Capacitación en cognición e interacción social (SCIT) para personas taiwanesas con enfermedades mentales graves
La disfunción de la cognición social (incluida la percepción emocional, la teoría de la mente y el sesgo de atribución) es una disfunción común en las enfermedades mentales graves, que puede influir en sus roles de vida y funciones diarias. El entrenamiento de interacción y cognición social (SCIT) es una intervención grupal manual-guía que se puede aplicar a personas con enfermedades mentales graves. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo realizar grupos SCIT en Taiwán para investigar su viabilidad y eficacia.
Este estudio incluirá a 30 clientes. Los investigadores asignarán aleatoriamente a los participantes en dos grupos y realizarán un diseño cruzado. El grupo experimental recibirá una sesión de SCIT manual-guía de 60 minutos cada semana durante 20 veces, que será dirigida por 2 terapeutas ocupacionales licenciados. Después de la intervención, los investigadores analizarán los datos demográficos y compararán la diferencia entre el grupo experimental y el grupo de control en el desempeño de la cognición social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la cognición social (incluida la percepción emocional, la teoría de la mente y el sesgo de atribución) es una disfunción común en las enfermedades mentales graves, que puede influir en sus roles de vida y funciones diarias. El entrenamiento en cognición e interacción social (SCIT) es una intervención grupal manual-guía que se puede aplicar a personas con enfermedad mental grave. Ha habido evidencias que muestran que la SCIT podría mejorar la percepción emocional, la teoría de la mente, el sesgo de atribución y la relación social. Sin embargo, todavía no hay estudios SCIT en Taiwán. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo realizar grupos SCIT en Taiwán para investigar su viabilidad y eficacia.
Este estudio incluirá a 30 clientes de una sala de cuidado diurno y un centro de rehabilitación comunitario, excluyendo a los clientes con inicio agudo, lesión cerebral, discapacidad intelectual y abuso de sustancias. Los investigadores asignarán aleatoriamente a los participantes en dos grupos y realizarán un diseño cruzado. Antes y después del protocolo de intervención, ambos grupos reciben evaluaciones de síntomas clínicos, percepción emocional, teoría de la mente y sesgo atribucional. El grupo experimental recibirá una sesión de SCIT manual-guía de 60 minutos cada semana durante 20 veces, que será dirigida por 2 terapeutas ocupacionales licenciados. Hay tres temas principales del SCIT: 1) introducción y emoción, 2) descifrar la situación y 3) integración: comprobarlo. Después de cada tema de la intervención, los participantes llenarán una encuesta de satisfacción. Y un terapeuta ocupacional senior observará al grupo y calificará la fidelidad del grupo. El grupo de control recibirá el tratamiento habitual.
Después de la intervención, los investigadores analizarán los datos demográficos y compararán la diferencia entre el grupo experimental y el grupo de control en el desempeño de la cognición social.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de enfermedad mental
Criterio de exclusión:
- hospitalización aguda en los últimos dos meses
- otras enfermedades que pueden afectar la función cognitiva, como discapacidad intelectual, abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo AB
"A" significa programa SCIT y "B" significa tratamiento habitual. El brazo AB recibirá una sesión de SCIT con guía manual de 60 minutos cada semana 20 veces primero y luego recibirá el tratamiento habitual. Antes de la sesión SCIT, después de la sesión SCIT y después de 20 semanas de tratamiento habitual, los participantes reciben evaluaciones de síntomas clínicos, percepción emocional, teoría de la mente y sesgo atribucional. Hay tres temas principales del SCIT: 1) introducción y emoción, 2) descifrar la situación y 3) integración: comprobarlo. Después de cada tema de la intervención, los participantes llenarán una encuesta de satisfacción. |
El entrenamiento en cognición e interacción social (SCIT) es una intervención grupal manual-guía que se puede aplicar a personas con enfermedad mental grave.
Ha habido evidencias que muestran que la SCIT podría mejorar la percepción emocional, la teoría de la mente, el sesgo de atribución y la relación social.
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Experimental: Brazo BA
"A" significa programa SCIT y "B" significa tratamiento habitual. El brazo BA primero recibirá el tratamiento habitual, luego una sesión SCIT de guía manual de 60 minutos cada semana durante 20 veces. En la primera semana, antes y después de la sesión SCIT, los participantes reciben evaluaciones de síntomas clínicos, percepción emocional, teoría de la mente y sesgo atribucional. Hay tres temas principales del SCIT: 1) introducción y emoción, 2) descifrar la situación y 3) integración: comprobarlo. Después de cada tema de la intervención, los participantes llenarán una encuesta de satisfacción. |
El entrenamiento en cognición e interacción social (SCIT) es una intervención grupal manual-guía que se puede aplicar a personas con enfermedad mental grave.
Ha habido evidencias que muestran que la SCIT podría mejorar la percepción emocional, la teoría de la mente, el sesgo de atribución y la relación social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Teoría de la mente #Cambio desde el inicio a las 20 y 40 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 20, semana 40
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Incluye teoría de la mente del lenguaje y teoría de la mente no verbal.
La teoría del lenguaje de la mente mide principalmente la capacidad de los componentes cognitivos y los componentes emocionales.
Hay diez preguntas principales, cada una de las cuales contiene cuatro subpreguntas.
La primera subpregunta es una pregunta de memoria, que debe responderse correctamente.
Se calculan las puntuaciones de las otras tres subpreguntas.
La puntuación total de la tarea de idioma es de 30 puntos.
Hay diez preguntas en total, y la puntuación total para la teoría no verbal de la mente es de 20 puntos.
Sobre la confiabilidad de la consistencia interna, la parte de lenguaje es .91 y la parte no verbal es .93.
Sobre la confiabilidad test-retest, la parte del lenguaje es .89
y la parte no verbal es .88.
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línea de base, semana 20, semana 40
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Cuestionario de hostilidad de intenciones ambiguas #Cambio desde el inicio a las 20 y 40 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 20, semana 40
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Esta es una medida de la atribución del sujeto al evento, incluyendo 5 situaciones negativas.
Pida al sujeto que imagine que es el protagonista de la situación.
La primera pregunta responde a las razones de los demás por sí mismos.
La segunda pregunta es 6 La escala Likert (1 es absolutamente no, 6 es absolutamente sí) si responder a los demás es intencional, la tercera pregunta es responder a la propia con una escala Likert de 5 puntos (1 es absolutamente no, 5 es muy enfadado) El grado de enfado, la cuarta pregunta es también el grado de culpabilización de los demás con una escala tipo Likert de 5 puntos (1 es nada, 5 es absolutamente), y finalmente se pide a los sujetos que respondan sobre las acciones que van a realizar; Las primeras preguntas y la quinta pregunta son evaluadas por el evaluador en base a su respuesta.
Esta es una herramienta con buena confiabilidad y validez, incluida la consistencia interna (alfa = .84
~ .86)
y confiabilidad entre probadores (ICCs = .91
~ .99).
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línea de base, semana 20, semana 40
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Cuestionario de estilo atribucional #Cambio desde el inicio a las 20 y 40 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 20, semana 40
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Este es un cuestionario para evaluar la cognición social de los sujetos, incluyendo la teoría de la mente, el esquema cognitivo y la memoria verbal.
Hay 10 escenarios, cada uno de los cuales contiene 3 preguntas de sí o no, y una pregunta es sobre el grado de juicio.
El método de puntuación es la puntuación de acuerdo con tres subelementos.
El contenido de la respuesta de los sujetos se compara con la norma.
Si es inferior a dos desviaciones estándar, el grado está deshabilitado.
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línea de base, semana 20, semana 40
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Análisis de diagnóstico de precisión no verbal, versión taiwanesa #Cambio desde el inicio a las 20 y 40 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 20, semana 40
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El DANVA-2-TW, una versión paralela del Diagnostic Analysis of Non-verbal Accuracy 2 (Nowicki y Duke, 1994), es un instrumento validado (Pan et al., 2009; Tseng et al., 2013), culturalmente adecuado ( Tseng et al., 2012) medida no verbal para el chino Han, considerando que la raza y la cultura pueden afectar considerablemente la precisión de juzgar las emociones no verbales (Jack et al., 2012; Wickline et al., 2009).
El DANVA-2-TW consta de 60 fotografías faciales y 60 clips de voz que representan emociones e intensidades específicas, incluidos estímulos felices, tristes, enojados, temerosos y neutrales.
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línea de base, semana 20, semana 40
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión gráfica autoinformada de la escala de calificación de desempeño personal y social #Cambio desde el inicio a las 20 y 40 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 20, semana 40
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La escala PSP fue desarrollada para evaluar la función de los pacientes por profesionales de la salud mental.
El calificador puede evaluar una puntuación global, así como subpuntuaciones de los cuatro dominios: actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado y conductas perturbadoras y agresivas.
El PSP mostró buena confiabilidad interevaluador (ICC = 0,87) y test-retest (ICCs > 0,90) (Patrick et al., 2009) y validez adecuada (Cronbach aloha = 0,76) (Kawata & Revicki, 2008).
Como muchos estudios mostraron que las personas con esquizofrenia tienen un mayor deterioro en la velocidad de procesamiento y la memoria verbal que la memoria de percepción espacial visual, se desarrolló una versión gráfica de PSP (SRG-PSP).
Los resultados de este SRG-PSP se correlacionaron significativamente con los de sus criterios correspondientes en el PSP.
El puntaje total del SRG-PSP oscila entre 12 y 51, y cuanto mayor sea el puntaje, mejor desempeño social.
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línea de base, semana 20, semana 40
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Trail Making Test #Cambio desde el inicio a las 20 y 40 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 20, semana 40
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Esta es una prueba para evaluar la atención visual, la conversión de tareas, la velocidad de procesamiento y la flexibilidad cognitiva.
Contiene dos partes.
La parte A es un número del 1 al 25, y los sujetos deben conectar los números en orden.
La parte B contiene 12 números y 12 letras.
Los sujetos deben conectar los números y el zodíaco en secuencia (1-Ratón-2-Toro-3...).
El método de puntuación son los segundos individuales para completar estas dos tareas.
Según la investigación de Wang et al.
En 2018, esta herramienta tiene una buena confiabilidad (ICC> .75).
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línea de base, semana 20, semana 40
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve escala de calificación psiquiátrica
Periodo de tiempo: base
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La BPRS (Overall & Gorham, 1962) es uno de los instrumentos más utilizados para evaluar la psicopatología en personas con esquizofrenia.
Sus propiedades psicométricas en términos de confiabilidad, validez y sensibilidad han sido ampliamente examinadas (Leucht et al., 2005).
Mide síntomas psiquiátricos como depresión, ansiedad, alucinaciones y comportamiento inusual.
Cada síntoma se clasifica de 1 (ausente) a 7 (extremadamente grave).
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base
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Escala breve de calificación de síntomas: 50 #Cambio desde el inicio a las 20 y 40 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 20, semana 40
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Lee, Lee, Yen, Lin y Lue (1990) revisaron la escala Symptom Checklist-90-R (Derogatis, Rickels y Rock, 1976) para desarrollar BSRS-50.
La escala contiene 50 descripciones de síntomas y se puede resumir en 10 conceptos, que incluyen fisicalización, compulsividad, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, miedo, suspicacia, psicosis y síntomas adicionales.
Los sujetos informan el grado de angustia que sienten en función de cada síntoma.
Cada elemento tiene una puntuación de 0 a 4 puntos, 0 puntos: no, 4 puntos: muy potente.
La investigación respalda BRSR-50 con buenas características psicométricas
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línea de base, semana 20, semana 40
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi chia Liu, National Cheng-Kung University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-BR-108-066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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