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Organochlorkonzentration im Fettgewebe und im Pankreas-Adenokarzinom (PESTIPAC)

19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Organochlorkonzentration in Fettgewebe und Pankreas-Adenokarzinom: eine Fall-Kontroll-Studie.

Das Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse macht mehr als 90 % aller Bauchspeicheldrüsenneoplasien aus. Jedes Jahr werden in Frankreich etwa 14.000 neue Fälle von Pankreas-Adenokarzinom diagnostiziert, in der Region Grand Est etwa 8,6 %. Zwischen 1982 und 2012 hat sich die landesweite Inzidenz bei Männern verdoppelt und bei Frauen verdreifacht. Das Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse ist die tödlichste Krebsart des Verdauungstrakts, mit einer 5-Jahres-Überlebensrate in allen Stadien von nur 7 bis 8 %. Es wird nach Bronchopulmonalkrebs der zweittödlichste in Europa sein.

Es wurden mehrere Risikofaktoren wie Diabetes, Tabak, chronische Pankreatitis oder Fettleibigkeit identifiziert. Es besteht jedoch ein Missverhältnis zwischen Inzidenzprognosen und dem tatsächlichen Wissen über Risikofaktoren. Mehrere Hypothesen sprechen für eine umweltbedingte Ursache.

Die onkogene Wirkung von Pflanzenschutzmitteln ist bekannt und nachweislich für die Entstehung von Tumoren, einschließlich hämatologischer Malignome, verantwortlich. Seine Rolle bei der Pankreaskarzinogenese ist noch wenig untersucht und zeigt heterogene Ergebnisse. Sie erlauben keinen Rückschluss auf eine Kausalität. Organochlor ist eine spezifische Untergruppe von Pflanzenschutzmitteln, die im Laufe des Lebens in Lipiden gespeichert werden.

Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Organochlorkonzentration im Fettgewebe und dem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unizentrische prospektive Fallkontrollstudie zum Vergleich der Organochlorspiegel bei Patienten mit diagnostiziertem Pankreas-Adenokarzinom, die sich einer Operation unterziehen, die die Entnahme einer Fettgewebeprobe (10 g) ermöglicht.

Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um Erwachsene ohne Bauchspeicheldrüsenkrebs (ausgeschlossen durch eine 6 Monate alte Computertomographie unter Ausschluss der Wahrscheinlichkeit einer Bauchspeicheldrüsenneoplasie), gepaart mit Fällen nach Alter und Body-Mass-Index, mit einem geplanten chirurgischen Eingriff, der die Entnahme einer Fettgewebeprobe ohne Verfahrensverlängerung ermöglicht Länge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

Fälle :

  • Patienten, bei denen ein Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse diagnostiziert wurde, alle Stadien sind zulässig
  • sich einer Operation unterziehen, bei der eine 10-Gramm-Fettgewebeprobe entnommen werden kann

Kontrollen:

  • Patienten ohne Pankreasneoplasie bei einem 6 Monate alten CT-Scan vor der Aufnahme
  • sich einer Operation unterziehen, bei der eine 10-Gramm-Fettgewebeprobe entnommen werden kann

Ausschlusskriterien :

Fälle :

  • Bei Patienten, bei denen ein Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse diagnostiziert wurde, entwickelte sich ein IPMN oder ein Zystadenom
  • Patient mit einer bekannten genetischen Veranlagung, die das Risiko für ein Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse erhöht
  • Histopathologischer Nachweis einer gemischten neuroendokrinen Neoplasie
  • Keine Operation, die die Entnahme einer 10-Gramm-Fettgewebeprobe ermöglicht

Kontrollen:

  • Patienten mit einem Pankreas-Neoplasma auf einem 6 Monate alten CT-Scan vor der Aufnahme
  • Keine Operation, die die Entnahme einer 10-Gramm-Fettgewebeprobe ermöglicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „Fälle“
Patienten mit Pankreas-Adenokarzinom
Entnahme von Fettgewebe während einer Operation und Urinentnahme
Sonstiges: Gruppe „Steuerelemente“
Patienten ohne Pankreas-Adenokarzinom
Entnahme von Fettgewebe während einer Operation und Urinentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organochlorkonzentration im Fettgewebe
Zeitfenster: Tag 0
QuEChERS-Methode zur Extraktion von Organochlorverbindungen Verwendung von Agilent 7010 Nachweisgrenze: 10 ng/g Fettgewebe
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organochlorkonzentration im Urin
Zeitfenster: Tag 0
Verwendung von Agilent 7010 Nachweisgrenze: 0,1 Mikrog/L
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Karzinom

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