális megismerési és interakciós tréning (SCIT) egy manuálisan irányított csoportos beavatkozás, amely súlyos mentális betegségben szenvedőknél alkalmazható. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy SCIT-csoportokat végezzen Tajvanon, hogy megvizsgálja ennek megvalósíthatóságát és hatékonyságát.
Ebben a tanulmányban 30 ügyfél vesz részt. A nyomozók véletlenszerűen két csoportba osztják a résztvevőket, és egy keresztezési tervet hajtanak végre. A kísérleti csoport hetente 20 alkalommal kap egy 60 perces manuális-vezető SCIT foglalkozást, amelyet 2 engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta vezet. A beavatkozás után a kutatók elemzik a demográfiai adatokat, és összehasonlítják a kísérleti csoport és a kontrollcsoport közötti különbséget a társas kogníció teljesítményében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociális kogníció diszfunkciója (beleértve az érzelmi észlelést, az elmeelméletet és az attribúciós torzítást) a súlyos mentális betegségek gyakori diszfunkciója, amely befolyásolhatja életszerepeiket és napi funkcióikat. A szociális kognitív és interakciós tréning (SCIT) egy manuálisan irányított csoportos beavatkozás, amely súlyos mentális betegségben szenvedőknél alkalmazható. Bizonyítékok támasztják alá, hogy a SCIT javíthatja az érzelmi észlelést, az elmeelméletet, az attribúciós torzítást és a társadalmi kapcsolatokat. Tajvanon azonban még nincsenek SCIT-tanulmányok. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy SCIT-csoportokat vezessenek Tajvanon, hogy megvizsgálják ennek megvalósíthatóságát és hatékonyságát.
Ebben a tanulmányban 30 napközi osztályból és közösségi rehabilitációs központból származó kliens fog részt venni, kivéve az akut kezdetű, agysérült, értelmi fogyatékos és kábítószer-használó klienseket. A nyomozók véletlenszerűen két csoportba osztják a résztvevőket, és egy keresztezési tervet hajtanak végre. A beavatkozási protokoll előtt és után mindkét csoport megkapja a klinikai tünetek, az érzelmi észlelés, az elmeelmélet és az attribúciós torzítás értékelését. A kísérleti csoport hetente 20 alkalommal kap egy 60 perces manuális-vezető SCIT foglalkozást, amelyet 2 engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta vezet. A SCIT három fő témája van: 1) bevezetés és érzelem, 2) helyzet kitalálása és 3) integráció: annak ellenőrzése. A beavatkozás minden témája után a résztvevők elégedettségi kérdőívet töltenek ki. Egy vezető foglalkozási terapeuta pedig megfigyeli a csoportot, és értékeli a csoport hűségét. A kontrollcsoport a szokásos kezelésben részesül.
A beavatkozás után a kutatók elemzik a demográfiai adatokat, és összehasonlítják a kísérleti csoport és a kontrollcsoport közötti különbséget a társas kogníció teljesítményében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mentális betegség diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- akut kórházi kezelés az elmúlt két hónapban
- egyéb betegségek, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat, például értelmi fogyatékosság, szerhasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AB kar
Az „A” SCIT programot, a „B” pedig a szokásos kezelést jelenti. Az Arm AB minden héten 60 perces manuális SCIT kezelést kap először 20 alkalommal, majd a szokásos kezelésben részesül. A SCIT ülés előtt, a SCIT ülés után és a szokásos 20 hetes kezelés után a résztvevők értékelést kapnak a klinikai tünetekről, az érzelmi észlelésről, az elmeelméletről és az attribúciós torzításról. A SCIT három fő témája van: 1) bevezetés és érzelem, 2) helyzet kitalálása és 3) integráció: annak ellenőrzése. A beavatkozás minden témája után a résztvevők elégedettségi kérdőívet töltenek ki. |
A szociális kognitív és interakciós tréning (SCIT) egy manuálisan irányított csoportos beavatkozás, amely súlyos mentális betegségben szenvedőknél alkalmazható.
Bizonyítékok támasztják alá, hogy a SCIT javíthatja az érzelmi észlelést, az elmeelméletet, az attribúciós torzítást és a társadalmi kapcsolatokat.
|
|
Kísérleti: Kar BA
Az „A” SCIT programot, a „B” pedig a szokásos kezelést jelenti. A kar BA először a szokásos kezelésben részesül, majd hetente 20 alkalommal egy 60 perces manuálisan irányított SCIT ülésen. Az első héten, a SCIT ülés előtt és után a résztvevők értékelést kapnak a klinikai tünetekről, az érzelmi észlelésről, az elmeelméletről és az attribúciós torzításról. A SCIT három fő témája van: 1) bevezetés és érzelem, 2) helyzet kitalálása és 3) integráció: annak ellenőrzése. A beavatkozás minden témája után a résztvevők elégedettségi kérdőívet töltenek ki. |
A szociális kognitív és interakciós tréning (SCIT) egy manuálisan irányított csoportos beavatkozás, amely súlyos mentális betegségben szenvedőknél alkalmazható.
Bizonyítékok támasztják alá, hogy a SCIT javíthatja az érzelmi észlelést, az elmeelméletet, az attribúciós torzítást és a társadalmi kapcsolatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elmeelmélet tesztje #Változás az alapvonalhoz képest a 20. és a 40. héten
Időkeret: alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
Tartalmazza az elme nyelvelméletét és a non-verbális elmeelméletet.
Az elme nyelvelmélete elsősorban a kognitív és érzelmi összetevők képességét méri.
Tíz fő kérdés van, amelyek mindegyike négy alkérdést tartalmaz.
Az első részkérdés egy memóriakérdés, amelyre helyesen kell válaszolni.
A másik három részkérdés pontszámait kiszámítjuk.
A nyelvi feladat teljes pontszáma 30 pont.
Összesen tíz kérdés van, és a non-verbális elmeelmélet teljes pontszáma 20 pont.
A belső konzisztencia megbízhatóságáról a nyelvi rész 0,91, a nem verbális rész 0,93.
A teszt-újrateszt megbízhatóságról a nyelvi rész .89
a non-verbális rész pedig .88.
|
alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
|
Kétértelmű szándékú ellenségességi kérdőív #Változás az alapvonalhoz képest a 20. és a 40. héten
Időkeret: alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
Ez az alany eseményhez való hozzárendelésének mértéke, beleértve 5 negatív helyzetet.
Kérd meg az alanyt, képzelje el, hogy ők a főszereplői a szituációban.
Az első kérdés mások saját indokaira válaszol.
A második kérdés a 6-os Likert-skála (1-es abszolút nem, 6-os abszolút igen), hogy a másoknak való válaszadás szándékos-e, a harmadik kérdés, hogy válaszoljon a sajátjára 5-ös Likert-skálával (1-es teljesen nem, 5-ös nagyon dühös) A harag mértéke, a negyedik kérdés egyben a mások hibáztatásának mértéke is az 5-ös Likert-skálával (1 egyáltalán nem, 5 abszolút), végül arra kérte az alanyokat, hogy reagáljanak az általuk megtett lépésekre; Az első és az ötödik kérdést az értékelő a válasza alapján értékeli.
Ez egy jó megbízhatóságú és érvényességű eszköz, beleértve a belső konzisztenciát (alfa = .84
~ .86)
és a tesztelők közötti megbízhatóság (ICC = .91
~ .99).
|
alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
|
Hozzárendelési stílus kérdőív #Változás az alapvonalhoz képest 20. és 40. héten
Időkeret: alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
Ez a kérdőív az alanyok társadalmi megismerésének felmérésére szolgál, beleértve az elmeelméletet, a kognitív sémát és a verbális memóriát.
10 forgatókönyv létezik, amelyek mindegyike 3 igen vagy nem kérdést tartalmaz, és egy kérdés az ítélőképesség mértékére vonatkozik.
A pontozási módszer három alpont szerinti pontozás.
Az alanyok válaszának tartalmát összehasonlítják a normával.
Ha ez kisebb, mint két szórás, a fokozat letiltásra kerül.
|
alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
|
A nonverbális pontosság diagnosztikai elemzése, tajvani változat #Változás az alapvonalhoz képest 20. és 40. héten
Időkeret: alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
A DANVA-2-TW, a non-verbális pontosság diagnosztikai elemzése 2 párhuzamos változata (Nowicki és Duke, 1994), validált (Pan et al., 2009; Tseng et al., 2013), kulturálisan megfelelő ( Tseng és mtsai, 2012) nonverbális mérték a han kínaiak számára, tekintettel arra, hogy a faj és a kultúra jelentősen befolyásolhatja a nonverbális érzelmek megítélésének pontosságát (Jack et al., 2012; Wickline és mtsai, 2009).
