Koncentrace organochloru v tukové tkáni a adenokarcinomu pankreatu (PESTIPAC)
Koncentrace organochloru v tukové tkáni a adenokarcinom pankreatu: případová kontrolní studie.
Adenokarcinom pankreatu představuje více než 90 % novotvarů pankreatu. Ve Francii je každoročně diagnostikováno přibližně 14 000 nových případů adenokarcinomu pankreatu a přibližně 8,6 % v regionu Grand Est. Mezi lety 1982 a 2012 se celostátní výskyt u mužů zdvojnásobil a u žen ztrojnásobil. Pankreatický adenokarcinom je nejnebezpečnější rakovinou zažívacího traktu, pouze 7 až 8 % všech stadií přežívá 5 let. Stane se druhou nejnebezpečnější v Evropě, hned po bronchopulmonální rakovině.
Bylo identifikováno několik rizikových faktorů, jako je diabetes, tabák, chronická pankreatitida nebo obezita. Mezi prognózami výskytu a skutečnými znalostmi rizikových faktorů však existuje nesoulad. Několik hypotéz hovoří o příčině životního prostředí.
Onkogenetické účinky přípravků na ochranu rostlin jsou známé a bylo prokázáno, že jsou odpovědné za nádory, včetně hematologických malignit. Jeho role v karcinogenezi pankreatu je stále nedostatečně studována a vykazuje heterogenní výsledky. Neumožňují usuzovat na kauzalitu. Organochloriny jsou specifickou podskupinou přípravků na ochranu rostlin, které se během života ukládají v lipidech.
Cílem je studovat souvislost mezi koncentrací organochloru v tukové tkáni s adenokarcinomem pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Unicentrická prospektivní případová kontrolní studie porovnávající hladiny organochloru zahrnující pacienty s diagnózou adenokarcinomu pankreatu podstupující operaci umožňující odběr vzorku tukové tkáně (10 g).
Kontroly jsou dospělí bez rakoviny slinivky břišní (vyjma 6 měsíců staré počítačové tomografie s vyloučením pravděpodobnosti novotvaru slinivky břišní), spárovaní s případy podle věku a indexu tělesné hmotnosti, s plánovaným chirurgickým zákrokem umožňujícím odběr vzorku tukové tkáně bez prodloužení procedury délka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
kritéria pro zařazení :
Případy:
- pacientů s diagnózou adenokarcinomu slinivky břišní, všechna stadia povolena
- podstupující operaci umožňující odebrat 10 gramů vzorku tukové tkáně
Řízení :
- pacientů bez pankreatického novotvaru na 6 měsíců starém CT vyšetření před zařazením
- podstupující operaci umožňující odebrat 10 gramů vzorku tukové tkáně
kritéria vyloučení:
Případy:
- pacientů s diagnostikovaným adenokarcinomem pankreatu vzniklým na IPMN nebo cystadenomu
- pacient se známou genetickou predispozicí zvyšující riziko adenokarcinomu pankreatu
- histopatologický důkaz smíšeného neuroendokrinního novotvaru
- žádný chirurgický zákrok umožňující odebrání 10 gramů vzorku tukové tkáně
Řízení :
- pacientů s novotvarem pankreatu na 6 měsíců starém CT vyšetření před zařazením
- žádný chirurgický zákrok umožňující odebrání 10 gramů vzorku tukové tkáně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina "Případy"
pacientů s adenokarcinomem pankreatu
|
Odběr tukové tkáně při operaci a odběr moči
|
|
Jiný: Skupina "Ovládací prvky"
pacientů bez adenokarcinomu pankreatu
|
Odběr tukové tkáně při operaci a odběr moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace organochloru v tukové tkáni
Časové okno: Den 0
|
Metoda QuEChERS k extrakci organochlorů Použití Agilent 7010 Detekční limit: 10 ng/g tukové tkáně
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace organochloru v moči
Časové okno: Den 0
|
Použití Agilent 7010 Detekční limit: 0,1 mikrog/l
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA20035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy