Stężenie chloroorganiczne w tkance tłuszczowej i gruczolakoraku trzustki (PESTIPAC)
Stężenie chloroorganiczne w tkance tłuszczowej i gruczolakoraku trzustki: badanie kontrolne przypadku.
Gruczolakorak trzustki stanowi ponad 90% nowotworów trzustki. Każdego roku we Francji diagnozuje się około 14 000 nowych przypadków gruczolakoraka trzustki i około 8,6% w regionie Grand Est. W latach 1982-2012 zapadalność w kraju podwoiła się w przypadku mężczyzn i potroiła w przypadku kobiet. Gruczolakorak trzustki jest najbardziej śmiercionośnym nowotworem przewodu pokarmowego, z 5-letnim przeżyciem we wszystkich stadiach tylko 7 do 8%. Stanie się drugim najbardziej śmiercionośnym rakiem w Europie, po raku oskrzelowo-płucnym.
Zidentyfikowano kilka czynników ryzyka, takich jak cukrzyca, tytoń, przewlekłe zapalenie trzustki czy otyłość. Istnieje jednak rozbieżność między prognozami zachorowalności a rzeczywistą wiedzą na temat czynników ryzyka. Kilka hipotez przemawia za przyczyną środowiskową.
Działanie onkogenetyczne środków ochrony roślin jest znane i udowodniono, że są one odpowiedzialne za nowotwory, w tym nowotwory układu krwiotwórczego. Jego rola w karcynogenezie trzustki jest nadal słabo zbadana i daje niejednorodne wyniki. Nie pozwalają wnioskować o przyczynowości. Chloroorganiczne to specyficzna podgrupa środków ochrony roślin, które przez całe życie magazynują się w lipidach.
Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy stężeniem chloroorganicznych substancji w tkance tłuszczowej a gruczolakorakiem trzustki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednoośrodkowe prospektywne badanie kliniczno-kontrolne porównujące poziomy chloroorganicznych obejmujące pacjentów ze zdiagnozowanym gruczolakorakiem trzustki poddawanych operacji umożliwiającej pobranie próbki tkanki tłuszczowej (10 g).
Grupa kontrolna to osoby dorosłe bez raka trzustki (wykluczone na podstawie tomografii komputerowej w wieku 6 miesięcy wykluczającej prawdopodobieństwo wystąpienia nowotworu trzustki), sparowane z przypadkami na podstawie wieku i wskaźnika masy ciała, z zaplanowanym zabiegiem chirurgicznym umożliwiającym pobranie próbki tkanki tłuszczowej bez przedłużania procedury długość.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
kryteria przyjęcia :
Sprawy :
- pacjenci z rozpoznaniem gruczolakoraka trzustki, dozwolone wszystkie stopnie zaawansowania
- przechodzi operację pozwalającą na pobranie 10 gramowej próbki tkanki tłuszczowej
Sterowanie:
- pacjenci bez nowotworu trzustki na tomografii komputerowej w wieku 6 miesięcy przed włączeniem
- przechodzi operację pozwalającą na pobranie 10 gramowej próbki tkanki tłuszczowej
kryteria wyłączenia :
Sprawy :
- u pacjentów z rozpoznaniem gruczolakoraka trzustki powstałego na podłożu IPMN lub cystadenoma
- pacjent ze znaną predyspozycją genetyczną zwiększającą ryzyko gruczolakoraka trzustki
- histopatologiczny dowód mieszanego nowotworu neuroendokrynnego
- brak operacji pozwalającej na pobranie 10 gramowej próbki tkanki tłuszczowej
Sterowanie:
- pacjenci z nowotworem trzustki na tomografii komputerowej w wieku 6 miesięcy przed włączeniem
- brak operacji pozwalającej na pobranie 10 gramowej próbki tkanki tłuszczowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa „Sprawy”
pacjentów z gruczolakorakiem trzustki
|
Pobieranie tkanki tłuszczowej podczas operacji i pobieranie moczu
|
|
Inny: Grupa „Sterowanie”
pacjentów bez gruczolakoraka trzustki
|
Pobieranie tkanki tłuszczowej podczas operacji i pobieranie moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie chloroorganicznych substancji w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Metoda QuEChERS do ekstrakcji chloroorganicznych Zastosowanie Agilent 7010 Granica wykrywalności : 10 ng/g tkanki tłuszczowej
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie związków chloroorganicznych w moczu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stosowanie Agilent 7010 Granica wykrywalności: 0,1 mikrograma/l
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA20035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy