Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af afvigelsestyper blandt astigmatiske børn med eller uden amblyopi

15. juni 2020 opdateret af: Burçin Çakır, Sakarya University

Lektor, direktør for Strabismus-afdelingen

registreringerne af astigmatiske børn blev gennemgået, og enhver afvigelse blev undersøgt i nærhed og afstand. brydningsfejl, stereopsis, konvergensinsufficiens blev også evalueret. børn blev opdelt i to grupper efter tilstedeværelsen af ​​amblyopi og øjenafvigelser, og andre parametre blev sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere afvigelser hos børn med ≥1,75 dioptri (D) astigmatisme med eller uden amblyopi.

Registreringerne af børn med ≥1,75 D astigmatisme blev undersøgt. Forsøgspersoner med og uden amblyopi udgjorde henholdsvis gruppe 1 og 2. Den gennemsnitlige alder, køn, mængde og type af afvigelse, tilstedeværelse af konvergensinsufficiens (CI), stereopsis, tidspunkt for første brillebrug og opfølgningstid, forskelle i bedst korrigeret synsstyrke (VoD) og sfærisk ækvivalent (SE) mellem øjnene blev noteret og sammenlignet mellem grupperne. Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA), middel SE, astigmatisme-målinger blev også noteret og sammenlignet mellem amblyopiske, andre og ikke-amblyopiske øjne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun, 54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn i aldersgruppen mellem 7 og 13 år med ≥1,75 dioptri (D) astigmatisme blev inkluderet. Patienter med yderligere okulære og systemiske sygdomme blev ekskluderet i denne undersøgelse. Forsøgspersoner med og uden amblyopi udgjorde henholdsvis gruppe 1 og 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • astigmatisme ≥1,75 dioptri

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme yderligere øjensygdomme neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1, astigmatiske patienter med amblyopi
astigmatiske børn med amblyopi
Andet: oftalmisk undersøgelse
oftalmisk undersøgelse, herunder; bedst korrigeret synsstyrke, alternerende prismedækningstest, retinoskopi, fundusundersøgelse, okulær vergensevaluering
Gruppe 2, astigmatiske patienter uden amblyopi
astigmatiske børn uden amblyopi
Andet: oftalmisk undersøgelse
oftalmisk undersøgelse, herunder; bedst korrigeret synsstyrke, alternerende prismedækningstest, retinoskopi, fundusundersøgelse, okulær vergensevaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjenafvigelse
Tidsramme: 24 måneder
okulær afvigelse målt ved alternativ prismedækningstest, prismedioptri
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konvergens
Tidsramme: 24 måneder
tilstedeværelse af konvergensinsufficiens ved 10 cm langt fra synsaksen.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sakarya amblyopia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner