- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04429490
Concentration d'organochlorés dans le tissu adipeux et l'adénocarcinome pancréatique (PESTIPAC)
Concentration d'organochlorés dans le tissu adipeux et l'adénocarcinome pancréatique : une étude cas-témoin.
L'adénocarcinome pancréatique représente plus de 90 % des néoplasmes pancréatiques. Environ 14000 nouveaux cas d'adénocarcinome pancréatique sont diagnostiqués chaque année en France et environ 8,6% dans la région Grand Est. L'incidence nationale a doublé pour les hommes et triplé pour les femmes entre 1982 et 2012. L'adénocarcinome pancréatique est le cancer digestif le plus meurtrier, avec seulement 7 à 8 % de survie tous stades à 5 ans. Il deviendra le deuxième cancer le plus meurtrier d'Europe, derrière le cancer broncho-pulmonaire.
Plusieurs facteurs de risque ont été identifiés comme le diabète, le tabac, la pancréatite chronique ou encore l'obésité. Cependant, il existe un décalage entre les prévisions d'incidence et la connaissance réelle des facteurs de risque. Plusieurs hypothèses plaident pour une cause environnementale.
Les effets oncogénétiques des produits phytosanitaires sont connus et avérés responsables de tumeurs, y compris d'hémopathies malignes. Son rôle dans la cancérogenèse pancréatique est encore peu étudié et montre des résultats hétérogènes. Ils ne permettent pas de conclure à la causalité. Les organochlorés sont un sous-ensemble spécifique de produits phytopharmaceutiques qui se stockent dans les lipides au cours de leur vie.
L'objectif est d'étudier l'association entre la concentration d'organochlorés dans le tissu adipeux et l'adénocarcinome pancréatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude cas-témoin prospective unicentrique comparant les taux d'organochlorés chez des patients diagnostiqués avec un adénocarcinome pancréatique subissant une chirurgie permettant de prélever un échantillon de tissu adipeux (10g).
Les témoins sont des adultes sans cancer du pancréas (exclus par une tomodensitométrie de 6 mois excluant la probabilité d'un néoplasme pancréatique), appariés avec des cas selon l'âge et l'indice de masse corporelle, avec une intervention chirurgicale programmée permettant de prélever un échantillon de tissu adipeux sans prolonger la procédure longueur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France
- Damien JOLLY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
Cas :
- patients diagnostiqués avec un adénocarcinome pancréatique, tous stades autorisés
- subissant une intervention chirurgicale permettant de prélever un échantillon de tissu adipeux de 10 grammes
Contrôles :
- patients sans tumeur pancréatique sur un scanner de 6 mois avant inclusion
- subissant une intervention chirurgicale permettant de prélever un échantillon de tissu adipeux de 10 grammes
critère d'exclusion :
Cas :
- patients diagnostiqués avec un adénocarcinome pancréatique développé sur IPMN ou cystadénome
- patient avec une prédisposition génétique connue augmentant le risque d'adénocarcinome pancréatique
- preuve histopathologique d'une tumeur neuroendocrinienne mixte
- pas de chirurgie permettant de prélever un échantillon de tissu adipeux de 10 grammes
Contrôles :
- patients ayant une tumeur pancréatique sur un scanner de 6 mois avant l'inclusion
- pas de chirurgie permettant de prélever un échantillon de tissu adipeux de 10 grammes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe "Cas"
patients atteints d'adénocarcinome pancréatique
|
Prélèvement de tissu adipeux pendant la chirurgie et prélèvement d'urine
|
|
Autre: Groupe "Contrôles"
patients sans adénocarcinome pancréatique
|
Prélèvement de tissu adipeux pendant la chirurgie et prélèvement d'urine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration en organochlorés dans le tissu adipeux
Délai: Jour 0
|
Méthode QuEChERS pour extraire les organochlorés Utilisation Agilent 7010 Limite de détection : 10ng/g de tissu adipeux
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration organochlorée dans l'urine
Délai: Jour 0
|
Utilisation Agilent 7010 Limite de détection : 0,1 microg/L
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA20035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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