Organochloorconcentratie in vetweefsel en pancreasadenocarcinoom (PESTIPAC)
Organochloorconcentratie in vetweefsel en pancreasadenocarcinoom: een case-control-onderzoek.
Pancreasadenocarcinoom vertegenwoordigt meer dan 90% van de pancreasneoplasmata. Elk jaar worden in Frankrijk ongeveer 14.000 nieuwe gevallen van adenocarcinoom van de alvleesklier gediagnosticeerd en ongeveer 8,6% in de regio Grand Est. De nationale incidentie is tussen 1982 en 2012 verdubbeld voor mannen en verdrievoudigd voor vrouwen. Pancreasadenocarcinoom is de dodelijkste spijsverteringskanker, met slechts 7 tot 8% overleving na 5 jaar in alle stadia. Het wordt de op een na dodelijkste in Europa, na bronchopulmonale kanker.
Er zijn verschillende risicofactoren geïdentificeerd, zoals diabetes, tabak, chronische pancreatitis of obesitas. Er bestaat echter een discrepantie tussen incidentieprognoses en de feitelijke kennis van risicofactoren. Verschillende hypothesen pleiten voor een ecologische oorzaak.
De oncogenetische effecten van gewasbeschermingsmiddelen zijn bekend en het is bewezen dat ze verantwoordelijk zijn voor tumoren, waaronder hematologische maligniteiten. De rol ervan bij pancreascarcinogenese is nog steeds slecht bestudeerd en laat heterogene resultaten zien. Ze laten niet toe conclusies te trekken voor causaliteit. Organochloorverbindingen zijn een specifieke subset van gewasbeschermingsmiddelen die gedurende hun hele leven in lipiden worden opgeslagen.
Het doel is om de associatie tussen organochloorconcentratie in vetweefsel en pancreasadenocarcinoom te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Unicentrische prospectieve case-control studie waarin de organochloorspiegels werden vergeleken bij patiënten met de diagnose pancreasadenocarcinoom die een operatie ondergingen waardoor een vetweefselmonster (10 g) kon worden afgenomen.
Controles zijn volwassenen zonder alvleesklierkanker (uitgesloten door een 6 maanden oude computertomografie die de waarschijnlijkheid van een pancreasneoplasma uitsluit), gecombineerd met gevallen op basis van leeftijd en body mass index, met een geplande chirurgische ingreep waardoor een vetweefselmonster kan worden verzameld zonder de procedure te verlengen lengte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier BOUCHE
- Telefoonnummer: 0033 03 26 78 31 13
- E-mail: obouche@chu-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Olivier BOUCHE
- Telefoonnummer: 0033 03 26 78 31 13
- E-mail: obouche@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
inclusiecriteria :
Gevallen :
- patiënten met de diagnose pancreasadenocarcinoom, alle stadia toegestaan
- een operatie ondergaan waarbij een vetmonster van 10 gram kan worden afgenomen
Bediening:
- patiënten zonder pancreasneoplasma op een 6 maanden oude CT-scan vóór opname
- een operatie ondergaan waarbij een vetmonster van 10 gram kan worden afgenomen
uitsluitingscriteria :
Gevallen :
- patiënten met de diagnose pancreasadenocarcinoom ontwikkelden zich op IPMN of cystadenoom
- patiënt met een bekende genetische aanleg die het risico op pancreasadenocarcinoom verhoogt
- histopathologisch bewijs van een gemengd neuro-endocrien neoplasma
- geen operatie waardoor een vetmonster van 10 gram kan worden afgenomen
Bediening:
- patiënten met een pancreasneoplasma op een 6 maanden oude CT-scan vóór opname
- geen operatie waardoor een vetmonster van 10 gram kan worden afgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep "Gevallen"
patiënten met adenocarcinoom van de alvleesklier
|
Vetweefselafname tijdens operaties en urineafname
|
|
Ander: Groep "Controles"
patiënten zonder adenocarcinoom van de alvleesklier
|
Vetweefselafname tijdens operaties en urineafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetweefsel organochloorconcentratie
Tijdsspanne: Dag 0
|
QuEChERS-methode om organochloorverbindingen te extraheren Gebruik van Agilent 7010 Detectielimiet: 10 ng/g vetweefsel
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Organochloorconcentratie in urine
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gebruik van Agilent 7010 Detectielimiet: 0,1 microg/L
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA20035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten