Comparação de tipos de desvio entre crianças astigmáticas com ou sem ambliopia
15 de junho de 2020 atualizado por: Burçin Çakır, Sakarya University
Professor Associado, Diretor do Departamento de Estrabismo
os registros das crianças astigmáticas foram revisados e qualquer desvio foi investigado de perto e de longe.
erros de refração, estereopsia, insuficiência de convergência também foram avaliados.
as crianças foram divididas em dois grupos de acordo com a presença de ambliopia e desvios oculares e outros parâmetros foram comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi avaliar desvios em crianças com astigmatismo ≥1,75 dioptria (D) com ou sem ambliopia.
Foram investigados os registros de crianças com astigmatismo ≥1,75 D. Indivíduos com e sem ambliopia compuseram os grupos 1 e 2, respectivamente. A média de idade, sexo, quantidade e tipo de desvio, presença de insuficiência de convergência (IC), estereopsia, tempo de uso inicial dos óculos e tempo de acompanhamento, diferenças na melhor acuidade visual corrigida (VoD) e equivalente esférico (SE) entre os olhos foram anotados e comparados entre os grupos. Melhor acuidade visual corrigida (BCVA), média SE, medidas de astigmatismo também foram anotadas e comparadas entre olhos amblíopes, companheiros e não amblíopes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Peru, 54000
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
foram incluídas crianças na faixa etária entre 7 e 13 anos com astigmatismo ≥1,75 dioptria (D).
Pacientes com doenças oculares e sistêmicas adicionais foram excluídos deste estudo.
Indivíduos com e sem ambliopia compuseram os grupos 1 e 2, respectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- astigmatismo ≥1,75 dioptria
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas doenças oculares adicionais doenças neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1, pacientes astigmáticos com ambliopia
crianças astigmáticas com ambliopia
|
exame oftalmológico incluindo; melhor acuidade visual corrigida, teste de cobertura de prisma alternado, retinoscopia, exame de fundo de olho, avaliação da vergência ocular
|
|
Grupo 2, pacientes astigmáticos sem ambliopia
crianças astigmáticas sem ambliopia
|
exame oftalmológico incluindo; melhor acuidade visual corrigida, teste de cobertura de prisma alternado, retinoscopia, exame de fundo de olho, avaliação da vergência ocular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desvio ocular
Prazo: 24 meses
|
desvio ocular medido pelo teste de cobertura de prisma alternativo, dioptria de prisma
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
convergência
Prazo: 24 meses
|
presença de insuficiência de convergência a 10 cm do eixo visual.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sakarya amblyopia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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