Concentração de organoclorados no tecido adiposo e adenocarcinoma pancreático (PESTIPAC)
Concentração de organoclorados no tecido adiposo e adenocarcinoma pancreático: um estudo de caso-controle.
O adenocarcinoma pancreático representa mais de 90% das neoplasias pancreáticas. Cerca de 14.000 novos casos de adenocarcinoma pancreático estão sendo diagnosticados a cada ano na França e cerca de 8,6% na região de Grand Est. A incidência nacional dobrou para homens e triplicou para mulheres entre 1982 e 2012. O adenocarcinoma pancreático é o câncer digestivo mais mortal, com apenas 7 a 8% de sobrevida de 5 anos em todos os estágios. Ele se tornará o segundo mais mortal na Europa, atrás do câncer broncopulmonar.
Vários fatores de risco foram identificados, como diabetes, tabaco, pancreatite crônica ou obesidade. No entanto, existe uma incompatibilidade entre as previsões de incidência e o conhecimento real dos fatores de risco. Várias hipóteses defendem uma causa ambiental.
Os efeitos oncogenéticos dos produtos fitofarmacêuticos são conhecidos e provaram ser responsáveis por tumores, incluindo malignidades hematológicas. Seu papel na carcinogênese pancreática ainda é pouco estudado e apresenta resultados heterogêneos. Eles não permitem concluir por causalidade. Os organoclorados são um subconjunto específico de produtos fitofarmacêuticos que se armazenam em lípidos ao longo da vida.
O objetivo é estudar a associação entre a concentração de organoclorados no tecido adiposo com o adenocarcinoma pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de caso-controle prospectivo unicêntrico comparando níveis de organoclorados incluindo pacientes diagnosticados com adenocarcinoma pancreático submetidos a uma cirurgia que permite coletar uma amostra de tecido adiposo (10g).
Os controles são adultos sem câncer pancreático (excluídos por uma tomografia computadorizada de 6 meses excluindo a probabilidade de uma neoplasia pancreática), pareados com casos de acordo com a idade e índice de massa corporal, com um procedimento cirúrgico agendado que permite coletar uma amostra de tecido adiposo sem prolongar o procedimento comprimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França
- Damien JOLLY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
critério de inclusão :
Casos:
- pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma pancreático, todos os estágios permitidos
- submetido a uma cirurgia que permite colher uma amostra de tecido adiposo de 10 gramas
Controles:
- pacientes sem neoplasia pancreática em TC de 6 meses antes da inclusão
- submetido a uma cirurgia que permite colher uma amostra de tecido adiposo de 10 gramas
critério de exclusão :
Casos:
- pacientes diagnosticados com adenocarcinoma pancreático desenvolvido em IPMN ou cistoadenoma
- paciente com uma predisposição genética conhecida aumentando o risco de adenocarcinoma pancreático
- prova histopatológica de uma neoplasia neuroendócrina mista
- sem cirurgia permitindo colher uma amostra de tecido adiposo de 10 gramas
Controles:
- pacientes com neoplasia pancreática em TC de 6 meses antes da inclusão
- sem cirurgia permitindo colher uma amostra de tecido adiposo de 10 gramas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo "Casos"
pacientes com adenocarcinoma pancreático
|
Amostragem de tecido adiposo durante a cirurgia e amostragem de urina
|
|
Outro: Grupo "Controles"
pacientes sem adenocarcinoma pancreático
|
Amostragem de tecido adiposo durante a cirurgia e amostragem de urina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de organoclorados no tecido adiposo
Prazo: Dia 0
|
Método QuEChERS para extração de organoclorados Uso de Agilent 7010 Limite de detecção: 10ng/g de tecido adiposo
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de organoclorados na urina
Prazo: Dia 0
|
Uso do limite de detecção Agilent 7010: 0,1 microg/L
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA20035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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