患者固有の 3D モデルに対する整形外科専門医の認識。
エーゲ大学研究倫理委員会
背景: 3 次元 (3D) の患者固有の解剖学的モデルのガイダンスは、正確な骨の切断、正確なインプラントの配置、および満足のいく手術結果を得るための信頼できるツールです。 これらは、患者の病理解剖学に対する外科医の理解を深め、正確な術前計画にも役立ちます。 したがって、この研究の仮説は、整形外科レジデンシーのトレーニングにおいて、患者の個々のプロセスを反映する 3D プリント モデルが、整形外科的介入の前に、骨の病状と骨の関係の先見性と認識を提供するというものです。
方法: この研究では、調査員は、整形外科のケース シナリオで現実的な 3D モデルを作成した経験を示し、整形外科医のトレーニングにおけるフェローの認識を評価しました。 研究者は、外傷(踵骨骨折)、奇形(外反母趾)、腫瘍塊(仙骨軟骨肉腫)、および再建手順(集学的がん手術)。 X 線画像、コンピューター断層撮影 (CT)、およびケースの 1:1 ソリッド モデルが各ステップに含まれていました。 整形外科のレジデントは、整形外科の問題の認識、骨の病状の理解、診断の分類、および術前のデータ計画の観点から、各ツールの有効性を評価する際に、実際のシナリオの認識レベルを比較するよう求められました。
調査の概要
詳細な説明
2.1. 研究会 研究会は、大学病院の整形外科レジデント11名で構成された。 この研究の倫理承認は、本学の人間研究倫理委員会 (18-5/41) から得られました。 この作業は、STROCSS 基準に沿って報告されています。
2.2. サンプル症例の選択 患者は、2016 年から 2018 年の間に同じ大学病院整形外科および外傷外科に診断および治療のために紹介された患者の MRI 検査から選択されました。 4 症例の選択基準は、整形外科手術が必要で、以前に整形外科手術や外傷手術を受けたことがなく、一方で、変形、骨折、および適切な放射線画像結果につながる骨病理を有する関係患者 (年齢: 18-62 歳) でした。モデリング用。 医学教育、整形外科、解剖学の専門家のコンセンサスを得て、整形外科手術の例として役立つ可能性のある4つのケースが決定されました。 選択された症例は、病歴、診察所見、および画像化方法を使用して実際のシナリオに変換されました。 データ収集ツールとして、記述的等級付けスケールを使用して、外科的問題を確認する上での有用性、鑑別診断および術前計画における効率性の観点から、これらの各画像法の認識を評価しました。
2.3. 画像の後処理とセグメンテーション オリジナルの CT 画像は、DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) 形式に変換されました。 ファイルは、後処理とセグメンテーションのために Analyze 12.0 を使用して別のワークステーションに転送されました。 無料の 3D Slicer (バージョン 4.10.1) を使用する ソフトウェアでは、モデルの表面品質を改善するために、セグメント化されたボリューム データに平滑化フィルターも適用されました。 3Dプリント用のSTLフォーマットを用意しました。
2.4. 等身大の患者固有の 3D モデルの作成 Mass Portal Pharaoh xd 20 プリンターは、樹脂ベースのポリマーから整形外科症例の高解像度 3D モデルを作成するための文書化された精度のために使用されました。
2.5。 ワークショップ データ収集ショップ 居住者が比較できるように、ケースごとに等級分けが作成されました。
- 外傷例(踵骨骨折)のために開発されたグレーディングスケールは、骨折手術の外観、分類、計画を含む16項目で構成されていました。
- 変形(外反母趾)の場合のスケールは、変形の程度と手術計画を問う7項目の分類で構成されていました。
- 腫瘍症例 (軟骨肉腫) 用に開発された等級付け尺度では、位置、サイズ、広がり、および隣接する骨盤構造を疑問視する 13 の項目がありました。
- 再建例(胸部限局性腫瘍)のスケールでは、胸腔内構造物の位置、大きさ、広がりと隣接、術後欠損の有無、術後欠損がある場合の再建方法に関する質問項目が13項目ありました。
2.6. 調査 レジデンシー研修に対するフェローの認識を評価するために、複数項目の調査が準備されました。 私たちのグループが利用した調査は、患者の骨の解剖学の理解、骨の病理の観察、独立した意思決定、鑑別病理学的診断、主要な手術手順の計画、および予期しない出来事への準備に関する問題に対処しました。 ステーションでの検査を完了した居住者は、各画像法を評価し、10 段階で質問に答えました。 スケール (1 ~ 10) でのスコアリングは、0 = 非常に低い、10 = 最高レベルを表します。
2.7. データ収集 居住者は、最初のステーションからの X 線、CT、および 3D モデルを調べて、等級付け尺度に答えるように求められました。 さらに、モデルについての意見が記録され、ステーションごとに平均 10 分が与えられました。
2.8。 データ分析 記述統計とフリードマン検定を比較分析に使用しました。 IBM SPSS Statistics、バージョン 24 (IBM Corp.、Armonk、NY) を使用してデータを分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bornova
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Izmir、Bornova、七面鳥、TR-35100
- EGE University, Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:踵骨骨折、仙骨腫瘍、外反母趾変形、縦隔腫瘍 -
除外基準:脛骨骨折、寛骨臼骨折、大腿骨腫瘍、扁平足
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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X線、CT、および3Dモデルの知覚の比較
研究グループは、大学病院の 11 人の整形外科レジデントで構成されていました。
4 例の選択基準は、整形外科手術を必要とする関連患者でした。
整形外科手術の 4 つのケースは、専門家のコンセンサスで決定されました。
データ収集ツールを使用して、外科的問題を確認する上での有用性、鑑別診断および術前計画における効率性の観点から、これらの各画像法の認識を評価しました。
CT画像を3Dモデルに変換して作成しました。
私たちのグループが利用した調査は、骨の解剖学の理解、病状の観察、および予期しない出来事への備えに関する問題に対処しました。
レジデンシートレーニングに対するフェローの認識を評価するために、複数項目の調査が準備されました。
駅での検査を完了した住民は、10 段階で質問に答えました。
IBM SPSS Statistics バージョン 24 を使用した比較分析には、記述統計とフリードマン検定が使用されました。
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順次割り当て
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等身大の患者別整形外科手術症例モデルの作成
時間枠:調査には 12 か月かかりました, 05.02.2020, 各参加者は調査に 45 分を費やします.
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レジデンシートレーニングに対するフェローの認識を評価するために、複数項目の調査が準備されました。
私たちのグループが利用した調査は、患者の骨の解剖学の理解、骨の病理の観察、独立した意思決定、鑑別病理学的診断、主要な手術手順の計画、および予期しない出来事への準備に関する問題に対処しました。
ステーションでの検査を完了した居住者は、各画像法を評価し、10 段階で質問に答えました。
スケール (1 ~ 10) のスコアリングは、0 = 非常に低い、10 = 最高レベルを表します。比較分析には、記述統計とフリードマン検定が使用されました。
IBM SPSS Statistics、バージョン 24 (IBM Corp.、Armonk、NY) を使用してデータを分析しました。
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調査には 12 か月かかりました, 05.02.2020, 各参加者は調査に 45 分を費やします.
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Yelda PINAR, Prof. Dr.、Faculty of Medicine, Ege University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EGE18-5/41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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