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지방 조직 및 췌장 선암종의 유기염소 농도 (PESTIPAC)

2021년 9월 27일 업데이트: CHU de Reims

지방 조직 및 췌장 선암종에서의 유기염소 농도: 사례 대조군 연구.

췌장 선암종은 췌장 신생물의 90% 이상을 차지합니다. 프랑스에서는 매년 약 14,000건의 새로운 췌장 선암 사례가 진단되고 있으며 Grand Est 지역에서는 약 8.6%가 진단되고 있습니다. 1982년과 2012년 사이에 전국적으로 발병률이 남성의 경우 두 배, 여성의 경우 세 배로 증가했습니다. 췌장 선암은 모든 단계에서 5년 생존율이 7~8%에 불과한 가장 치명적인 소화기 암입니다. 유럽에서 기관지폐암에 이어 두 번째로 치명적인 질병이 될 것입니다.

당뇨병, 담배, 만성 췌장염 또는 비만과 같은 몇 가지 위험 요소가 확인되었습니다. 그러나 발생률 예측과 실제 위험 요인 지식 사이에는 불일치가 존재합니다. 몇 가지 가설이 환경적 원인을 주장합니다.

식물 보호 제품 발암 효과는 알려져 있으며 혈액 악성 종양을 포함한 종양의 원인이 되는 것으로 입증되었습니다. 췌장 발암에서의 역할은 여전히 ​​제대로 연구되지 않았으며 이질적인 결과를 보여줍니다. 그들은 인과 관계에 대한 결론을 허용하지 않습니다. 유기염소는 일생 동안 지질에 저장되는 식물 보호 제품의 특정 하위 집합입니다.

목적은 췌장 선암종과 지방 조직의 유기 염소 농도 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지방 조직 샘플(10g)을 수집할 수 있는 수술을 받는 췌장 선암으로 진단된 환자를 포함하여 유기염소 수치를 비교하는 단심 전향적 사례 대조 연구.

대조군은 췌장암이 없는 성인(췌장 신생물의 확률을 제외하고 6개월 된 컴퓨터 단층촬영에서 제외됨)이며, 연령 및 체질량 지수에 따른 사례와 쌍을 이루고, 절차를 연장하지 않고 지방 조직 샘플을 수집할 수 있는 예정된 수술 절차가 있습니다. 길이.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 :

사례 :

  • 췌장 선암으로 진단된 환자, 모든 단계 허용됨
  • 10g의 지방 조직 샘플을 채취할 수 있는 수술을 받는 중

컨트롤:

  • 포함 전 6개월 된 CT 스캔에서 췌장 신생물이 없는 환자
  • 10g의 지방 조직 샘플을 채취할 수 있는 수술을 받는 중

제외 기준 :

사례 :

  • IPMN 또는 낭선종에서 발생한 췌장 선암으로 진단된 환자
  • 췌장 선암종 위험을 증가시키는 유전적 소인이 알려진 환자
  • 혼합 신경내분비 신생물의 조직병리학적 증거
  • 10g의 지방 조직 샘플을 채취할 수 있는 수술 없음

컨트롤:

  • 포함 전 6개월 된 CT 스캔에서 췌장 신생물이 있는 환자
  • 10g의 지방 조직 샘플을 채취할 수 있는 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 "사례"
췌장 선암 환자
수술 중 지방 조직 샘플링 및 소변 샘플링
다른: 그룹 "컨트롤"
췌장 선암이 없는 환자
수술 중 지방 조직 샘플링 및 소변 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 조직 유기 염소 농도
기간: 0일
QuEChERS 유기염소 추출법 Agilent 7010 사용 검출한계 : 지방조직 10ng/g
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 유기 염소 농도
기간: 0일
Agilent 7010 사용 검출한계 : 0.1microg/L
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 12일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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