Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT) dla Tajwańczyków z ciężką chorobą psychiczną

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Dysfunkcja poznania społecznego (w tym percepcja emocjonalna, teoria umysłu i błąd atrybucji) jest powszechną dysfunkcją w poważnych chorobach psychicznych, która może wpływać na ich role życiowe i codzienne funkcje. Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT) to interwencja grupowa z przewodnikiem, którą można zastosować u osób z poważną chorobą psychiczną. Dlatego niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie grup SCIT na Tajwanie w celu zbadania wykonalności i skuteczności.

Badanie to obejmie 30 klientów. Badacze losowo podzielą uczestników na dwie grupy i przeprowadzą projekt krzyżowy. Grupa eksperymentalna otrzyma co tydzień 60-minutową sesję SCIT z przewodnikiem manualnym, która będzie prowadzona przez 2 licencjonowanych terapeutów zajęciowych. Po interwencji badacze przeanalizują dane demograficzne i porównają różnicę między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną pod względem wydajności poznania społecznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja poznania społecznego (w tym percepcja emocjonalna, teoria umysłu i błąd atrybucji) jest powszechną dysfunkcją w poważnych chorobach psychicznych, która może wpływać na ich role życiowe i codzienne funkcje. Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT) to interwencja grupowa z przewodnikiem, która może dotyczyć osób z poważną chorobą psychiczną. Istnieją dowody wskazujące, że SCIT może poprawić percepcję emocjonalną, teorię umysłu, błąd atrybucji i relacje społeczne. Jednak na Tajwanie nie ma jeszcze badań SCIT. Dlatego niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie grup SCIT na Tajwanie w celu zbadania jego wykonalności i skuteczności.

Badanie to obejmie 30 pacjentów z oddziału opieki dziennej i środowiskowego centrum rehabilitacji, z wyłączeniem pacjentów z ostrym początkiem, urazem mózgu, niepełnosprawnością intelektualną i nadużywaniem substancji. Badacze losowo podzielą uczestników na dwie grupy i przeprowadzą projekt krzyżowy. Przed i po protokole interwencji obie grupy otrzymują ocenę objawów klinicznych, percepcji emocjonalnej, teorii umysłu i błędu atrybucyjnego. Grupa eksperymentalna otrzyma co tydzień 60-minutową sesję SCIT z przewodnikiem manualnym, która będzie prowadzona przez 2 licencjonowanych terapeutów zajęciowych. Istnieją trzy główne tematy SCIT: 1) wprowadzenie i emocje, 2) ustalenie sytuacji i 3) integracja: sprawdzenie. Po każdym temacie interwencji uczestnicy wypełnią ankietę satysfakcji. A starszy terapeuta zajęciowy będzie obserwował grupę i oceniał wierność grupy. Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle.

Po interwencji badacze przeanalizują dane demograficzne i porównają różnicę między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną pod względem wydajności poznania społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza choroby psychicznej

Kryteria wyłączenia:

  • ostrej hospitalizacji w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • inne choroby, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak niepełnosprawność intelektualna, nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię AB

„A” oznacza program SCIT, a „B” oznacza leczenie w zwykły sposób. Arm AB otrzyma 60-minutową sesję SCIT z przewodnikiem ręcznym każdego tygodnia najpierw 20 razy, a następnie otrzyma leczenie jak zwykle.

Przed sesją SCIT, po sesji SCIT i po 20 tygodniach leczenia jak zwykle uczestnicy otrzymują ocenę objawów klinicznych, percepcji emocjonalnej, teorii umysłu i błędu atrybucyjnego.

Istnieją trzy główne tematy SCIT: 1) wprowadzenie i emocje, 2) ustalenie sytuacji i 3) integracja: sprawdzenie. Po każdym temacie interwencji uczestnicy wypełnią ankietę satysfakcji.
Behawioralne: Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT)
Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT) to interwencja grupowa z przewodnikiem, która może dotyczyć osób z poważną chorobą psychiczną. Istnieją dowody wskazujące, że SCIT może poprawić percepcję emocjonalną, teorię umysłu, błąd atrybucji i relacje społeczne.
Eksperymentalny: Ramię BA

„A” oznacza program SCIT, a „B” oznacza leczenie w zwykły sposób. Ramię BA będzie najpierw traktowane jak zwykle, a następnie 60-minutowa sesja SCIT z przewodnikiem każdego tygodnia przez 20 razy.

W pierwszym tygodniu, przed i po sesji SCIT, uczestnicy otrzymują ocenę objawów klinicznych, percepcji emocjonalnej, teorii umysłu i błędu atrybucyjnego.

Istnieją trzy główne tematy SCIT: 1) wprowadzenie i emocje, 2) ustalenie sytuacji i 3) integracja: sprawdzenie. Po każdym temacie interwencji uczestnicy wypełnią ankietę satysfakcji.
Behawioralne: Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT)
Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT) to interwencja grupowa z przewodnikiem, która może dotyczyć osób z poważną chorobą psychiczną. Istnieją dowody wskazujące, że SCIT może poprawić percepcję emocjonalną, teorię umysłu, błąd atrybucji i relacje społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test teorii umysłu #Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 20 i 40 tygodniach
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Obejmuje językową teorię umysłu i niewerbalną teorię umysłu. Językowa teoria umysłu mierzy głównie zdolność komponentów poznawczych i komponentów emocjonalnych. Istnieje dziesięć głównych pytań, z których każde zawiera cztery pytania podrzędne. Pierwsze pytanie podrzędne to pytanie dotyczące pamięci, na które należy udzielić poprawnej odpowiedzi. Obliczane są wyniki pozostałych trzech pytań podrzędnych. Pełny wynik testu językowego to 30 punktów. W sumie jest dziesięć pytań, a pełny wynik za niewerbalną teorię umysłu to 20 punktów. Jeśli chodzi o rzetelność spójności wewnętrznej, część językowa to 0,91, a część niewerbalna to 0,93. Jeśli chodzi o rzetelność testu-powtórnego testu, część językowa wynosi 0,89 a część niewerbalna to 0,88.
punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Niejednoznaczne intencje Kwestionariusz wrogości # Zmiana od wartości wyjściowej po 20 i 40 tygodniach
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Jest to miara przypisania podmiotu do zdarzenia, obejmująca 5 sytuacji negatywnych. Poproś osobę badaną, aby wyobraziła sobie, że jest bohaterem tej sytuacji. Pierwsze pytanie odpowiada na powody innych dla siebie. Drugie pytanie to 6 na skali Likerta (1 to zdecydowanie nie, 6 to zdecydowanie tak), czy odpowiadanie innym jest celowe, trzecie pytanie to odpowiedź na własną 5-stopniową skalę Likerta (1 to zdecydowanie nie, 5 to bardzo zły) Stopień złości, czwarte pytanie to także stopień obwiniania innych za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1 oznacza wcale, 5 oznacza zdecydowanie), a na koniec poproszono badanych o ustosunkowanie się do działań, jakie podejmą; 1. Pytania i pytanie piąte są oceniane przez oceniającego na podstawie jego odpowiedzi. Jest to narzędzie o dobrej rzetelności i trafności, w tym wewnętrznej spójności (alfa = 0,84 ~ 0,86) i rzetelność między testerami (ICC = 0,91 ~ 0,99).
punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Kwestionariusz stylu atrybucyjnego #Zmiana od wartości wyjściowej w 20. i 40. tygodniu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Jest to kwestionariusz do oceny poznania społecznego badanych, w tym teorii umysłu, schematu poznawczego i pamięci werbalnej. Istnieje 10 scenariuszy, z których każdy zawiera 3 pytania typu „tak” lub „nie”, a jedno pytanie dotyczy stopnia osądu. Metodą punktacji jest punktacja według trzech podpunktów. Treść odpowiedzi badanych jest porównywana z normą. Jeśli jest mniejszy niż dwa odchylenia standardowe, stopień jest wyłączony.
punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Analiza diagnostyczna trafności niewerbalnej, wersja tajwańska #Zmiana od wartości początkowej po 20 i 40 tygodniach
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
DANVA-2-TW, równoległa wersja Diagnostycznej Analizy Niewerbalnej Dokładności 2 (Nowicki i Duke, 1994), jest zwalidowaną (Pan i in., 2009; Tseng i in., 2013), odpowiednią kulturowo ( Tseng i in., 2012) niewerbalna miara dla Chińczyków Han, biorąc pod uwagę, że rasa i kultura mogą znacząco wpływać na trafność oceny emocji niewerbalnych (Jack i in., 2012; Wickline i in., 2009). DANVA-2-TW zawiera 60 zdjęć twarzy i 60 klipów głosowych przedstawiających określone emocje i intensywność, w tym bodźce radości, smutku, złości, strachu i neutralności.
punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna graficzna wersja skali oceny wyników osobistych i społecznych #Zmiana od wartości początkowej po 20 i 40 tygodniach
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Skala PSP została opracowana w celu oceny funkcjonowania pacjentów przez pracowników służby zdrowia psychicznego. Oceniający może ocenić jeden wynik globalny, jak również wyniki cząstkowe czterech domen: czynności społecznie użyteczne, relacje osobiste i społeczne, dbanie o siebie oraz niepokojące i agresywne zachowania. PSP wykazał dobrą rzetelność interterrater (ICC = 0,87) i test-retest (ICCs > 0,90) (Patrick i in., 2009) oraz odpowiednią trafność (Cronbach aloha = 0,76) (Kawata i Revicki, 2008). Ponieważ wiele badań wykazało, że osoby ze schizofrenią mają większe upośledzenie szybkości przetwarzania i pamięci werbalnej niż pamięci wzrokowo-przestrzennej, opracowano graficzną wersję PSP (SRG-PSP). Wyniki tego SRG-PSP były istotnie skorelowane z wynikami odpowiadających im kryteriów w PSP. Całkowity wynik SRG-PSP waha się od 12 do 51, a im wyższy wynik, tym lepsze wyniki społeczne.
punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Test tworzenia szlaków #Zmiana od punktu początkowego w 20 i 40 tygodniu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Jest to test oceniający uwagę wzrokową, konwersję zadań, szybkość przetwarzania i elastyczność poznawczą. Zawiera dwie części. Część A to liczba od 1 do 25, a badani muszą połączyć liczby w kolejności. Część B zawiera 12 cyfr i 12 liter. Badani muszą połączyć cyfry i znak zodiaku w kolejności (1-mysz-2-byk-3...). Metoda punktacji to indywidualne sekundy na wykonanie tych dwóch zadań. Według badań Wanga i in. W 2018 roku narzędzie to charakteryzuje się dobrą rzetelnością (ICC> 0,75).
punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
BPRS (Overall i Gorham, 1962) jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny psychopatologii u osób ze schizofrenią. Jego właściwości psychometryczne pod względem rzetelności, trafności i wrażliwości zostały szeroko zbadane (Leucht i in., 2005). Mierzy objawy psychiatryczne, takie jak depresja, lęk, halucynacje i nietypowe zachowania. Każdy objaw jest oceniany w skali od 1 (brak) do 7 (bardzo ciężki).
linia bazowa
Krótka skala oceny objawów – 50 #Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 20. i 40. tygodniu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień
Lee, Lee, Yen, Lin i Lue (1990) zrewidowali skalę Symptom Checklist-90-R (Derogatis, Rickels i Rock, 1976) w celu opracowania BSRS-50. Skala zawiera 50 opisów symptomów i można ją streścić w 10 pojęciach, w tym fizyczności, kompulsywności, wrażliwości interpersonalnej, depresji, lęku, wrogości, strachu, podejrzliwości, psychozy i dodatkowych objawów. Badani zgłaszają stopień niepokoju, jaki odczuwają na podstawie każdego objawu. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 punktów, 0 punktów: nie, 4 punkty: bardzo mocne. Badania potwierdzają BRSR-50 o dobrych właściwościach psychometrycznych
punkt wyjściowy, 20. tydzień, 40. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi chia Liu, National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-108-066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj