Nivolumab + Ipilimumab med immunstimulerende embolisering for stadium 4 nyrecellekarsinom med ikke-resekert primær

Inklusjonskriterier:

1. Metastatisk nyrecellekarsinom med ureseksjonert primærtumor eller med metastaser som kan emboliseres.
2. Ingen tidligere immunsjekkpunktbehandling

3. Primær svulst eller metastase som er mottakelig for perkutan embolisering per gjennomgang av den behandlende intervensjonsonkologen

   · Patentmatingsarterie til tumor > 2 mm diameter uten makroskopisk arteriovenøs fistel/shunt

4. Ekstra metastatisk sted > 1 cm kan vurderes for respons av RECIST 1.1

5. Tilstrekkelig organfunksjon ved å screene laboratoriestudier innen 30 dager etter embolisering

   • blodplater > 50K, korrigeres ved transfusjon
   • INR < 1,5, korrigeres ved transfusjon
   • kreatinin < 2,0
6. ECOG ytelsesstatus 0-2
7. Alder ≥ 18 år
8. Har signert det gjeldende godkjente informerte samtykkeskjemaet og være villig og i stand til å overholde denne protokollen
9. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må bruke passende prevensjonsmetode(r). WOCBP bør bruke en adekvat metode for å unngå graviditet i 5 måneder etter siste dose av studiemedikamentet
10. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest
11. Menn som er seksuelt aktive med WOCBP må bruke en hvilken som helst prevensjonsmetode med en sviktprosent på mindre enn 1 % per år Menn som får nivolumab og som er seksuelt aktive med WOCBP vil bli bedt om å følge prevensjon i en periode på 7 måneder etter siste dose

Ekskluderingskriterier:

1. Ubehandlet CNS-metastase
2. Autoimmun lidelse; forsøkspersoner har tillatelse til å melde seg på hvis de har vitiligo, type I diabetes mellitus, gjenværende hypotyreose på grunn av autoimmun tilstand som kun krever hormonerstatning, psoriasis som ikke krever systemisk behandling
3. Immunsviktsyndrom
4. Glukokortikoid (> 10 mg daglige prednisonekvivalenter) eller immunsuppressiv behandling
5. Aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
6. Enhver annen medisinsk eller personlig tilstand som, etter stedets etterforsker, potensielt kan kompromittere sikkerheten eller etterlevelsen til pasienten, eller kan hindre pasientens vellykket gjennomføring av den kliniske utprøvingen.
7. Positiv test for hepatitt B virus overflateantigen (HBV sAg) eller hepatitt C virus ribonukleinsyre (HCV antistoff) som indikerer akutt eller kronisk infeksjon
8. Kontrastallergi dempes ikke ved vanlig profylakse