Nivolumab + Ipilimumab med immunstimulerande embolisering för steg 4 njurcellscancer med icke-resekerad primär

Inklusionskriterier:

1. Metastaserande njurcellscancer med icke-resekterad primärtumör eller med metastaser mottaglig för embolisering.
2. Ingen tidigare immunkontrollpunktsbehandling

3. Primär tumör eller metastaser mottaglig för perkutan embolisering per granskning av den behandlande interventionella onkologen

   · Patentmatningsartär till tumör > 2 mm diameter utan makroskopisk arteriovenös fistel/shunt

4. Ytterligare metastatiskt ställe > 1 cm kan bedömas för svar av RECIST 1.1

5. Tillräcklig organfunktion genom screening av laboratoriestudier inom 30 dagar efter embolisering

   • trombocyter > 50K, korrigeras genom transfusion
   • INR < 1,5, korrigeras genom transfusion
   • kreatinin < 2,0
6. ECOG-prestandastatus 0-2
7. Ålder ≥ 18 år
8. Har undertecknat det aktuella godkända formuläret för informerat samtycke och vara villig och kunna följa detta protokoll
9. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste använda lämplig(a) preventivmetod(er). WOCBP bör använda en adekvat metod för att undvika graviditet i 5 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet
10. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest
11. Män som är sexuellt aktiva med WOCBP måste använda vilken preventivmetod som helst med en misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år Män som får nivolumab och som är sexuellt aktiva med WOCBP kommer att instrueras att följa preventivmedel under en period av 7 månader efter den sista dosen

Exklusions kriterier:

1. Obehandlad CNS-metastasering
2. Autoimmun sjukdom; försökspersoner får anmäla sig om de har vitiligo, typ I-diabetes mellitus, kvarvarande hypotyreos på grund av autoimmuna tillstånd som endast kräver hormonersättning, psoriasis som inte kräver systemisk behandling
3. Immunbristsyndrom
4. Glukokortikoid (> 10 mg dagliga prednisonekvivalenter) eller immunsuppressiv behandling
5. Aktiv infektion som kräver systemisk terapi
6. Alla andra medicinska eller personliga tillstånd som, enligt platsutredarens åsikt, potentiellt kan äventyra patientens säkerhet eller följsamhet, eller kan hindra patientens framgångsrika slutförande av den kliniska prövningen.
7. Positivt test för hepatit B virus ytantigen (HBV sAg) eller hepatit C virus ribonukleinsyra (HCV antikropp) som indikerar akut eller kronisk infektion
8. Kontrastallergi mildras inte av vanlig profylax