Organoklorkonsentrasjon i fettvev og bukspyttkjerteladenokarsinom (PESTIPAC)
Organoklorkonsentrasjon i fettvev og bukspyttkjerteladenokarsinom: en kasuskontrollstudie.
Bukspyttkjerteladenokarsinom representerer mer enn 90 % av bukspyttkjertelneoplasmer. Rundt 14 000 nye tilfeller av adenokarsinom i bukspyttkjertelen blir diagnostisert hvert år i Frankrike og omtrent 8,6 % i Grand Est-regionen. Nasjonal forekomst har doblet seg for menn og tredoblet for kvinner mellom 1982 og 2012. Bukspyttkjerteladenokarsinom er den dødeligste fordøyelseskreften, med bare 7 til 8% alle stadier 5-års overlevelse. Det vil bli den nest dødeligste i Europa, bak bronkopulmonal kreft.
Flere risikofaktorer er identifisert som diabetes, tobakk, kronisk pankreatitt eller fedme. Det er imidlertid et misforhold mellom insidensprognoser og faktisk kunnskap om risikofaktorer. Flere hypoteser argumenterer for en miljømessig årsak.
Plantevernmidlers onkogenetiske effekter er kjent og har vist seg å være ansvarlige for svulster, inkludert hematologiske maligniteter. Dens rolle i karsinogenese i bukspyttkjertelen er fortsatt dårlig studert og viser heterogene resultater. De tillater ikke å konkludere for årsakssammenheng. Organokloriner er en spesifikk undergruppe av plantevernmidler som lagres i lipider i løpet av livet.
Målet er å studere sammenhengen mellom organoklorkonsentrasjon i fettvev og adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unisentrisk prospektiv kasuskontrollstudie som sammenligner organoklornivåer inkludert pasienter diagnostisert med et adenokarsinom i bukspyttkjertelen som gjennomgår en operasjon som gjør det mulig å samle en fettvevsprøve (10 g).
Kontroller er voksne uten kreft i bukspyttkjertelen (ekskludert av en 6 måneder gammel computertomografi, ekskludert sannsynligheten for en bukspyttkjertelneoplasma), sammen med tilfeller av alder og kroppsmasseindeks, med en planlagt kirurgisk prosedyre som gjør det mulig å samle en fettvevsprøve uten å forlenge prosedyren lengde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
inklusjonskriterier :
Saker :
- pasienter diagnostisert med adenokarsinom i bukspyttkjertelen, alle stadier tillatt
- gjennomgår en operasjon som gjør det mulig å ta en 10 grams fettvevsprøve
Kontroller:
- pasienter uten neoplasma i bukspyttkjertelen på en 6 måneder gammel CT-skanning før inkludering
- gjennomgår en operasjon som gjør det mulig å ta en 10 grams fettvevsprøve
eksklusjonskriterier:
Saker :
- pasienter diagnostisert med et adenokarsinom i bukspyttkjertelen utviklet på IPMN eller cystadenom
- pasient med en kjent genetisk disposisjon som øker risikoen for adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- histopatologisk bevis på en blandet nevroendokrin neoplasma
- ingen operasjon som tillater å ta en 10 grams fettvevsprøve
Kontroller:
- pasienter med neoplasma i bukspyttkjertelen på en 6 måneder gammel CT-skanning før inkludering
- ingen operasjon som tillater å ta en 10 grams fettvevsprøve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe "saker"
pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen
|
Fettvevsprøvetaking under operasjon og urinprøvetaking
|
|
Annen: Gruppe "Kontroller"
pasienter uten adenokarsinom i bukspyttkjertelen
|
Fettvevsprøvetaking under operasjon og urinprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av organoklor i fettvev
Tidsramme: Dag 0
|
QuEChERS metode for å ekstrahere organokloriner Bruk av Agilent 7010 Deteksjonsgrense: 10ng/g fettvev
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organoklorkonsentrasjon i urin
Tidsramme: Dag 0
|
Bruk av Agilent 7010 Deteksjonsgrense: 0,1 mikrog/L
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA20035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karsinom
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Hodgkin lymfom | Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater