Organoklooripitoisuus rasvakudoksessa ja haiman adenokarsinoomassa (PESTIPAC)
Organoklooripitoisuus rasvakudoksessa ja haiman adenokarsinoomassa: tapauskontrollitutkimus.
Haiman adenokarsinooma edustaa yli 90 % haiman kasvaimista. Noin 14 000 uutta haiman adenokarsinoomatapausta diagnosoidaan vuosittain Ranskassa ja noin 8,6 % Grand Estin alueella. Kansallinen ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut miehillä ja kolminkertaistunut naisilla vuosina 1982–2012. Haiman adenokarsinooma on tappavin ruoansulatuskanavan syöpä, jonka kaikissa vaiheissa viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 7–8 prosenttia. Siitä tulee Euroopan toiseksi tappavin bronkopulmonaarisyövän jälkeen.
Useita riskitekijöitä on tunnistettu, kuten diabetes, tupakka, krooninen haimatulehdus tai liikalihavuus. Ilmaantuvuusennusteiden ja todellisten riskitekijöiden tiedon välillä on kuitenkin ristiriita. Useat hypoteesit vetoavat ympäristöön.
Kasvinsuojeluaineiden onkogeneettiset vaikutukset tunnetaan ja niiden on osoitettu aiheuttavan kasvaimia, mukaan lukien hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet. Sen roolia haiman karsinogeneesissä on vielä vähän tutkittu ja tulokset ovat heterogeenisiä. Niiden avulla ei voida tehdä päätelmiä syy-yhteydestä. Orgaaniset kloorit ovat kasvinsuojeluaineiden erityinen alaryhmä, joka varastoituu lipideihin koko elinkaaren ajan.
Tavoitteena on tutkia rasvakudoksen organoklooripitoisuuden yhteyttä haiman adenokarsinoomaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikeskinen prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jossa verrataan organoklooripitoisuuksia, mukaan lukien potilaat, joilla on diagnosoitu haiman adenokarsinooma ja joille tehdään leikkaus, jonka avulla voidaan kerätä rasvakudosnäyte (10 g).
Kontrollit ovat aikuisia, joilla ei ole haimasyöpää (poissuljettu 6 kuukautta vanhalla tietokonetomografialla poissulkemalla haiman kasvaimen todennäköisyys), yhdistettynä tapauksiin iän ja painoindeksin mukaan, ja aikataulun mukaan leikkaus mahdollistaa rasvakudosnäytteen keräämisen ilman toimenpiteen jatkamista. pituus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
Tapaukset:
- potilaat, joilla on diagnosoitu haiman adenokarsinooma, kaikki vaiheet sallittu
- jolle tehdään leikkaus, josta voidaan ottaa 10 gramman rasvakudosnäyte
Säätimet:
- potilaat, joilla ei ole haiman kasvainta 6 kuukautta vanhassa TT-skannauksessa ennen sisällyttämistä
- jolle tehdään leikkaus, josta voidaan ottaa 10 gramman rasvakudosnäyte
poissulkemiskriteerit:
Tapaukset:
- potilailla, joilla on diagnosoitu haiman adenokarsinooma, joka kehittyi IPMN:n tai kystadenooman perusteella
- potilas, jolla on tunnettu geneettinen taipumus lisää haiman adenokarsinooman riskiä
- histopatologinen todiste sekahermosto-endokriinisesta kasvaimesta
- ei leikkausta, joka mahdollistaisi 10 gramman rasvakudosnäytteen ottamisen
Säätimet:
- potilaille, joilla on haimakasvain 6 kuukautta vanhassa CT-skannauksessa ennen sisällyttämistä
- ei leikkausta, joka mahdollistaisi 10 gramman rasvakudosnäytteen ottamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä "tapaukset"
potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma
|
Rasvakudosnäytteenotto leikkauksen aikana ja virtsanäytteenotto
|
|
Muut: Ryhmä "Ohjaukset"
potilailla, joilla ei ole haiman adenokarsinoomaa
|
Rasvakudosnäytteenotto leikkauksen aikana ja virtsanäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen organoklooripitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
QuEChERS-menetelmä organokloorien uuttamiseksi Agilent 7010:n käyttö Havaintoraja: 10 ng/g rasvakudosta
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan organoklooripitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Agilent 7010:n tunnistusraja: 0,1 mikrog/l
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA20035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .