Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des types de déviation chez les enfants astigmates avec ou sans amblyopie

15 juin 2020 mis à jour par: Burçin Çakır, Sakarya University

Professeur Associé, Directeur du Département Strabisme

les dossiers des enfants astigmates ont été examinés et toute déviation a été étudiée à proximité et à distance. les erreurs de réfraction, la stéréopsie, l'insuffisance de convergence ont également été évaluées. les enfants ont été divisés en deux groupes selon la présence d'amblyopie et les déviations oculaires et d'autres paramètres ont été comparés entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude était d'évaluer les déviations chez les enfants avec un astigmatisme ≥1,75 dioptrie (D) avec ou sans amblyopie.

Les dossiers des enfants avec un astigmatisme ≥1,75 D ont été étudiés. Les sujets avec et sans amblyopie composaient les groupes 1 et 2, respectivement. L'âge moyen, le sexe, la quantité et le type de déviation, la présence d'une insuffisance de convergence (IC), la stéréopsie, le moment de la première utilisation des lunettes et le temps de suivi, les différences de meilleure acuité visuelle corrigée (VoD) et d'équivalent sphérique (SE) entre les yeux ont été notés et comparés entre les groupes. La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), l'ES moyen, les mesures d'astigmatisme ont également été notées et comparées entre les yeux amblyopes, voisins et non amblyopes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Sakarya, Turquie, 54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les enfants âgés de 7 à 13 ans avec un astigmatisme ≥1,75 dioptrie (D) ont été inclus. Les patients atteints de maladies oculaires et systémiques supplémentaires ont été exclus de cette étude. Les sujets avec et sans amblyopie composaient les groupes 1 et 2, respectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • astigmatisme ≥1,75 Dioptrie

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques autres maladies oculaires maladies neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1, patients astigmates avec amblyopie
enfants astigmates avec amblyopie
Autre: examen ophtalmologique
examen ophtalmologique comprenant; meilleure acuité visuelle corrigée, test de couverture de prisme alterné, rétinoscopie, examen du fond d'œil, évaluation de la vergence oculaire
Groupe 2, patients astigmates sans amblyopie
enfants astigmates sans amblyopie
Autre: examen ophtalmologique
examen ophtalmologique comprenant; meilleure acuité visuelle corrigée, test de couverture de prisme alterné, rétinoscopie, examen du fond d'œil, évaluation de la vergence oculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déviation oculaire
Délai: 24 mois
déviation oculaire mesurée par test de couverture de prisme alterné, dioptrie de prisme
24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
convergence
Délai: 24 mois
présence d'insuffisance de convergence à 10 cm de l'axe visuel.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sakarya University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sakarya amblyopia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur examen ophtalmologique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner