- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04432181
Jämförelse av avvikelsetyper bland astigmatiska barn med eller utan amblyopi
Docent, chef för Strabismus-avdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att utvärdera avvikelser hos barn med ≥1,75 dioptri (D) astigmatism med eller utan amblyopi.
Registreringen av barn med ≥1,75 D astigmatism undersöktes. Försökspersoner med och utan amblyopi utgjorde grupp 1 respektive 2. Medelålder, kön, mängd och typ av avvikelse, förekomst av konvergensinsufficiens (CI), stereopsis, tidpunkt för initial glasögonanvändning och uppföljningstid, skillnader i bästa korrigerade synskärpa (VoD) och sfärisk ekvivalent (SE) mellan ögonen noterades och jämfördes mellan grupperna. Bästa korrigerade synskärpa (BCVA), medel SE, astigmatismmätningar noterades också och jämfördes mellan amblyopiska, andra och icke-amblyopiska ögon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon, 54000
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- astigmatism ≥1,75 dioptri
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar ytterligare ögonsjukdomar neurologiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1, astigmatiska patienter med amblyopi
astigmatiska barn med amblyopi
|
oftalmisk undersökning inklusive; bäst korrigerad synskärpa, alternerande prismatäckningstest, retinoskopi, ögonbottenundersökning, okulär vergensutvärdering
|
|
Grupp 2, astigmatiska patienter utan amblyopi
astigmatiska barn utan amblyopi
|
oftalmisk undersökning inklusive; bäst korrigerad synskärpa, alternerande prismatäckningstest, retinoskopi, ögonbottenundersökning, okulär vergensutvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
okulär avvikelse
Tidsram: 24 månader
|
okulär avvikelse mätt med alternativt prismatäckningstest, prismadioptri
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konvergens
Tidsram: 24 månader
|
närvaro av konvergensinsufficiens på 10 cm långt från synaxeln.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sakarya amblyopia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .