- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04429490
Concentrazione di organoclorurati nel tessuto adiposo e nell'adenocarcinoma pancreatico (PESTIPAC)
Concentrazione di organoclorurati nel tessuto adiposo e nell'adenocarcinoma pancreatico: uno studio caso-controllo.
L'adenocarcinoma pancreatico rappresenta oltre il 90% delle neoplasie pancreatiche. Circa 14000 nuovi casi di adenocarcinoma pancreatico vengono diagnosticati ogni anno in Francia e circa l'8,6% nella regione del Grand Est. L'incidenza nazionale è raddoppiata per gli uomini e triplicata per le donne tra il 1982 e il 2012. L'adenocarcinoma pancreatico è il tumore digestivo più mortale, con solo il 7-8% di sopravvivenza a 5 anni in tutte le fasi. Diventerà il secondo più mortale in Europa, dietro il cancro broncopolmonare.
Sono stati identificati diversi fattori di rischio come il diabete, il tabacco, la pancreatite cronica o l'obesità. Tuttavia, esiste una discrepanza tra le previsioni di incidenza e la conoscenza effettiva dei fattori di rischio. Diverse ipotesi invocano una causa ambientale.
Gli effetti oncogenetici dei prodotti fitosanitari sono noti e si è dimostrato che sono responsabili di tumori, comprese le neoplasie ematologiche. Il suo ruolo nella cancerogenesi pancreatica è ancora poco studiato e mostra risultati eterogenei. Non consentono di concludere per causalità. Gli organoclorurati sono un sottoinsieme specifico di prodotti fitosanitari che si immagazzinano nei lipidi durante la loro vita.
L'obiettivo è studiare l'associazione tra la concentrazione di organoclorurati nel tessuto adiposo e l'adenocarcinoma pancreatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio unicentrico prospettico caso controllo che confronta i livelli di organocloruro includendo pazienti con diagnosi di adenocarcinoma pancreatico sottoposti a intervento chirurgico che consente di raccogliere un campione di tessuto adiposo (10 g).
I controlli sono adulti senza carcinoma pancreatico (escluso da una tomografia computerizzata di 6 mesi che esclude la probabilità di una neoplasia pancreatica), accoppiati con casi in base all'età e all'indice di massa corporea, con una procedura chirurgica programmata che consente di raccogliere un campione di tessuto adiposo senza prolungare la procedura lunghezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
criterio di inclusione :
Casi :
- pazienti con diagnosi di adenocarcinoma pancreatico, tutti gli stadi consentiti
- subire un intervento chirurgico che consenta di prelevare un campione di tessuto adiposo di 10 grammi
Controlli:
- pazienti senza neoplasia pancreatica su una TAC di 6 mesi prima dell'inclusione
- subire un intervento chirurgico che consenta di prelevare un campione di tessuto adiposo di 10 grammi
criteri di esclusione :
Casi :
- pazienti con diagnosi di adenocarcinoma pancreatico sviluppato su IPMN o cistoadenoma
- paziente con una predisposizione genetica nota che aumenta il rischio di adenocarcinoma pancreatico
- prova istopatologica di una neoplasia neuroendocrina mista
- nessun intervento chirurgico che consenta di prelevare un campione di tessuto adiposo di 10 grammi
Controlli:
- pazienti con neoplasia pancreatica su una TAC di 6 mesi prima dell'inclusione
- nessun intervento chirurgico che consenta di prelevare un campione di tessuto adiposo di 10 grammi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo "Casi"
pazienti con adenocarcinoma pancreatico
|
Prelievo di tessuto adiposo durante interventi chirurgici e prelievo di urine
|
|
Altro: Gruppo "Controlli"
pazienti senza adenocarcinoma pancreatico
|
Prelievo di tessuto adiposo durante interventi chirurgici e prelievo di urine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di organoclorurati nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Giorno 0
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Metodo QuEChERS per l'estrazione di organoclorurati Utilizzo di Agilent 7010 Limite di rilevamento: 10 ng/g di tessuto adiposo
|
Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di organoclorurati nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Utilizzo di Agilent 7010 Limite di rilevamento: 0,1 microg/L
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PA20035
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