Nivolumab + Ipilimumab com embolização imunoestimulante para carcinoma de células renais estágio 4 com primário não ressecado

Critério de inclusão:

1. Carcinoma de células renais metastático com tumor primário não ressecado ou com metástase passível de embolização.
2. Nenhuma terapia anterior de checkpoint imunológico

3. Tumor primário ou metástase passível de embolização percutânea por revisão pelo oncologista intervencionista responsável

   · Artéria de alimentação patente para tumor > 2 mm de diâmetro sem fístula/shunt arteriovenoso macroscópico

4. Local metastático adicional > 1 cm avaliável para resposta por RECIST 1.1

5. Função adequada do órgão por exames laboratoriais de triagem dentro de 30 dias após a embolização

   • plaquetas > 50K, corrigíveis por transfusão
   • INR < 1,5, corrigível por transfusão
   • creatinina < 2,0
6. Status de desempenho ECOG 0-2
7. Idade ≥ 18 anos
8. Ter assinado o formulário de consentimento informado aprovado atual e estar disposto e capaz de cumprir este protocolo
9. Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem usar métodos contraceptivos apropriados. WOCBP deve usar um método adequado para evitar a gravidez por 5 meses após a última dose do medicamento do estudo
10. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo
11. Homens sexualmente ativos com WOCBP devem usar qualquer método contraceptivo com taxa de falha inferior a 1% ao ano Homens recebendo nivolumabe e sexualmente ativos com WOCBP serão instruídos a aderir à contracepção por um período de 7 meses após a última dose

Critério de exclusão:

1. Metástase não tratada do SNC
2. Distúrbio autoimune; os indivíduos podem se inscrever se tiverem vitiligo, diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo residual devido a condição autoimune que requer apenas reposição hormonal, psoríase que não requer tratamento sistêmico
3. Síndrome de imunodeficiência
4. Terapia com glicocorticóide (> 10 mg diários equivalentes a prednisona) ou imunossupressor
5. Infecção ativa que requer terapia sistêmica
6. Qualquer outra condição médica ou pessoal que, na opinião do investigador do centro, possa comprometer a segurança ou a adesão do paciente ou impedir a conclusão bem-sucedida do estudo clínico do paciente.
7. Teste positivo para antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV sAg) ou ácido ribonucléico do vírus da hepatite C (anticorpo HCV) indicando infecção aguda ou crônica
8. Alergia ao contraste não mitigada pela profilaxia usual