Concentración de organoclorados en tejido adiposo y adenocarcinoma pancreático (PESTIPAC)
Concentración de organoclorados en tejido adiposo y adenocarcinoma pancreático: un estudio de casos y controles.
El adenocarcinoma pancreático representa más del 90% de las neoplasias pancreáticas. Cada año se diagnostican alrededor de 14000 nuevos casos de adenocarcinoma de páncreas en Francia y alrededor del 8,6% en la región de Grand Est. La incidencia nacional se ha duplicado para los hombres y triplicado para las mujeres entre 1982 y 2012. El adenocarcinoma de páncreas es el cáncer digestivo más letal, con solo un 7 a 8 % de supervivencia a 5 años en todas las etapas. Se convertirá en el segundo más mortal de Europa, por detrás del cáncer broncopulmonar.
Se han identificado varios factores de riesgo como la diabetes, el tabaco, la pancreatitis crónica o la obesidad. Sin embargo, existe un desajuste entre los pronósticos de incidencia y el conocimiento real de los factores de riesgo. Varias hipótesis abogan por una causa ambiental.
Los efectos oncogenéticos de los productos fitosanitarios son conocidos y se ha demostrado que son responsables de tumores, incluidas las neoplasias malignas hematológicas. Su papel en la carcinogénesis pancreática aún está poco estudiado y muestra resultados heterogéneos. No permiten concluir por causalidad. Los organoclorados son un subconjunto específico de productos fitosanitarios que se almacenan en lípidos durante la vida.
El objetivo es estudiar la asociación entre la concentración de organoclorados en tejido adiposo con el adenocarcinoma de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo unicéntrico de casos y controles que compara los niveles de organoclorados en pacientes diagnosticados de adenocarcinoma de páncreas sometidos a una cirugía que permite obtener una muestra de tejido adiposo (10 g).
Los controles son adultos sin cáncer de páncreas (excluidos por tomografía computarizada de 6 meses de antigüedad excluyendo probabilidad de neoplasia de páncreas), apareados con casos según edad e índice de masa corporal, con procedimiento quirúrgico programado que permite tomar muestra de tejido adiposo sin prolongar el procedimiento longitud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
criterios de inclusión :
Casos :
- pacientes diagnosticados con un adenocarcinoma pancreático, todas las etapas permitidas
- someterse a una cirugía que permite tomar una muestra de tejido adiposo de 10 gramos
Control S :
- pacientes sin una neoplasia pancreática en una tomografía computarizada de 6 meses antes de la inclusión
- someterse a una cirugía que permite tomar una muestra de tejido adiposo de 10 gramos
Criterio de exclusión :
Casos :
- pacientes diagnosticados con un adenocarcinoma pancreático desarrollado en IPMN o cistoadenoma
- paciente con una predisposición genética conocida que aumenta el riesgo de adenocarcinoma de páncreas
- prueba histopatológica de una neoplasia neuroendocrina mixta
- sin cirugía que permite tomar una muestra de tejido adiposo de 10 gramos
Control S :
- pacientes con una neoplasia pancreática en una tomografía computarizada de 6 meses antes de la inclusión
- sin cirugía que permite tomar una muestra de tejido adiposo de 10 gramos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo "Casos"
pacientes con adenocarcinoma de páncreas
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Muestreo de tejido adiposo durante la cirugía y muestreo de orina
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Otro: Grupo "Controles"
pacientes sin adenocarcinoma de páncreas
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Muestreo de tejido adiposo durante la cirugía y muestreo de orina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de organoclorados en tejido adiposo
Periodo de tiempo: Día 0
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Método QuEChERS para extraer organoclorados Uso de Agilent 7010 Límite de detección: 10 ng/g de tejido adiposo
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de organoclorados en orina
Periodo de tiempo: Día 0
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Uso de Agilent 7010 Límite de detección: 0,1 microg/L
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PA20035
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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