Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortopedisten esiasiantuntijoiden käsitykset potilaskohtaisista 3D-malleista.

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Figen GOVSA, Ege University

Ege University Researchesin eettinen toimikunta

Tausta: Kolmiulotteinen (3D) potilaskohtainen anatomisen mallin ohjaus on luotettava työkalu tarkkojen luuleikkausten, tarkan implantin sijoittamisen ja tyydyttävien leikkaustulosten saamiseksi. Nämä voivat parantaa kirurgien ymmärrystä potilaiden pato-anatomiasta, mikä auttaa myös tarkassa preoperatiivisessa suunnittelussa. Tämän tutkimuksen hypoteesi on siis, että ortopedisen residenssin koulutuksessa potilaan yksilöllistä prosessia heijastavat 3D-painetut mallit tarjoavat ennakoinnin ja käsityksen luusairauksista ja luusuhteista ennen ortopedista interventiota.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa tutkijat esittelivät kokemuksemme realististen 3D-mallien luomisesta ortopedisten kirurgisten tapausten skenaarioissa arvioidaksemme ortopedisten kirurgien koulutuksessa olevien kollegoiden käsityksiä. Tutkijat perustivat tutkimuksemme niiden asukkaiden havaintojen vertailuun, joille esitettiin nelivaiheinen karuselli, joka koostui erilaisista skenaarioista, kuten traumasta (lonkaluun murtuma), epämuodostuksesta (hallux valgus), kasvainmassasta (ristinluun kondrosarkooma) ja rekonstruktiivisesta toimenpiteestä (monitieteellinen). syöpäkirurgia). Röntgenkuvat, tietokonetomografia (CT) ja 1:1 kiinteät mallit tapauksista sisällytettiin jokaiseen vaiheeseen. Ortopedia-asukkaita pyydettiin vertailemaan näkemystasoaan todellisista skenaarioista arvioitaessa kunkin työkalun tehokkuutta ortopedisen ongelman havaitsemisen, luupatologian ymmärtämisen, diagnoosin luokituksen ja preoperatiivisen datan suunnittelun kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2.1. Tutkimusryhmä Tutkimusryhmä koostui 11 yliopistollisen sairaalan ortopediasta. Eettinen hyväksyntä tälle tutkimukselle saatiin yliopistomme Human Research Ethics Committeelta (18-5/41). Työ on raportoitu STROCSS-kriteerien mukaisesti.

2.2. Otostapausten valinta Potilaat valittiin niiden MRI-tutkimuksista, jotka lähettelivät samalle yliopistollisen sairaalan ortopedisen ja traumakirurgian osastolle diagnoosia ja hoitoa varten vuosina 2016-2018. Neljän tapauksen valintakriteerinä olivat mukana olleet potilaat (ikä: 18-62 vuotta), jotka tarvitsivat ortopedista leikkausta, joilla ei ollut aikaisempaa ortopedista tai traumaattista leikkausta, mutta toisaalta heillä on epämuodostumaan, murtumaan johtanut luupatologia ja sopivat radiologiset kuvantamistulokset. mallinnusta varten. Lääketieteellisen koulutuksen, ortopedisen kirurgian ja anatomian asiantuntijoiden yhteisymmärryksessä määritettiin 4 tapausta, jotka voisivat toimia esimerkkinä ortopedisille kirurgisille toimenpiteille. Valitut tapaukset muutettiin todellisiksi skenaarioiksi historian, lääketieteellisten tutkimustulosten ja kuvantamismenetelmien avulla. Tiedonkeruutyökaluna käytettiin kuvaavaa arviointiasteikkoa arvioimaan kunkin kuvantamismenetelmän käsityksiä niiden hyödyllisyydestä kirurgisen ongelman näkemisessä, niiden tehokkuudessa erotusdiagnoosissa ja leikkausta edeltävässä suunnittelussa.

2.3.Kuvan jälkikäsittely ja segmentointi Alkuperäiset TT-kuvat muunnettiin Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -muotoon. Tiedostot siirrettiin erilliseen työasemaan Analyze 12.0:lla jälkikäsittelyä ja segmentointia varten. Ilmaisen 3D Slicerin käyttö (versio 4.10.1) ohjelmistolla, segmentoituun tilavuustietoon sovellettiin myös tasoitussuodatinta mallin pinnan laadun parantamiseksi. STL-muoto 3D-tulostusta varten valmisteltiin.

2.4. Luonnonkokoisen potilaskohtaisen 3D-mallin luominen Mass Portal Pharaoh xd 20 -tulostinta käytettiin sen dokumentoidun tarkkuuden vuoksi korkearesoluutioisten 3D-mallien tuottamiseen ortopedisista koteloista hartsipohjaisista polymeereistä.

2.5. Työpaja Tiedonkeruukauppa Kullekin tapaukselle kehitettiin arvosana-asteikko, jotta asukkaat pystyivät vertailemaan niitä.

  1. Traumatapaukseen (calcaneus murtuma) kehitetty arviointiasteikko koostui 16 kohdasta, mukaan lukien murtumakirurgian ulkonäkö, luokittelu ja suunnittelu.
  2. Epämuodostumatapauksen (hallux valgus) asteikko sisälsi 7 luokitusta, jotka kyseenalaistivat epämuodostuman asteen ja leikkauksen suunnittelun.
  3. Kasvaintapaukselle (kondrosarkooma) kehitetyssä luokitusasteikossa oli 13 kohtaa, jotka kyseenalaistivat sijainnin, koon, levinneisyyden ja viereisiä lantion rakenteita.
  4. Rekonstruktiivisen tapauksen (rintakehän paikallinen kasvain) asteikolla oli 13 kohtaa, jotka kyseenalaistivat rintakehän sisäisten rakenteiden sijainnin, koon, leviämisen ja naapurialueen, postoperatiivisen vaurion esiintymisen sekä rekonstruktiivisen menetelmän postoperatiivisen vaurion esiintyessä.

2.6. Kysely Tehtiin moniosainen kysely arvioimaan stipendiaattien käsitystä residenssikoulutuksesta. Ryhmämme käyttämä kysely käsitteli potilaan luun anatomian ymmärtämistä, luupatologian näkemistä, itsenäistä päätöksentekoa, erotuspatologista diagnoosia, tärkeimpien leikkauksen vaiheiden suunnitelmaa ja odottamattomiin tapahtumiin valmistautumista. Asemilla tutkimuksensa suorittaneet asukkaat arvioivat jokaisen kuvantamismenetelmän ja vastasivat kysymyksiin asteikolla 10. Pisteytys asteikolla (1 - 10) kuvaa 0 = erittäin alhainen ja 10 = korkein taso.

2.7. Tiedonkeruu Asukkaita pyydettiin vastaamaan asteikkoon tutkimalla röntgen-, TT- ja 3D-mallia ensimmäiseltä asemalta. Lisäksi mielipiteitä malleista tallennettiin ja niille annettiin keskimäärin 10 minuuttia kullekin asemalle.

2.8. Data-analyysi Vertailuanalyysissä käytettiin kuvaavia tilastoja ja Friedman-testiä. Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statisticsin versiota 24 (IBM Corp., Armonk, NY).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki, TR-35100
        • EGE University, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostui 11 yliopistollisen sairaalan ortopediasta.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: calcaneal murtuma, ristiluun kasvaimet, Hallux valgus epämuodostuma, välikarsina kasvaimet -

Poissulkemiskriteerit: Sääriluun murtuma, lonkkaluun murtuma, reisiluun kasvaimet, Pes planus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Röntgen-, CT- ja 3D-mallin käsitysten vertailu
Tutkimusryhmä koostui 11 yliopistollisen sairaalan ortopediasta. Neljän tapauksen valintakriteerinä olivat mukana olevat potilaat, jotka tarvitsivat ortopedista leikkausta. 4 tapausta ortopedisista toimenpiteistä päätettiin asiantuntijoiden yksimielisesti. Tiedonkeruutyökaluna käytettiin arvioimaan kunkin kuvantamismenetelmän käsityksiä niiden hyödyllisyydestä kirurgisen ongelman näkemisessä, niiden tehokkuuden erotusdiagnoosissa ja leikkausta edeltävässä suunnittelussa. CT-kuvat muunnettiin 3D-malliin. Ryhmämme käyttämä kysely käsitteli luun anatomian ymmärtämistä, patologian näkemistä ja odottamattomiin tapahtumiin valmistautumista. Monikohtaisella kyselyllä arvioitiin stipendiaattien käsitystä residenssikoulutuksesta. Asemilla kokeen suorittaneet asukkaat vastasivat kysymyksiin asteikolla 10. Vertailuanalyysissä käytettiin kuvaavia tilastoja ja Friedman-testiä käyttämällä IBM SPSS Statisticsin versiota 24.
Peräkkäinen tehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnonkokoisen potilaskohtaisen ortopedisen kirurgian tapausmallin luominen
Aikaikkuna: Tutkimus kesti 12 kuukautta, 05.02.2020. Jokainen osallistuja käyttää kyselyyn 45 minuuttia.
Monikohtaisella kyselyllä arvioitiin stipendiaattien käsitystä residenssikoulutuksesta. Ryhmämme käyttämä kysely käsitteli potilaan luun anatomian ymmärtämistä, luupatologian näkemistä, itsenäistä päätöksentekoa, erotuspatologista diagnoosia, tärkeimpien leikkauksen vaiheiden suunnitelmaa ja odottamattomiin tapahtumiin valmistautumista. Asemilla tutkimuksensa suorittaneet asukkaat arvioivat jokaisen kuvantamismenetelmän ja vastasivat kysymyksiin asteikolla 10. Pisteytys asteikolla (1 - 10) kuvaa 0 = erittäin alhaista ja 10 = korkeinta tasoa. Vertailuanalyysissä käytettiin kuvaavaa tilastoa ja Friedmanin testiä. Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statisticsin versiota 24 (IBM Corp., Armonk, NY).
Tutkimus kesti 12 kuukautta, 05.02.2020. Jokainen osallistuja käyttää kyselyyn 45 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yelda PINAR, Prof. Dr., Faculty of Medicine, Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EGE18-5/41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa esitimme kokemuksemme realististen 3D-mallien luomisesta ortopedisten kirurgisten tapausten skenaarioissa arvioidaksemme ortopedisten kirurgien koulutuksessa olevien kollegoiden mielipiteitä. Perustimme tutkimuksemme niiden asukkaiden käsityksen vertailuun, joille esitettiin nelivaiheinen karuselli, joka koostuu erilaisista skenaarioista, kuten traumasta (lonkaluun murtuma), epämuodostuksesta (hallux valgus), kasvainmassasta (ristinluun kondrosarkooma) ja korjaavasta toimenpiteestä (monitieteinen syöpä). leikkaus). Röntgenkuvat, tietokonetomografia (CT) ja 1:1 kiinteät mallit tapauksista sisällytettiin jokaiseen vaiheeseen. Ortopedia-asukkaita pyydettiin vertailemaan näkemystasoaan todellisista skenaarioista arvioitaessa kunkin työkalun tehokkuutta ortopedisen ongelman havaitsemisen, luupatologian ymmärtämisen, diagnoosin luokituksen ja preoperatiivisen datan suunnittelun kannalta.

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös osoittaa, että mallit voivat auttaa aloittelevien kirurgien koulutuksessa monimutkaisilla alueilla, kuten trauma-, epämuodostuma- ja syöpäkirurgiassa. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on arvioida, voisiko 3D-malli olla informatiivisempi kuin tavanomaiset röntgen- ja CT-kuvavisualisoinnit ortopedisen kirurgian tapausten todellisen lopputuloksen ennustamisessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tässä tutkimuksessa 3D-tulostusteknologian avulla on mahdollista toteuttaa ja arvioida hyvin jäsennelty todellinen potilasskenaariokokoonpano ortopedisen ja traumaattisen kirurgian koulutukseen. Residenssiskenaarioihin perustuva ortopedinen interventio on omaperäisempi, koska siinä ei ole aiempaa tutkimusta, joka sisälsi sekä mallin rakentamisen että mallin luoman havainnon arvioinnin. Sitä voidaan käyttää parantamaan luusairauden patoanatomisten muutosten ymmärtämistä ja ohjaamaan leikkausstrategiaa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kysely

3
Tilaa