Social Cognition and Interaction Training (SCIT) voor Taiwanese mensen met een ernstige psychische aandoening
Disfunctie van sociale cognitie (waaronder emotionele perceptie, theory of mind en attributiebias) is een veel voorkomende disfunctie bij ernstige psychische aandoeningen, die hun levensrollen en dagelijkse functies kunnen beïnvloeden. De sociale cognitie- en interactietraining (SCIT) is een handmatige groepsinterventie die van toepassing kan zijn op mensen met een ernstige psychische aandoening. Daarom heeft dit onderzoek tot doel SCIT-groepen in Taiwan te leiden om de haalbaarheid en effectiviteit ervan te onderzoeken.
Aan dit onderzoek zullen 30 cliënten deelnemen. Onderzoekers zullen de deelnemers willekeurig in twee groepen verdelen en een crossover-ontwerp uitvoeren. De experimentele groep krijgt 20 keer per week een handmatige SCIT-sessie van 60 minuten, die wordt geleid door 2 gediplomeerde ergotherapeuten. Na de interventie analyseren de onderzoekers demografische gegevens en vergelijken ze het verschil tussen de experimentele groep en de controlegroep op het gebied van sociale cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Disfunctie van sociale cognitie (waaronder emotionele perceptie, theory of mind en attributiebias) is een veel voorkomende disfunctie bij ernstige psychische aandoeningen, die hun levensrollen en dagelijkse functies kunnen beïnvloeden. De sociale cognitie- en interactietraining (SCIT) is een handmatige groepsinterventie die kan worden toegepast bij mensen met een ernstige psychische aandoening. Er zijn aanwijzingen dat de SCIT emotionele perceptie, theory of mind, attributiebias en sociale relaties kan verbeteren. Er zijn echter nog geen SCIT-onderzoeken in Taiwan. Deze studie heeft dus tot doel SCIT-groepen in Taiwan uit te voeren om de haalbaarheid en effectiviteit ervan te onderzoeken.
Deze studie omvat 30 cliënten van een kinderdagverblijf en een gemeenschapsrevalidatiecentrum, exclusief cliënten met acuut begin, hersenletsel, verstandelijke beperking en middelenmisbruik. De onderzoekers zullen de deelnemers willekeurig in twee groepen verdelen en een crossover-ontwerp uitvoeren. Voor en na het interventieprotocol ontvangen beide groepen evaluaties van klinische symptomen, emotionele perceptie, theory of mind en attributiebias. De experimentele groep krijgt 20 keer per week een handmatige SCIT-sessie van 60 minuten, die wordt geleid door 2 gediplomeerde ergotherapeuten. Er zijn drie hoofdthema's van de SCIT: 1) introductie en emotie, 2) situatie uitzoeken en 3) integratie: check it out. Na elk thema van de interventie vullen de deelnemers een tevredenheidsenquête in. En een senior ergotherapeut zal de groep observeren en de trouw van de groep beoordelen. De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling.
Na de interventie analyseren de onderzoekers demografische gegevens en vergelijken ze het verschil tussen de experimentele groep en de controlegroep op het gebied van sociale cognitie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose geestesziekte
Uitsluitingscriteria:
- acute ziekenhuisopname in de afgelopen twee maanden
- andere ziekten die de cognitieve functie kunnen aantasten, zoals een verstandelijke beperking, middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm AB
"A" betekent SCIT-programma en "B" betekent gebruikelijke behandeling. Arm AB krijgt eerst elke week 20 keer een handmatige SCIT-sessie van 60 minuten en krijgt daarna de gebruikelijke behandeling. Voorafgaand aan de SCIT-sessie, na de SCIT-sessie en na 20 weken behandeling zoals gebruikelijk, ontvangen deelnemers evaluaties van klinische symptomen, emotionele perceptie, theory of mind en attributiebias. Er zijn drie hoofdthema's van de SCIT: 1) introductie en emotie, 2) situatie uitzoeken en 3) integratie: check it out. Na elk thema van de interventie vullen de deelnemers een tevredenheidsenquête in. |
De sociale cognitie- en interactietraining (SCIT) is een handmatige groepsinterventie die kan worden toegepast bij mensen met een ernstige psychische aandoening.
Er zijn aanwijzingen dat de SCIT emotionele perceptie, theory of mind, attributiebias en sociale relaties kan verbeteren.
|
|
Experimenteel: Arm BA
"A" betekent SCIT-programma en "B" betekent gebruikelijke behandeling. Arm BA krijgt eerst de gebruikelijke behandeling en daarna 20 keer per week een handmatige SCIT-sessie van 60 minuten. In de eerste week, voor en na de SCIT-sessie, ontvangen deelnemers evaluaties van klinische symptomen, emotionele perceptie, theory of mind en attributiebias. Er zijn drie hoofdthema's van de SCIT: 1) introductie en emotie, 2) situatie uitzoeken en 3) integratie: check it out. Na elk thema van de interventie vullen de deelnemers een tevredenheidsenquête in. |
De sociale cognitie- en interactietraining (SCIT) is een handmatige groepsinterventie die kan worden toegepast bij mensen met een ernstige psychische aandoening.
Er zijn aanwijzingen dat de SCIT emotionele perceptie, theory of mind, attributiebias en sociale relaties kan verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van Theory of mind #Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken en 40 weken
Tijdsspanne: basislijn, 20e week, 40e week
|
Inclusief taal theory of mind en non-verbale theory of mind.
Language theory of mind meet voornamelijk het vermogen van cognitieve componenten en emotionele componenten.
Er zijn tien hoofdvragen, die elk vier subvragen bevatten.
De eerste deelvraag is een geheugenvraag, die goed beantwoord moet worden.
De scores van de overige drie deelvragen worden berekend.
De volledige score van de taalopdracht is 30 punten.
Er zijn in totaal tien vragen en de volledige score voor non-verbale theory of mind is 20 punten.
Over de betrouwbaarheid van de interne consistentie is het taalgedeelte .91 en het non-verbale gedeelte .93.
Over de test-hertestbetrouwbaarheid is het taalgedeelte .89
en het non-verbale deel is .88.
|
basislijn, 20e week, 40e week
|
|
Vragenlijst over dubbelzinnige bedoelingen Vijandigheid #Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken en 40 weken
Tijdsspanne: basislijn, 20e week, 40e week
|
Dit is een maatstaf voor de toeschrijving van het onderwerp aan de gebeurtenis, inclusief 5 negatieve situaties.
Vraag het onderwerp zich voor te stellen dat zij de hoofdrolspeler in de situatie zijn.
De eerste vraag beantwoordt de redenen van anderen voor zichzelf.
De tweede vraag is 6. De Likert-schaal (1 is absoluut niet, 6 is absoluut ja) of reageren op anderen opzettelijk is, de derde vraag is om op de jouwe te reageren met een 5-punts Likert-schaal (1 is helemaal niet, 5 is erg boos) De mate van boosheid, de vierde vraag is ook de mate van anderen de schuld geven met een 5-punts Likertschaal (1 is helemaal niet, 5 is absoluut), en ten slotte vroeg de proefpersonen om te reageren op de acties die ze zullen ondernemen; eerste vragen en de vijfde vraag worden door de beoordelaar beoordeeld op basis van zijn antwoord.
Dit is een tool met een goede betrouwbaarheid en validiteit, inclusief interne consistentie (alpha = .84
~ .86)
en betrouwbaarheid tussen testers (ICC's = .91
~ .99).
|
basislijn, 20e week, 40e week
|
|
Vragenlijst attributiestijl #Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken en 40 weken
Tijdsspanne: basislijn, 20e week, 40e week
|
Dit is een vragenlijst om de sociale cognitie van de proefpersonen te beoordelen, inclusief de theory of mind, cognitief schema en verbaal geheugen.
Er zijn 10 scenario's, die elk 3 ja-of-nee-vragen bevatten, en één vraag gaat over de mate van beoordeling.
De scoringsmethode is scoren volgens drie subitems.
De inhoud van de respons van de proefpersonen wordt vergeleken met de norm.
Als het lager is dan twee standaarddeviaties, wordt de graad uitgeschakeld.
|
basislijn, 20e week, 40e week
|
|
Diagnostische analyse van non-verbale nauwkeurigheid, Taiwanese versie #Wijziging ten opzichte van baseline na 20 weken en 40 weken
Tijdsspanne: basislijn, 20e week, 40e week
|
De DANVA-2-TW, een parallelle versie van de Diagnostic Analysis of Non-verbal Accuracy 2 (Nowicki en Duke, 1994), is een gevalideerde (Pan et al., 2009; Tseng et al., 2013), cultureel geschikt ( Tseng et al., 2012) non-verbale maatstaf voor Han-Chinezen, aangezien ras en cultuur de nauwkeurigheid van het beoordelen van non-verbale emoties aanzienlijk kunnen beïnvloeden (Jack et al., 2012; Wickline et al., 2009).
De DANVA-2-TW bevat 60 gezichtsfoto's en 60 spraakfragmenten die specifieke emoties en intensiteiten vertegenwoordigen, waaronder blije, verdrietige, boze, angstige en neutrale stimuli.
|
basislijn, 20e week, 40e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde grafische versie van de beoordelingsschaal voor persoonlijke en sociale prestaties #Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken en 40 weken
Tijdsspanne: basislijn, 20e week, 40e week
|
De PSP-schaal is ontwikkeld voor het beoordelen van het functioneren van patiënten door beroepen in de geestelijke gezondheidszorg.
De beoordelaar kan één globale score beoordelen, evenals subscores van de vier domeinen: sociaal nuttige activiteiten, persoonlijke en sociale relaties, zelfzorg en storend en agressief gedrag.
De PSP toonde een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,87) en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC's > 0,90) (Patrick et al., 2009) en voldoende validiteit (Cronbach aloha = 0,76) (Kawata & Revicki, 2008).
Omdat veel onderzoeken hebben aangetoond dat mensen met schizofrenie een grotere beperking hebben in de verwerkingssnelheid en het verbale geheugen dan het geheugen voor visuele ruimtelijke waarneming, werd een grafische versie van PSP (SRG-PSP) ontwikkeld.
De resultaten van deze SRG-PSP waren significant gecorreleerd met die van hun overeenkomstige criteria op de PSP.
De totale score van de SRG-PSP varieert van 12 tot 51, en hoe hoger de score, hoe beter de sociale prestaties.
|
basislijn, 20e week, 40e week
|
|
Trail Making Test #Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken en 40 weken
Tijdsspanne: basislijn, 20e week, 40e week
|
Dit is een test om visuele aandacht, taakconversie, verwerkingssnelheid en cognitieve flexibiliteit te beoordelen.
Bevat twee delen.
Deel A is een nummer van 1-25, en de proefpersonen moeten de nummers in volgorde verbinden.
Deel B bevat 12 cijfers en 12 letters.
De proefpersonen moeten de getallen en de dierenriem in volgorde met elkaar verbinden (1-muis-2-stier-3 ...).
De scoremethode is de individuele seconden om deze twee taken te voltooien.
Volgens het onderzoek van Wang et al.
Anno 2018 heeft deze tool een goede betrouwbaarheid (ICC> .75).
|
basislijn, 20e week, 40e week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
De BPRS (Overall & Gorham, 1962) is een van de meest gebruikte instrumenten voor het evalueren van psychopathologie bij mensen met schizofrenie.
De psychometrische eigenschappen ervan in termen van betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid zijn uitgebreid onderzocht (Leucht et al., 2005).
Het meet psychiatrische symptomen zoals depressie, angst, hallucinaties en afwijkend gedrag.
Elk symptoom krijgt een score van 1 (niet aanwezig) tot 7 (extreem ernstig).
|
basislijn
|
|
Korte Symptom Rating Scale-50 #Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken en 40 weken
Tijdsspanne: basislijn, 20e week, 40e week
|
Lee, Lee, Yen, Lin en Lue (1990) hebben de Symptom Checklist-90-R-schaal (Derogatis, Rickels, & Rock, 1976) herzien om BSRS-50 te ontwikkelen.
De schaal bevat 50 symptoombeschrijvingen en kan worden samengevat in 10 concepten, waaronder fysicalisatie, compulsiviteit, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, angst, achterdocht, psychose en aanvullende symptomen.
Onderwerpen rapporteren de mate van angst die ze voelen op basis van elk symptoom.
Elk item heeft een score van 0-4 punten, 0 punten: nee, 4 punten: zeer krachtig.
Onderzoek ondersteunt BRSR-50 met goede psychometrische kenmerken
|
basislijn, 20e week, 40e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi chia Liu, National Cheng-Kung University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-BR-108-066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische stoornis
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of HoustonOnbekend
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten