- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04429490
Organochlor-koncentration i fedtvæv og bugspytkirteladenokarcinom (PESTIPAC)
Organochlor-koncentration i fedtvæv og bugspytkirteladenokarcinom: en case-kontrolundersøgelse.
Pancreas adenocarcinom repræsenterer mere end 90% af pancreas neoplasmer. Omkring 14000 nye tilfælde af bugspytkirtel-adenokarcinom diagnosticeres hvert år i Frankrig og omkring 8,6 % i Grand Est-regionen. National incidens er fordoblet for mænd og tredoblet for kvinder mellem 1982 og 2012. Adenocarcinom i bugspytkirtlen er den dødeligste fordøjelseskræft, med kun 7 til 8% alle stadier 5-års overlevelse. Det bliver den næstdødeligste i Europa, efter bronkopulmonal cancer.
Adskillige risikofaktorer er blevet identificeret såsom diabetes, tobak, kronisk pancreatitis eller fedme. Der er dog et misforhold mellem incidensprognoser og faktisk viden om risikofaktorer. Flere hypoteser argumenterer for en miljømæssig årsag.
Plantebeskyttelsesmidlers onkogenetiske virkninger er kendte og har vist sig at være ansvarlige for tumorer, herunder hæmatologiske maligniteter. Dens rolle i bugspytkirtelcarcinogenese er stadig dårligt undersøgt og viser heterogene resultater. De tillader ikke at konkludere for kausalitet. Organoklor er en specifik undergruppe af plantebeskyttelsesmidler, der lagrer i lipider i løbet af levetiden.
Formålet er at undersøge sammenhængen mellem organochlorkoncentration i fedtvæv og pancreas adenocarcinom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unicentrisk prospektiv case-kontrolundersøgelse, der sammenligner organochlor-niveauer, herunder patienter diagnosticeret med et pancreas-adenokarcinom, der gennemgår en operation, der gør det muligt at indsamle en fedtvævsprøve (10g).
Kontroller er voksne uden kræft i bugspytkirtlen (ekskluderet af en 6 måneder gammel computertomografi ekskl. sandsynligheden for en pancreas-neoplasma), parret med tilfælde efter alder og kropsmasseindeks, med en planlagt kirurgisk procedure, der gør det muligt at indsamle en fedtvævsprøve uden at forlænge proceduren længde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
inklusionskriterier:
Tilfælde:
- patienter diagnosticeret med adenokarcinom i bugspytkirtlen, alle stadier tilladt
- gennemgår en operation, der giver mulighed for at tage en 10 gram fedtvævsprøve
Kontrolelementer:
- patienter uden pancreas neoplasma på en 6 måneder gammel CT-scanning før inklusion
- gennemgår en operation, der giver mulighed for at tage en 10 gram fedtvævsprøve
ekskluderingskriterier:
Tilfælde:
- patienter diagnosticeret med et pancreas-adenokarcinom udviklet på IPMN eller cystadenom
- patient med en kendt genetisk disposition, der øger risikoen for adenocarcinom i bugspytkirtlen
- histopatologisk bevis for en blandet neuroendokrin neoplasma
- ingen operation, der tillader at tage en 10 gram fedtvævsprøve
Kontrolelementer:
- patienter med en pancreas neoplasma på en 6 måneder gammel CT-scanning før inklusion
- ingen operation, der tillader at tage en 10 gram fedtvævsprøve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe "Sager"
patienter med adenokarcinom i bugspytkirtlen
|
Fedtvævsprøvetagning under operation og urinprøvetagning
|
|
Andet: Gruppe "Kontrol"
patienter uden pancreas adenocarcinom
|
Fedtvævsprøvetagning under operation og urinprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af klororganisk i fedtvæv
Tidsramme: Dag 0
|
QuEChERS metode til at udvinde organiske klorer Anvendelse af Agilent 7010 Detektionsgrænse: 10 ng/g fedtvæv
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin organochlorkoncentration
Tidsramme: Dag 0
|
Brug af Agilent 7010 Detektionsgrænse: 0,1 mikrog/L
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA20035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCarcinoma, Hepatocellulært
-
Zhejiang Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuAnaplastisk thoid carcinomaKina