Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement à la cognition et à l'interaction sociales (SCIT) pour les Taïwanais atteints d'une maladie mentale grave

10 juin 2020 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Le dysfonctionnement de la cognition sociale (y compris la perception émotionnelle, la théorie de l'esprit et le biais d'attribution) est un dysfonctionnement courant dans les maladies mentales graves, qui peut influencer leurs rôles dans la vie et leurs fonctions quotidiennes. L'entraînement à la cognition et à l'interaction sociales (SCIT) est une intervention de groupe à guide manuel qui peut s'appliquer aux personnes atteintes de maladie mentale grave. Ainsi, cette étude vise à mener des groupes SCIT à Taïwan pour étudier sa faisabilité et son efficacité.

Cette étude comprendra 30 clients. Les enquêteurs répartiront au hasard les participants en deux groupes et effectueront une conception croisée. Le groupe expérimental recevra une session SCIT manuelle de 60 minutes chaque semaine pendant 20 fois, qui sera dirigée par 2 ergothérapeutes agréés. Après l'intervention, les enquêteurs analyseront les données démographiques et compareront la différence entre le groupe expérimental et le groupe témoin sur la performance de la cognition sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement de la cognition sociale (y compris la perception émotionnelle, la théorie de l'esprit et le biais d'attribution) est un dysfonctionnement courant dans les maladies mentales graves, qui peut influencer leurs rôles dans la vie et leurs fonctions quotidiennes. La formation en cognition et interaction sociales (SCIT) est une intervention de groupe manuelle-guidée qui peut s'appliquer aux personnes atteintes de maladie mentale grave. Il y a eu des preuves montrant que le SCIT pourrait améliorer la perception émotionnelle, la théorie de l'esprit, le biais d'attribution et les relations sociales. Cependant, il n'y a pas encore d'études SCIT à Taiwan. Ainsi, cette étude vise à mener des groupes SCIT à Taïwan pour étudier sa faisabilité et son efficacité.

Cette étude comprendra 30 clients d'une garderie et d'un centre de réadaptation communautaire, à l'exclusion des clients souffrant d'un début aigu, de lésions cérébrales, de déficience intellectuelle et de toxicomanie. Les enquêteurs répartiront au hasard les participants en deux groupes et effectueront une conception croisée. Avant et après le protocole d'intervention, les deux groupes reçoivent des évaluations des symptômes cliniques, de la perception émotionnelle, de la théorie de l'esprit et du biais d'attribution. Le groupe expérimental recevra une session SCIT manuelle de 60 minutes chaque semaine pendant 20 fois, qui sera dirigée par 2 ergothérapeutes agréés. Il y a trois thèmes principaux du SCIT : 1) introduction et émotion, 2) déterminer la situation et 3) intégration : vérifier. Après chaque thème de l'intervention, les participants rempliront une enquête de satisfaction. Et un ergothérapeute senior observera le groupe et évaluera la fidélité du groupe. Le groupe témoin recevra le traitement habituel.

Après l'intervention, les enquêteurs analyseront les données démographiques et compareront la différence entre le groupe expérimental et le groupe témoin sur la performance de la cognition sociale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de maladie mentale

Critère d'exclusion:

  • hospitalisation aiguë au cours des deux derniers mois
  • d'autres maladies qui peuvent affecter la fonction cognitive, telles que la déficience intellectuelle, la toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras AB

"A" signifie programme SCIT et "B" signifie traitement habituel. Arm AB recevra une session SCIT manuelle de 60 minutes chaque semaine pendant 20 premières fois, puis recevra le traitement comme d'habitude.

Avant la session SCIT, après la session SCIT et après 20 semaines de traitement comme d'habitude, les participants reçoivent des évaluations des symptômes cliniques, de la perception émotionnelle, de la théorie de l'esprit et du biais d'attribution.

Il y a trois thèmes principaux du SCIT : 1) introduction et émotion, 2) déterminer la situation et 3) intégration : vérifier. Après chaque thème de l'intervention, les participants rempliront une enquête de satisfaction.
Comportemental: Entraînement à la cognition et à l'interaction sociales (SCIT)
La formation en cognition et interaction sociales (SCIT) est une intervention de groupe manuelle-guidée qui peut s'appliquer aux personnes atteintes de maladie mentale grave. Il y a eu des preuves montrant que le SCIT pourrait améliorer la perception émotionnelle, la théorie de l'esprit, le biais d'attribution et les relations sociales.
Expérimental: Bras BA

"A" signifie programme SCIT et "B" signifie traitement habituel. Le bras BA recevra d'abord un traitement comme d'habitude, puis une séance SCIT de 60 minutes avec guide manuel chaque semaine pendant 20 fois.

Au cours de la première semaine, avant et après la session SCIT, les participants reçoivent des évaluations des symptômes cliniques, de la perception émotionnelle, de la théorie de l'esprit et du biais d'attribution.

Il y a trois thèmes principaux du SCIT : 1) introduction et émotion, 2) déterminer la situation et 3) intégration : vérifier. Après chaque thème de l'intervention, les participants rempliront une enquête de satisfaction.
Comportemental: Entraînement à la cognition et à l'interaction sociales (SCIT)
La formation en cognition et interaction sociales (SCIT) est une intervention de groupe manuelle-guidée qui peut s'appliquer aux personnes atteintes de maladie mentale grave. Il y a eu des preuves montrant que le SCIT pourrait améliorer la perception émotionnelle, la théorie de l'esprit, le biais d'attribution et les relations sociales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de théorie de l'esprit #Changement par rapport au départ à 20 semaines et 40 semaines
Délai: ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Comprend la théorie de l'esprit du langage et la théorie de l'esprit non verbale. La théorie de l'esprit du langage mesure principalement la capacité des composants cognitifs et des composants émotionnels. Il y a dix questions principales, chacune contenant quatre sous-questions. La première sous-question est une question de mémoire, à laquelle il faut répondre correctement. Les scores des trois autres sous-questions sont calculés. Le score complet du devoir de langue est de 30 points. Il y a dix questions au total et le score total pour la théorie de l'esprit non verbale est de 20 points. Concernant la fiabilité de la cohérence interne, la partie langagière est de 0,91 et la partie non verbale est de 0,93. À propos de la fiabilité test-retest, la partie linguistique est de 0,89 et la partie non verbale est .88.
ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Questionnaire sur l'hostilité des intentions ambiguës #Changement par rapport au départ à 20 semaines et 40 semaines
Délai: ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Il s'agit d'une mesure de l'attribution du sujet à l'événement, incluant 5 situations négatives. Demandez au sujet d'imaginer qu'il est le protagoniste de la situation. La première question répond aux raisons des autres pour eux-mêmes. La deuxième question est 6 L'échelle de Likert (1 est absolument pas, 6 est absolument oui) si répondre aux autres est intentionnel, la troisième question est de répondre à la vôtre avec une échelle de Likert de 5 points (1 est complètement pas, 5 est très en colère) Le degré de colère, la quatrième question est aussi le degré de blâmer les autres avec une échelle de Likert en 5 points (1 c'est pas du tout, 5 c'est absolument), et enfin on demande aux sujets de réagir aux actions qu'ils vont entreprendre ; Les premières questions et la cinquième question sont évaluées par l'évaluateur en fonction de sa réponse. Il s'agit d'un outil avec une bonne fiabilité et validité, y compris la cohérence interne (alpha = 0,84 ~ .86) et fiabilité inter-testeurs (ICC = 0,91 ~ .99).
ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Questionnaire sur le style d'attribution #Changement par rapport au départ à 20 semaines et 40 semaines
Délai: ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Il s'agit d'un questionnaire pour évaluer la cognition sociale des sujets, y compris la théorie de l'esprit, le schéma cognitif et la mémoire verbale. Il y a 10 scénarios, chacun contenant 3 questions par oui ou par non, et une question porte sur le degré de jugement. La méthode de notation est la notation selon trois sous-éléments. Le contenu de la réponse des sujets est comparé à la norme. S'il est inférieur à deux écarts-types, le degré est désactivé.
ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Analyse diagnostique de la précision non verbale, version taïwanaise #Changement par rapport au départ à 20 semaines et 40 semaines
Délai: ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Le DANVA-2-TW, une version parallèle du Diagnostic Analysis of Non-verbal Accuracy 2 (Nowicki et Duke, 1994), est un outil validé (Pan et al., 2009 ; Tseng et al., 2013), culturellement adapté ( Tseng et al., 2012) mesure non verbale pour les Chinois Han, considérant que la race et la culture peuvent considérablement affecter la précision du jugement des émotions non verbales (Jack et al., 2012 ; Wickline et al., 2009). Le DANVA-2-TW comprend 60 photographies faciales et 60 clips vocaux représentant des émotions et des intensités spécifiques, y compris des stimuli heureux, tristes, en colère, craintifs et neutres.
ligne de base, 20e semaine, 40e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version graphique autodéclarée de l'échelle d'évaluation des performances personnelles et sociales #Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines et 40 semaines
Délai: ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
L'échelle PSP a été développée pour évaluer la fonction des patients par les professions de la santé mentale. L'évaluateur peut évaluer un score global ainsi que des sous-scores des quatre domaines : activités socialement utiles, relations personnelles et sociales, soins personnels et comportements perturbateurs et agressifs. Le PSP a montré une bonne fiabilité interévaluateur (ICC = 0,87) et test-retest (ICC > 0,90) (Patrick et al., 2009) et une validité adéquate (Cronbach aloha = 0,76) (Kawata & Revicki, 2008). Comme de nombreuses études ont montré que les personnes atteintes de schizophrénie ont une plus grande altération de la vitesse de traitement et de la mémoire verbale que la mémoire de perception spatiale visuelle, une version graphique de la PSP (SRG-PSP) a été développée. Les résultats de ce SRG-PSP étaient significativement corrélés à ceux de leurs critères correspondants sur le PSP. Le score total SRG-PSP varie de 12 à 51, et plus le score est élevé, meilleure est la performance sociale.
ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Trail Making Test #Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines et 40 semaines
Délai: ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Il s'agit d'un test pour évaluer l'attention visuelle, la conversion des tâches, la vitesse de traitement et la flexibilité cognitive. Contient deux parties. La partie A est un nombre de 1 à 25, et les sujets doivent relier les nombres dans l'ordre. La partie B contient 12 chiffres et 12 lettres. Les sujets doivent relier les chiffres et le zodiaque dans l'ordre (1-souris-2-taureau-3...). La méthode de notation est les secondes individuelles pour accomplir ces deux tâches. Selon les recherches de Wang et al. En 2018, cet outil présente une bonne fiabilité (ICC > .75).
ligne de base, 20e semaine, 40e semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève échelle d'évaluation psychiatrique
Délai: ligne de base
Le BPRS (Overall & Gorham, 1962) est l'un des instruments les plus fréquemment utilisés pour évaluer la psychopathologie chez les personnes atteintes de schizophrénie. Ses propriétés psychométriques en termes de fiabilité, de validité et de sensibilité ont été largement étudiées (Leucht et al., 2005). Il mesure les symptômes psychiatriques tels que la dépression, l'anxiété, les hallucinations et les comportements inhabituels. Chaque symptôme est coté de 1 (absent) à 7 (extrêmement grave).
ligne de base
Brève échelle d'évaluation des symptômes - 50
Délai: ligne de base, 20e semaine, 40e semaine
Lee, Lee, Yen, Lin et Lue (1990) ont révisé l'échelle Symptom Checklist-90-R (Derogatis, Rickels, & Rock, 1976) pour développer BSRS-50. L'échelle contient 50 descriptions de symptômes et peut être résumée en 10 concepts, y compris la physicalisation, la compulsivité, la sensibilité interpersonnelle, la dépression, l'anxiété, l'hostilité, la peur, la méfiance, la psychose et d'autres symptômes. Les sujets rapportent le degré de détresse qu'ils ressentent en fonction de chaque symptôme. Chaque élément est noté de 0 à 4 points, 0 point : non, 4 points : très puissant. La recherche soutient BRSR-50 avec de bonnes caractéristiques psychométriques
ligne de base, 20e semaine, 40e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi chia Liu, National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-BR-108-066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de santé mentale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner