Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organochlor-koncentration i fedtvæv og bugspytkirteladenokarcinom (PESTIPAC)

19. januar 2026 opdateret af: CHU de Reims

Organochlor-koncentration i fedtvæv og bugspytkirteladenokarcinom: en case-kontrolundersøgelse.

Pancreas adenocarcinom repræsenterer mere end 90% af pancreas neoplasmer. Omkring 14000 nye tilfælde af bugspytkirtel-adenokarcinom diagnosticeres hvert år i Frankrig og omkring 8,6 % i Grand Est-regionen. National incidens er fordoblet for mænd og tredoblet for kvinder mellem 1982 og 2012. Adenocarcinom i bugspytkirtlen er den dødeligste fordøjelseskræft, med kun 7 til 8% alle stadier 5-års overlevelse. Det bliver den næstdødeligste i Europa, efter bronkopulmonal cancer.

Adskillige risikofaktorer er blevet identificeret såsom diabetes, tobak, kronisk pancreatitis eller fedme. Der er dog et misforhold mellem incidensprognoser og faktisk viden om risikofaktorer. Flere hypoteser argumenterer for en miljømæssig årsag.

Plantebeskyttelsesmidlers onkogenetiske virkninger er kendte og har vist sig at være ansvarlige for tumorer, herunder hæmatologiske maligniteter. Dens rolle i bugspytkirtelcarcinogenese er stadig dårligt undersøgt og viser heterogene resultater. De tillader ikke at konkludere for kausalitet. Organoklor er en specifik undergruppe af plantebeskyttelsesmidler, der lagrer i lipider i løbet af levetiden.

Formålet er at undersøge sammenhængen mellem organochlorkoncentration i fedtvæv og pancreas adenocarcinom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unicentrisk prospektiv case-kontrolundersøgelse, der sammenligner organochlor-niveauer, herunder patienter diagnosticeret med et pancreas-adenokarcinom, der gennemgår en operation, der gør det muligt at indsamle en fedtvævsprøve (10g).

Kontroller er voksne uden kræft i bugspytkirtlen (ekskluderet af en 6 måneder gammel computertomografi ekskl. sandsynligheden for en pancreas-neoplasma), parret med tilfælde efter alder og kropsmasseindeks, med en planlagt kirurgisk procedure, der gør det muligt at indsamle en fedtvævsprøve uden at forlænge proceduren længde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

inklusionskriterier:

Tilfælde:

  • patienter diagnosticeret med adenokarcinom i bugspytkirtlen, alle stadier tilladt
  • gennemgår en operation, der giver mulighed for at tage en 10 gram fedtvævsprøve

Kontrolelementer:

  • patienter uden pancreas neoplasma på en 6 måneder gammel CT-scanning før inklusion
  • gennemgår en operation, der giver mulighed for at tage en 10 gram fedtvævsprøve

ekskluderingskriterier:

Tilfælde:

  • patienter diagnosticeret med et pancreas-adenokarcinom udviklet på IPMN eller cystadenom
  • patient med en kendt genetisk disposition, der øger risikoen for adenocarcinom i bugspytkirtlen
  • histopatologisk bevis for en blandet neuroendokrin neoplasma
  • ingen operation, der tillader at tage en 10 gram fedtvævsprøve

Kontrolelementer:

  • patienter med en pancreas neoplasma på en 6 måneder gammel CT-scanning før inklusion
  • ingen operation, der tillader at tage en 10 gram fedtvævsprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe "Sager"
patienter med adenokarcinom i bugspytkirtlen
Fedtvævsprøvetagning under operation og urinprøvetagning
Andet: Gruppe "Kontrol"
patienter uden pancreas adenocarcinom
Fedtvævsprøvetagning under operation og urinprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af klororganisk i fedtvæv
Tidsramme: Dag 0
QuEChERS metode til at udvinde organiske klorer Anvendelse af Agilent 7010 Detektionsgrænse: 10 ng/g fedtvæv
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin organochlorkoncentration
Tidsramme: Dag 0
Brug af Agilent 7010 Detektionsgrænse: 0,1 mikrog/L
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Abonner