A DANVA-2-TW 60 arcfotót és 60 hangfelvételt tartalmaz, amelyek konkrét érzelmeket és intenzitást képviselnek, beleértve a boldog, szomorú, dühös, félelmetes és semleges ingereket.
|
alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyes és közösségi teljesítmény értékelési skála önbeszámoló grafikus változata #Változás az alapvonalhoz képest 20. és 40. héten
Időkeret: alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
A PSP skálát a betegek funkciójának értékelésére fejlesztették ki a mentális egészségügyi szakmák szerint.
Az értékelő egy globális pontszámot, valamint a négy terület alpontszámait értékelheti: társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes és társas kapcsolatok, öngondoskodás, valamint zavaró és agresszív viselkedés.
A PSP jó interrater (ICC = 0,87) és teszt-újrateszt (ICCs > 0,90) megbízhatóságot (Patrick et al., 2009) és megfelelő érvényességet (Cronbach aloha = 0,76) mutatott (Kawata & Revicki, 2008).
Mivel számos tanulmány kimutatta, hogy a skizofrén betegek feldolgozási sebessége és verbális memóriája nagyobb mértékben romlik, mint a vizuális térérzékelési memória, kifejlesztették a PSP grafikus változatát (SRG-PSP).
Ennek az SRG-PSP-nek az eredményei szignifikánsan korreláltak a PSP megfelelő kritériumaival.
Az SRG-PSP összpontszáma 12 és 51 között mozog, és minél magasabb a pontszám, annál jobb a társadalmi teljesítmény.
|
alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
|
Nyomkövetési teszt #Változás az alapvonalhoz képest a 20. és a 40. héten
Időkeret: alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
Ez egy teszt a vizuális figyelem, a feladatátalakítás, a feldolgozási sebesség és a kognitív rugalmasság felmérésére.
Két részt tartalmaz.
Az A rész egy 1-től 25-ig terjedő szám, és az alanyoknak sorrendben kell összekapcsolniuk a számokat.
A B rész 12 számot és 12 betűt tartalmaz.
Az alanyoknak egymás után kell összekapcsolniuk a számokat és a csillagjegyet (1-Egér-2-Bika-3...).
A pontozási módszer a két feladat végrehajtásához szükséges egyes másodpercek.
Wang és munkatársai kutatása szerint.
2018-ban ez az eszköz jó megbízhatósággal rendelkezik (ICC> 0,75).
|
alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid pszichiátriai értékelési skála
Időkeret: alapvonal
|
A BPRS (Overall & Gorham, 1962) az egyik leggyakrabban használt eszköz a skizofrén betegek pszichopatológiájának értékelésére.
Pszichometriai tulajdonságait a megbízhatóság, érvényesség és érzékenység tekintetében alaposan megvizsgálták (Leucht et al., 2005).
Méri a pszichiátriai tüneteket, például a depressziót, a szorongást, a hallucinációkat és a szokatlan viselkedést.
Minden tünet 1-től 7-ig (különösen súlyos) besorolható.
|
alapvonal
|
|
Rövid tünetértékelési skála – 50 #Változás az alapvonalhoz képest 20. és 40. héten
Időkeret: alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
Lee, Lee, Yen, Lin és Lue (1990) felülvizsgálták a Symptom Checklist-90-R skálát (Derogatis, Rickels és Rock, 1976) a BSRS-50 kifejlesztéséhez.
A skála 50 tünetleírást tartalmaz, és 10 fogalomba foglalható össze, beleértve a fizikalizációt, a kényszerességet, az interperszonális érzékenységet, a depressziót, a szorongást, az ellenségességet, a félelmet, a gyanakvást, a pszichózist és a további tüneteket.
Az alanyok az egyes tünetek alapján számolnak be a szorongás mértékéről.
Minden elem 0-4 pontra van értékelve, 0 pont: nem, 4 pont: nagyon erős.
A kutatások támogatják a BRSR-50 jó pszichometriai jellemzőit
|
alapvonal, 20. hét, 40. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi chia Liu, National Cheng-Kung University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-BR-108-066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .