Nivolumab + Ipilimumab con embolizzazione immunostimolante per carcinoma a cellule renali in stadio 4 con primitivo non resecato

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma a cellule renali metastatico con tumore primario non resecato o con metastasi suscettibile di embolizzazione.
2. Nessuna precedente terapia del checkpoint immunitario

3. Tumore primario o metastasi suscettibili di embolizzazione percutanea per revisione da parte dell'oncologo interventista curante

   · Arteria di alimentazione patente al tumore > 2 mm di diametro senza fistola/shunt artero-venoso macroscopico

4. Sito metastatico aggiuntivo > 1 cm valutabile per la risposta da RECIST 1.1

5. Adeguata funzionalità degli organi mediante screening degli studi di laboratorio entro 30 giorni dall'embolizzazione

   • piastrine > 50K, correggibili mediante trasfusione
   • INR < 1,5, correggibile con trasfusione
   • creatinina < 2,0
6. Performance status ECOG 0-2
7. Età ≥ 18 anni
8. Avere firmato l'attuale modulo di consenso informato approvato ed essere disposto e in grado di rispettare questo protocollo
9. Le donne in età fertile (WOCBP) devono utilizzare uno o più metodi contraccettivi appropriati. Il WOCBP deve utilizzare un metodo adeguato per evitare la gravidanza per 5 mesi dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
10. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo
11. Gli uomini sessualmente attivi con WOCBP devono utilizzare qualsiasi metodo contraccettivo con un tasso di fallimento inferiore all'1% all'anno Gli uomini che ricevono nivolumab e che sono sessualmente attivi con WOCBP saranno istruiti ad aderire alla contraccezione per un periodo di 7 mesi dopo l'ultima dose

Criteri di esclusione:

1. Metastasi del SNC non trattate
2. Disturbo autoimmune; i soggetti possono iscriversi se affetti da vitiligine, diabete mellito di tipo I, ipotiroidismo residuo dovuto a condizione autoimmune che richiede solo sostituzione ormonale, psoriasi che non richiede trattamento sistemico
3. Sindrome da immunodeficienza
4. Glucocorticoidi (equivalenti di prednisone > 10 mg al giorno) o terapia immunosoppressiva
5. Infezione attiva che richiede una terapia sistemica
6. Qualsiasi altra condizione medica o personale che, a giudizio del ricercatore del sito, possa potenzialmente compromettere la sicurezza o la compliance del paziente, o possa precludere il completamento positivo della sperimentazione clinica da parte del paziente.
7. Test positivo per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBV sAg) o per l'acido ribonucleico del virus dell'epatite C (anticorpo HCV) indicante un'infezione acuta o cronica
8. Allergia da contrasto non mitigata dalla consueta profilassi