- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04429490
Концентрация хлорорганических соединений в жировой ткани и аденокарциноме поджелудочной железы (PESTIPAC)
Концентрация хлорорганических соединений в жировой ткани и аденокарциноме поджелудочной железы: исследование случай-контроль.
Аденокарцинома поджелудочной железы составляет более 90% новообразований поджелудочной железы. Ежегодно во Франции диагностируется около 14 000 новых случаев аденокарциномы поджелудочной железы и около 8,6% в регионе Гранд-Эст. В период с 1982 по 2012 год заболеваемость в стране удвоилась среди мужчин и утроилась среди женщин. Аденокарцинома поджелудочной железы является самым смертоносным раком пищеварительного тракта, с 5-летней выживаемостью на всех стадиях только от 7 до 8%. Он станет вторым по смертности в Европе после бронхолегочного рака.
Было выявлено несколько факторов риска, таких как диабет, табак, хронический панкреатит или ожирение. Однако существует несоответствие между прогнозами заболеваемости и фактическими знаниями о факторах риска. Несколько гипотез ссылаются на экологическую причину.
Онкогенетические эффекты средств защиты растений известны, и доказано, что они ответственны за опухоли, в том числе гематологические злокачественные новообразования. Его роль в канцерогенезе поджелудочной железы до сих пор плохо изучена и показывает разнородные результаты. Они не позволяют сделать вывод о причинно-следственной связи. Хлорорганические соединения представляют собой особую группу средств защиты растений, которые накапливаются в липидах в течение всей жизни.
Цель — изучить связь концентрации хлорорганических соединений в жировой ткани с аденокарциномой поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одноцентровое проспективное исследование случай-контроль, сравнивающее уровни хлорорганических соединений, включая пациентов с диагнозом аденокарцинома поджелудочной железы, перенесших операцию, позволяющую получить образец жировой ткани (10 г).
Контролем являются взрослые без рака поджелудочной железы (исключая компьютерную томографию в возрасте 6 месяцев, исключающую вероятность новообразования поджелудочной железы), в сочетании со случаями по возрасту и индексу массы тела, с плановой хирургической процедурой, позволяющей получить образец жировой ткани без продления процедуры. длина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
Случаи :
- пациенты с диагнозом аденокарцинома поджелудочной железы, разрешены все стадии
- перенес операцию, позволяющую взять 10 граммов образца жировой ткани
Элементы управления:
- пациенты без новообразований поджелудочной железы на КТ в возрасте 6 месяцев до включения
- перенес операцию, позволяющую взять 10 граммов образца жировой ткани
критерий исключения :
Случаи :
- пациенты с диагнозом аденокарциномы поджелудочной железы, развившейся на IPMN или цистаденомы
- пациент с известной генетической предрасположенностью, увеличивающей риск аденокарциномы поджелудочной железы
- гистопатологическое доказательство смешанного нейроэндокринного новообразования
- без хирургического вмешательства, позволяющего взять образец жировой ткани весом 10 граммов
Элементы управления:
- пациенты с новообразованиями поджелудочной железы на КТ в возрасте 6 месяцев до включения
- без хирургического вмешательства, позволяющего взять образец жировой ткани весом 10 граммов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа "Кейсы"
больные аденокарциномой поджелудочной железы
|
Забор жировой ткани во время операции и забор мочи
|
|
Другой: Группа "Управление"
пациенты без аденокарциномы поджелудочной железы
|
Забор жировой ткани во время операции и забор мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация хлорорганических соединений в жировой ткани
Временное ограничение: День 0
|
Метод QuEChERS для выделения хлорорганических соединений. Использование Agilent 7010. Предел обнаружения: 10 нг/г жировой ткани.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация хлорорганических соединений в моче
Временное ограничение: День 0
|
Использование Agilent 7010. Предел обнаружения: 0,1 мкг/л.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA20035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карцинома
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование | Карцинома или карциносаркома на стадии IIIA от стадии AJCC V7 | Карцинома или карциносаркома... и другие заболеванияСоединенные Штаты