Szerves klórkoncentráció zsírszövetben és hasnyálmirigy-adenokarcinómában (PESTIPAC)
Szerves klórkoncentráció zsírszövetben és hasnyálmirigy-adenokarcinómában: eset-kontroll vizsgálat.
A hasnyálmirigy-adenokarcinóma a hasnyálmirigy-daganatok több mint 90%-át teszi ki. Franciaországban évente körülbelül 14 000 új hasnyálmirigy-adenokarcinómás esetet diagnosztizálnak, és körülbelül 8,6%-át Grand Est régióban. Az országos előfordulás a férfiaknál megduplázódott, a nőknél pedig háromszorosára nőtt 1982 és 2012 között. A hasnyálmirigy-adenokarcinóma a leghalálosabb emésztőrendszeri rák, mindössze 7-8%-a 5 éves túlélési stádiumban él. Ez lesz a második leghalálosabb Európában, a bronchopulmonalis rák mögött.
Számos kockázati tényezőt azonosítottak, mint például a cukorbetegség, a dohányzás, a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy az elhízás. Az előfordulási előrejelzések és a tényleges kockázati tényezők ismerete között azonban eltérés van. Számos hipotézis környezeti okot támaszt.
A növényvédő szerek onkogenetikai hatása ismert, és bizonyítottan felelős a daganatokért, beleértve a rosszindulatú hematológiai daganatokat is. A hasnyálmirigy-karcinogenezisben betöltött szerepe még mindig kevéssé tanulmányozott, és heterogén eredményeket mutat. Nem engednek következtetni az ok-okozati összefüggésre. A szerves klórok a növényvédő szerek egy speciális alcsoportja, amelyek életük során lipidekben raktározódnak.
A cél a zsírszövetben a szerves klórkoncentráció és a hasnyálmirigy-adenokarcinóma közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Unicentrikus prospektív eset-kontroll-tanulmány, amely a szerves klórszinteket hasonlítja össze, beleértve a hasnyálmirigy-adenokarcinómával diagnosztizált betegeket, akik olyan műtéten estek át, amely lehetővé teszi zsírszövetminta (10 g) gyűjtését.
A kontrollok olyan felnőttek, akiknek nincs hasnyálmirigyrákja (kizárt egy 6 hónapos számítógépes tomográfia, kizárva a hasnyálmirigy-daganat valószínűségét), életkor és testtömeg-index szerinti esetekkel párosítva, ütemezett sebészeti beavatkozással, amely lehetővé teszi zsírszövet-minta gyűjtését az eljárás meghosszabbítása nélkül. hossz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier BOUCHE
- Telefonszám: 0033 03 26 78 31 13
- E-mail: obouche@chu-reims.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- Damien JOLLY
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier BOUCHE
- Telefonszám: 0033 03 26 78 31 13
- E-mail: obouche@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
felvételi kritériumok:
Esetek:
- hasnyálmirigy-adenokarcinómával diagnosztizált betegek, minden stádium megengedett
- műtéten esik át, amely lehetővé teszi 10 grammos zsírszövetminta vételét
Vezérlők:
- hasnyálmirigy-daganat nélküli betegek 6 hónapos CT-vizsgálatán a felvétel előtt
- műtéten esik át, amely lehetővé teszi 10 grammos zsírszövetminta vételét
kizárási kritériumok :
Esetek:
- hasnyálmirigy-adenocarcinomával diagnosztizált betegeknél IPMN vagy cystadenoma alakult ki
- ismert genetikai hajlamú beteg, amely növeli a hasnyálmirigy adenokarcinóma kockázatát
- vegyes neuroendokrin neoplazma hisztopatológiai bizonyítéka
- nincs olyan műtét, amely lehetővé tenné 10 grammos zsírszövetminta vételét
Vezérlők:
- hasnyálmirigy-daganatban szenvedő betegek 6 hónapos CT-vizsgálatán a felvétel előtt
- nincs olyan műtét, amely lehetővé tenné 10 grammos zsírszövetminta vételét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: „Ügyek” csoport
hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegek
|
Zsírszövet-mintavétel műtét közben és vizelet mintavétel
|
|
Egyéb: "Vezérlő" csoport
hasnyálmirigy-adenokarcinóma nélküli betegek
|
Zsírszövet-mintavétel műtét közben és vizelet mintavétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírszövet szerves klórkoncentrációja
Időkeret: 0. nap
|
QuEChERS módszer a szerves klórok kivonására Az Agilent 7010 használata Kimutatási határ: 10 ng/g zsírszövet
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet szerves klór koncentrációja
Időkeret: 0. nap
|
Az Agilent 7010 használata észlelési határ: 0,1 mikrog/l
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA20035
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .