Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortopediska prespecialisters uppfattning om patientspecifika 3D-modeller.

11 juni 2020 uppdaterad av: Figen GOVSA, Ege University

Etisk kommitté vid Researches of Ege University

Bakgrund: Tredimensionell (3D) patientspecifik anatomisk modellvägledning är ett tillförlitligt verktyg för att få exakta bensnitt, exakt implantatplacering och tillfredsställande kirurgiska resultat. Dessa kan förbättra kirurgens förståelse för sina patienters pato-anatomi och hjälpa till med exakt preoperativ planering. Så, hypotesen för denna studie är att, i utbildningen av ortopedisk uppehållstillstånd, 3D-utskrivna modeller som återspeglar patientens individuella process ger en framsynthet och en uppfattning om benpatologier och benförhållanden före ortopedisk intervention.

Metoder: I denna studie visade utredarna vår erfarenhet av att skapa realistiska 3D-modeller i ortopediska kirurgiska fallscenarier för att utvärdera uppfattningarna hos stipendiater i ortopedkirurgutbildning. Utredarna baserade vår studie på jämförelsen av uppfattningen hos boende som presenterades för fyrstegskarusell bestående av olika scenarier som trauma (calcaneal fraktur), deformitet (hallux valgus), tumörmassa (sakral kondrosarkom) och rekonstruktiv procedur (multidisciplinärt) cancerkirurgi). Röntgenbilderna, datortomografi (CT) och 1:1 solida modeller av fallen inkluderades i varje steg. De ortopediska invånarna ombads att jämföra sin uppfattningsnivå av de faktiska scenarierna för att utvärdera effektiviteten av varje verktyg när det gäller att uppfatta det ortopediska problemet, förstå benpatologin, klassificering av diagnos och preoperativ dataplanering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2.1. Studiegrupp Studiegruppen bestod av 11 ortopedbor vid Universitetssjukhuset. Etikgodkännande för denna studie erhölls från vårt universitets Human Research Ethics Committee (18-5/41). Arbetet har redovisats i enlighet med STROCSS-kriterierna.

2.2. Urval av provfall Patienterna valdes ut från MR-undersökningar av de som remitterade till samma klinik för ortopedisk och traumatisk kirurgi för diagnos och behandling mellan år 2016 och 2018. Urvalskriterierna för de 4 fallen var de inblandade patienterna (ålder: 18-62 år) som behövde ortopedisk kirurgi, som inte tidigare har genomgått ortopedisk eller traumatisk operation, men som å andra sidan har benpatologi som leder till deformitet, fraktur och lämpliga röntgenundersökningsresultat för modellering. 4 fall som skulle kunna tjäna som exempel för ortopediska kirurgiska ingrepp fastställdes med samförstånd av experter inom medicinsk utbildning, ortopedisk kirurgi och anatomi. De utvalda fallen förvandlades till verkliga scenarier med historia, läkarundersökningsfynd och avbildningsmetoder. Som datainsamlingsverktyg användes beskrivande betygsskala för att utvärdera uppfattningarna om var och en av dessa bildbehandlingsmetoder i termer av deras användbarhet för att se det kirurgiska problemet, deras effektivitet i differentialdiagnos och förkirurgisk planering.

2.3. Bildefterbearbetning och segmentering Original CT-bilder konverterades till DICOM-format (Digital Imaging and Communications in Medicine). Filer överfördes till en separat arbetsstation med Analyze 12.0 för efterbearbetning och segmentering. Använda gratis 3D Slicer (version 4.10.1) mjukvara applicerades också ett utjämningsfilter på de segmenterade volymdata för att förbättra modellens ytkvalitet. STL-formatet för 3D-utskrift förbereddes.

2.4. Att skapa patientspecifik 3D-modellmassportal i naturlig storlek Pharaoh xd 20-skrivare användes på grund av dess dokumenterade noggrannhet för att producera högupplösta 3D-modeller av ortopediska fodral från hartsbaserade polymerer.

2.5. Workshop Datainsamlingsbutik En betygsskala togs fram för varje fall så att de boende kunde göra en jämförelse.

  1. Betygsskalan som tagits fram för traumafallet (calcaneusfraktur) bestod av 16 punkter inklusive utseende, klassificering och planering av frakturoperationen.
  2. Skalan för fall av deformitet (hallux valgus) innehöll 7 klassificeringspunkter som ifrågasatte graden av deformitet och operationsplanering.
  3. I betygsskalan som tagits fram för tumörfallet (kondrosarkom) fanns det 13 punkter som ifrågasatte placering, storlek, spridning och angränsande bäckenstrukturer.
  4. I skalan för det rekonstruktiva fallet (thorax lokaliserad tumör) fanns det 13 punkter som ifrågasatte lokalisering, storlek, spridning och angränsande av intratorakala strukturer, förekomsten av en postoperativ defekt och den rekonstruktiva metoden i närvaro av en postoperativ defekt.

2.6. Enkät En undersökning med flera punkter utarbetades för att bedöma stipendiatens uppfattning om residensutbildning. Undersökningen som användes av vår grupp tog upp frågorna om att förstå patientens benanatomi, se benpatologi, oberoende beslutsfattande, differentiell patologisk diagnos, planera för viktiga kirurgiska steg och förberedelser för oväntade händelser. Invånare som genomförde sin undersökning på stationerna utvärderade varje bildbehandlingsmetod och svarade på frågorna på en skala från 10. Poängsättning på skalan (1 - 10) beskriver 0 = mycket låg och 10 = högsta nivå.

2.7. Datainsamling Invånarna ombads svara på betygsskalan genom att undersöka röntgen, CT och 3D-modellen från den första stationen. Dessutom spelades åsikter om modellerna in och de fick i snitt 10 minuter för varje station.

2.8. Dataanalys Beskrivande statistik och Friedman-test användes för jämförelseanalys. Data analyserades med användning av IBM SPSS Statistics, version 24 (IBM Corp., Armonk, NY).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkon, TR-35100
        • Ege University, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen bestod av 11 ortopedbor vid Universitetssjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Calcaneal fraktur, sakrala tumörer, Hallux valgus deformitet, mediastinala tumörer -

Uteslutningskriterier: Tibialfraktur, acetabularfraktur, femorala tumörer, Pes planus

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Jämförelse av uppfattningar av röntgen-, CT- och 3D-modeller
Studiegruppen bestod av 11 ortopedbor vid Universitetssjukhuset. Urvalskriterier för de fyra fallen var de inblandade patienterna som behövde ortopedisk kirurgi. 4 fall för ortopediska ingrepp avgjordes med experternas samförstånd. Som datainsamlingsverktyg användes för att utvärdera uppfattningarna om var och en av dessa avbildningsmetoder i termer av deras användbarhet för att se det kirurgiska problemet, deras effektivitet i differentialdiagnos och förkirurgisk planering. CT-bilder konverterades till i 3D-modellen förbereddes. Undersökningen som användes av vår grupp tog upp frågorna om att förstå benanatomi, se patologi och förbereda sig för oväntade händelser. En undersökning med flera punkter utarbetades för att bedöma stipendiatens uppfattning om residensutbildning. Invånare som genomförde sin undersökning på stationerna svarade på frågorna på en skala av 10. Beskrivande statistik och Friedman-test användes för jämförelseanalys med IBM SPSS Statistics, version 24.
Sekventiell tilldelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att skapa patientspecifika fallmodeller för ortopedisk kirurgi i naturlig storlek
Tidsram: Undersökningen tog 12 månader, 2020-02-05, Varje deltagare lägger 45 minuter på undersökningen.
En undersökning med flera punkter utarbetades för att bedöma stipendiatens uppfattning om residensutbildning. Undersökningen som användes av vår grupp tog upp frågorna om att förstå patientens benanatomi, se benpatologi, oberoende beslutsfattande, differentiell patologisk diagnos, planera för viktiga kirurgiska steg och förberedelser för oväntade händelser. Invånare som genomförde sin undersökning på stationerna utvärderade varje bildbehandlingsmetod och svarade på frågorna på en skala från 10. Poängen på skalan (1 - 10) beskriver 0 = mycket låg och 10 = den högsta nivån. Beskrivande statistik och Friedman-test användes för jämförelseanalys. Data analyserades med användning av IBM SPSS Statistics, version 24 (IBM Corp., Armonk, NY).
Undersökningen tog 12 månader, 2020-02-05, Varje deltagare lägger 45 minuter på undersökningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Yelda PINAR, Prof. Dr., Faculty of Medicine, Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

10 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EGE18-5/41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I den här studien visade vi vår erfarenhet av att skapa realistiska 3D-modeller i ortopedkirurgiska fallscenarier för att utvärdera uppfattningarna hos stipendiater i ortopedisk kirurgutbildning. Vi baserade vår studie på jämförelsen av uppfattningen hos invånare som presenterades för fyrstegskarusell bestående av olika scenarier som trauma (calcaneal fraktur), deformitet (hallux valgus), tumörmassa (sakral kondrosarkom) och rekonstruktiv procedur (multidisciplinär cancer). kirurgi). Röntgenbilderna, datortomografi (CT) och 1:1 solida modeller av fallen inkluderades i varje steg. De ortopediska invånarna ombads att jämföra sin uppfattningsnivå av de faktiska scenarierna för att utvärdera effektiviteten av varje verktyg när det gäller att uppfatta det ortopediska problemet, förstå benpatologin, klassificering av diagnos och preoperativ dataplanering.

Tidsram för IPD-delning

Syftet med denna studie är också att visa att modellerna kan hjälpa till med utbildning av nybörjare inom komplicerade områden som trauma, deformitet och cancerkirurgi. Ytterligare ett syfte med denna studie är att bedöma om 3D-modellen kan vara mer informativ än vanliga röntgen- och CT-bildvisualiseringar för att förutsäga det verkliga resultatet av ortopediska kirurgiska fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Med hjälp av 3D-utskriftsteknik är det i denna studie möjligt att implementera och utvärdera ett välstrukturerat verkligt patientscenario för ortopedisk och traumatisk kirurgisk utbildning. Den ortopediska interventionen baserad på scenarier för uppehållstillstånd är mer originell eftersom det inte finns någon tidigare studie som inkluderar både modellbygge och utvärdering av den uppfattning som modellen skapat. Det kan användas för att förbättra förståelsen av patoanatomiska förändringar av bensjukdom och för att vägleda kirurgisk strategi.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera