Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatninger av ortopediske prespesialister på pasientspesifikke 3D-modeller.

11. juni 2020 oppdatert av: Figen GOVSA, Ege University

Etisk komité ved Researches of Ege University

Bakgrunn: Tredimensjonal (3D) pasientspesifikk veiledning for anatomiske modeller er et pålitelig verktøy for å oppnå nøyaktige benkutt, presis implantatplassering og tilfredsstillende kirurgiske resultater. Disse kan forbedre kirurgens forståelse av pasientenes pato-anatomi og hjelpe til med presis preoperativ planlegging. Så hypotesen til denne studien er at, i opplæringen av ortopedisk residency, gir 3D-printede modeller som reflekterer pasientens individuelle prosess en fremsyn og en oppfatning av beinpatologier og ossøse forhold før ortopedisk intervensjon.

Metoder: I denne studien viste etterforskerne vår erfaring med å lage realistiske 3D-modeller i ortopediske kirurgiske case-scenarier for å evaluere oppfatningene til stipendiater i ortopedisk kirurgopplæring. Etterforskerne baserte vår studie på sammenligningen av oppfatningen til beboere som ble presentert for fire-trinns karusell bestående av forskjellige scenarier som traumer (calcaneal fraktur), deformitet (hallux valgus), tumoral masse (sakral kondrosarkom) og rekonstruktiv prosedyre (multidisiplinær) kreftkirurgi). Røntgenbildene, computertomografi (CT) og 1:1 solide modeller av tilfellene ble inkludert i hvert trinn. De ortopediske beboerne ble bedt om å sammenligne deres oppfatningsnivå av de faktiske scenariene ved å evaluere effektiviteten til hvert verktøy når det gjelder å oppfatte det ortopediske problemet, forstå beinpatologien, klassifisering av diagnose og preoperativ dataplanlegging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2.1. Studiegruppe Studiegruppen besto av 11 ortopedbeboere ved Universitetssykehuset. Etikkgodkjenning for denne studien ble innhentet fra universitetets Human Research Ethics Committee (18-5/41). Arbeidet er rapportert i tråd med STRACSS-kriteriene.

2.2. Utvalg av prøvetilfeller Pasientene ble valgt fra MR-undersøkelser av de som henviste til samme universitetssykehusavdeling for ortopedisk og traumatisk kirurgi for diagnose og behandling mellom 2016 og 2018. Utvalgskriteriene for de 4 tilfellene var de involverte pasientene (alder: 18-62 år) som trengte ortopedisk kirurgi, ikke hadde tidligere ortopedisk eller traumatisk operasjon, men som derimot har beinpatologi som fører til deformitet, brudd og passende radiologiske avbildningsresultater for modellering. 4 saker som kunne tjene som eksempel for ortopedisk kirurgiske prosedyrer ble bestemt med konsensus fra eksperter innen medisinsk utdanning, ortopedisk kirurgi og anatomi. De utvalgte tilfellene ble omgjort til virkelige scenarier med historie, medisinske undersøkelsesfunn og avbildningsmetoder. Som datainnsamlingsverktøy ble deskriptiv karakterskala brukt til å evaluere oppfatningene av hver av disse bildebehandlingsmetodene med tanke på deres nytte for å se det kirurgiske problemet, deres effektivitet i differensialdiagnose og prekirurgisk planlegging.

2.3. Bildeetterbehandling og segmentering Originale CT-bilder ble konvertert til i Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-format. Filer ble overført til en egen arbeidsstasjon med Analyse 12.0 for etterbehandling og segmentering. Bruke gratis 3D Slicer (versjon 4.10.1) programvare ble det også brukt et utjevningsfilter på de segmenterte volumdataene for å forbedre overflatekvaliteten til modellen. STL-formatet for 3D-utskrift ble utarbeidet.

2.4. Lage pasientspesifikk 3D-modellmasse i naturlig størrelse Pharaoh xd 20-skriver ble brukt på grunn av dens dokumenterte nøyaktighet for å produsere høyoppløselige 3D-modeller av ortopediske etuier fra harpiksbaserte polymerer.

2.5. Verksted Datainnsamlingsbutikk Det ble utviklet en karakterskala for hvert enkelt tilfelle slik at beboerne kunne foreta en sammenligning.

  1. Karakterskalaen utviklet for traumetilfellet (calcaneusfraktur) besto av 16 elementer inkludert utseende, klassifisering og planlegging av frakturoperasjonen.
  2. Skalaen for tilfellet av deformitet (hallux valgus) inneholdt 7 klassifiseringspunkter, som stilte spørsmål ved graden av deformitet og operasjonsplanlegging.
  3. I karakterskalaen utviklet for svulsttilfellet (kondrosarkom), var det 13 elementer som stilte spørsmål ved plassering, størrelse, spredning og tilstøtende bekkenstrukturer.
  4. I skalaen for det rekonstruktive tilfellet (thorax lokalisert svulst) var det 13 elementer som stilte spørsmål ved plasseringen, størrelsen, spredningen og tilstøtende til intratorakale strukturer, forekomsten av en postoperativ defekt og den rekonstruktive metoden i nærvær av en postoperativ defekt.

2.6. Undersøkelse En undersøkelse med flere elementer ble utarbeidet for å vurdere stipendiatens oppfatning av oppholdstrening. Undersøkelsen som ble brukt av vår gruppe, tok for seg problemene med å forstå pasientens beinanatomi, se ossøs patologi, uavhengige beslutninger, differensialpatologisk diagnose, planlegge viktige kirurgiske trinn og forberedelse til uventede hendelser. Beboere som fullførte eksamen på stasjonene evaluerte hver bildemetode og svarte på spørsmålene på en skala fra 10. Scoring i skalaen (1 - 10) beskriver 0 = veldig lavt og 10 = det høyeste nivået.

2.7. Datainnsamling Beboerne ble bedt om å svare på karakterskalaen ved å undersøke røntgen, CT og 3D-modellen fra første stasjon. I tillegg ble meninger om modellene registrert og de fikk i gjennomsnitt 10 minutter for hver stasjon.

2.8. Dataanalyse Deskriptiv statistikk og Friedman-test ble brukt for sammenligningsanalyse. Data ble analysert ved bruk av IBM SPSS Statistics, versjon 24 (IBM Corp., Armonk, NY).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, TR-35100
        • EGE University, Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen besto av 11 ortopedbeboere ved Universitetssykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Calcaneal fraktur, sakrale svulster, Hallux valgus deformitet, mediastinale svulster -

Eksklusjonskriterier: Tibialfraktur, acetabulær fraktur, lårbenssvulster, Pes planus

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sammenligning av oppfatninger av røntgen-, CT- og 3D-modeller
Studiegruppen besto av 11 ortopedbeboere ved Universitetssykehuset. Utvalgskriteriene for de 4 tilfellene var de involverte pasientene som trengte ortopedisk kirurgi. 4 saker for ortopediske prosedyrer ble avgjort med konsensus fra eksperter. Som datainnsamlingsverktøy ble brukt til å evaluere oppfatningene av hver av disse avbildningsmetodene med tanke på deres nytte for å se det kirurgiske problemet, deres effektivitet i differensialdiagnose og prekirurgisk planlegging. CT-bilder ble konvertert til i 3D-modellen ble utarbeidet. Undersøkelsen som ble brukt av vår gruppe, tok for seg problemene med å forstå beinanatomi, se patologi og forberedelse til uventede hendelser. En undersøkelse med flere elementer ble utarbeidet for å vurdere stipendiatens oppfatning av oppholdstrening. Beboere som fullførte eksamen på stasjonene svarte på spørsmålene på en skala fra 10. Beskrivende statistikk og Friedman-test ble brukt til sammenligningsanalyse ved bruk av IBM SPSS Statistics, versjon 24.
Sekvensiell tildeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprette en pasientspesifikk modell for ortopedisk kirurgi i naturlig størrelse
Tidsramme: Undersøkelsen tok 12 måneder, 05.02.2020, Hver deltaker bruker 45 minutter på undersøkelsen.
En undersøkelse med flere elementer ble utarbeidet for å vurdere stipendiatens oppfatning av oppholdstrening. Undersøkelsen som ble brukt av vår gruppe, tok for seg problemene med å forstå pasientens beinanatomi, se ossøs patologi, uavhengige beslutninger, differensialpatologisk diagnose, planlegge viktige kirurgiske trinn og forberedelse til uventede hendelser. Beboere som fullførte eksamen på stasjonene evaluerte hver bildemetode og svarte på spørsmålene på en skala fra 10. Scoring i skalaen (1 - 10) beskriver 0 = svært lavt og 10= det høyeste nivået. Beskrivende statistikk og Friedman-test ble brukt til sammenligningsanalyse. Data ble analysert ved bruk av IBM SPSS Statistics, versjon 24 (IBM Corp., Armonk, NY).
Undersøkelsen tok 12 måneder, 05.02.2020, Hver deltaker bruker 45 minutter på undersøkelsen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Yelda PINAR, Prof. Dr., Faculty of Medicine, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EGE18-5/41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I denne studien viste vi vår erfaring med å lage realistiske 3D-modeller i ortopediske kirurgiske case-scenarier for å evaluere oppfatningene til stipendiater i ortopedisk kirurgopplæring. Vi baserte vår studie på sammenligningen av oppfatningen til beboere som ble presentert for fire-trinns karusell bestående av forskjellige scenarier som traumer (calcaneal fraktur), deformitet (hallux valgus), tumoral masse (sakral kondrosarkom) og rekonstruktiv prosedyre (multidisiplinær kreft). kirurgi). Røntgenbildene, computertomografi (CT) og 1:1 solide modeller av tilfellene ble inkludert i hvert trinn. De ortopediske beboerne ble bedt om å sammenligne deres oppfatningsnivå av de faktiske scenariene ved å evaluere effektiviteten til hvert verktøy når det gjelder å oppfatte det ortopediske problemet, forstå beinpatologien, klassifisering av diagnose og preoperativ dataplanlegging.

IPD-delingstidsramme

Målet med denne studien er også å vise at modellene kan hjelpe til med opplæring av nybegynnere på kompliserte områder som traumer, misdannelser og kreftkirurgi. Nok et mål med denne studien er å vurdere om 3D-modellen kan være mer informativ enn standard røntgen- og CT-bildevisualiseringer når det gjelder å forutsi det virkelige resultatet av de ortopediske kirurgitilfellene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved hjelp av 3D-utskriftsteknologi er det i denne studien mulig å implementere og evaluere et godt strukturert reelt pasientscenariooppsett for ortopedisk og traumatisk kirurgisk trening. Den ortopediske intervensjonen basert på scenarier for opphold er mer original siden det ikke er noen tidligere studie inkludert både modellbygging og evaluering av oppfatningen skapt av modellen. Den kan brukes til å forbedre forståelsen av patoanatomiske forandringer av bensykdom og for å veilede kirurgisk strategi.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanningsproblemer

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere