Organoklorkoncentration i fettvävnad och pankreasadenokarcinom (PESTIPAC)
Organoklorkoncentration i fettvävnad och pankreasadenokarcinom: en fallkontrollstudie.
Adenokarcinom i bukspottkörteln representerar mer än 90 % av bukspottkörtelneoplasmer. Omkring 14 000 nya fall av adenokarcinom i bukspottkörteln diagnostiseras varje år i Frankrike och cirka 8,6 % i regionen Grand Est. Nationell incidens har fördubblats för män och tredubblats för kvinnor mellan 1982 och 2012. Adenokarcinom i bukspottkörteln är den dödligaste matsmältningscancern, med endast 7 till 8% av alla stadier 5-års överlevnad. Den kommer att bli den näst dödligaste i Europa, efter bronkopulmonell cancer.
Flera riskfaktorer har identifierats såsom diabetes, tobak, kronisk pankreatit eller fetma. Det finns dock en obalans mellan incidensprognoser och faktisk kunskap om riskfaktorer. Flera hypoteser pläderar för en miljömässig orsak.
Onkogenetiska effekter av växtskyddsmedel är kända och har visat sig vara ansvariga för tumörer, inklusive hematologiska maligniteter. Dess roll i pankreascancerbildning är fortfarande dåligt studerad och visar heterogena resultat. De tillåter inte att dra slutsatser för kausalitet. Organokloriner är en specifik undergrupp av växtskyddsmedel som lagras i lipider under livet.
Syftet är att studera sambandet mellan klororganiska koncentrationer i fettvävnad och pankreasadenokarcinom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Unicentrisk prospektiv fallkontrollstudie som jämför organoklorhalter inklusive patienter som diagnostiserats med ett bukspottkörteladenokarcinom som genomgår en operation som gör det möjligt att samla in ett fettvävnadsprov (10g).
Kontrollerna är vuxna personer utan cancer i bukspottkörteln (exkluderas av en 6 månader gammal datortomografi exklusive sannolikheten för en neoplasma i bukspottkörteln), parat med fall av ålder och kroppsmassaindex, med ett planerat kirurgiskt ingrepp som gör det möjligt att samla in ett fettvävnadsprov utan att förlänga proceduren längd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier :
Fall:
- patienter som diagnostiserats med bukspottkörteladenokarcinom, alla stadier tillåtna
- genomgår en operation som gör det möjligt att ta ett 10 grams fettvävnadsprov
Kontroller:
- patienter utan bukspottkörtelneoplasma på en 6 månader gammal datortomografi före inkludering
- genomgår en operation som gör det möjligt att ta ett 10 grams fettvävnadsprov
exklusions kriterier :
Fall:
- patienter som diagnostiserats med adenokarcinom i bukspottkörteln utvecklat på IPMN eller cystadenom
- patient med en känd genetisk predisposition som ökar risken för pankreasadenokarcinom
- histopatologiska bevis på en blandad neuroendokrin neoplasm
- ingen operation som tillåter att ta ett 10 grams fettvävnadsprov
Kontroller:
- patienter med en pankreatisk neoplasm på en 6 månader gammal datortomografi före inkludering
- ingen operation som tillåter att ta ett 10 grams fettvävnadsprov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp "Fall"
patienter med pankreasadenokarcinom
|
Fettvävsprovtagning vid operation och urinprovtagning
|
|
Övrig: Grupp "Kontroller"
patienter utan pankreasadenokarcinom
|
Fettvävsprovtagning vid operation och urinprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av organoklor i fettvävnad
Tidsram: Dag 0
|
QuEChERS metod för att extrahera organoklorer Användning av Agilent 7010 Detektionsgräns: 10 ng/g fettvävnad
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin organoklorkoncentration
Tidsram: Dag 0
|
Användning av Agilent 7010 Detektionsgräns: 0,1 mikrog/L
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA20035
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .