Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av avvikstyper blant astigmatiske barn med eller uten amblyopi

15. juni 2020 oppdatert av: Burçin Çakır, Sakarya University

Førsteamanuensis, direktør for Strabismus-avdelingen

registreringene av astigmatiske barn ble gjennomgått og eventuelle avvik ble undersøkt på nær og avstand. brytningsfeil, stereopsis, konvergensinsuffisiens ble også evaluert. barn ble delt inn i to grupper i henhold til tilstedeværelsen av amblyopi og okulære avvik, og andre parametere ble sammenlignet mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å evaluere avvik hos barn med ≥1,75 dioptri (D) astigmatisme med eller uten amblyopi.

Registreringene av barn med ≥1,75 D astigmatisme ble undersøkt. Forsøkspersoner med og uten amblyopi utgjorde henholdsvis gruppe 1 og 2. Gjennomsnittlig alder, kjønn, mengde og type avvik, tilstedeværelse av konvergensinsuffisiens (CI), stereopsis, tidspunkt for innledende brillebruk og oppfølgingstid, forskjeller i best korrigert synsskarphet (VoD) og sfærisk ekvivalent (SE) mellom øynene ble notert og sammenlignet mellom gruppene. Beste korrigerte synsskarphet (BCVA), gjennomsnittlig SE, astigmatismemålinger ble også notert og sammenlignet mellom amblyopiske, andre og ikke-amblyopiske øyne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sakarya, Tyrkia, 54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn aldersgruppe mellom 7 og 13 år med ≥1,75 dioptri (D) astigmatisme ble inkludert. Pasienter med ytterligere okulære og systemiske sykdommer ble ekskludert i denne studien. Forsøkspersoner med og uten amblyopi utgjorde henholdsvis gruppe 1 og 2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astigmatisme ≥1,75 dioptri

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer ytterligere øyesykdommer nevrologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1, astigmatiske pasienter med amblyopi
astigmatiske barn med amblyopi
Annen: oftalmisk undersøkelse
oftalmisk undersøkelse inkludert; best korrigert synsskarphet, alternerende prismedekseltest, retinoskopi, fundusundersøkelse, okulær vergensevaluering
Gruppe 2, astigmatiske pasienter uten amblyopi
astigmatiske barn uten amblyopi
Annen: oftalmisk undersøkelse
oftalmisk undersøkelse inkludert; best korrigert synsskarphet, alternerende prismedekseltest, retinoskopi, fundusundersøkelse, okulær vergensevaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
okulært avvik
Tidsramme: 24 måneder
okulært avvik målt ved alternativ prismedekseltest, prismedioptri
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konvergens
Tidsramme: 24 måneder
tilstedeværelse av konvergensmangel ved 10 cm langt fra synsaksen.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sakarya amblyopia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strabismus

Kliniske studier på oftalmisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere