- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04432181
Astigmaattisten lasten, joilla on tai ei ole amblyopiaa, poikkeamatyyppien vertailu
Apulaisprofessori, Strabismus-osaston johtaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida poikkeamia lapsilla, joilla on ≥1,75 diopterin (D) astigmatismi amblyopian kanssa tai ilman.
Tutkittiin lasten tietueita, joilla oli ≥1,75 D astigmatismi. Amblyopiaa sairastavat ja ilman amblyopia muodostivat ryhmän 1 ja 2. Keski-ikä, sukupuoli, poikkeaman määrä ja tyyppi, konvergenssin vajaatoiminnan esiintyminen (CI), stereopsis, silmälasien ensikäyttö- ja seurantaaika, erot parhaan korjatun näöntarkkuuden (VoD) ja pallomaisen ekvivalentin (SE) välillä silmien välillä huomioitiin ja verrattiin ryhmien välillä. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), keskimääräinen SE, astigmatismi mitattiin myös ja niitä verrattiin amblyoopisten, muiden ja ei-amblyopisten silmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54000
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astigmatismi ≥1,75 diopteria
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet muut silmäsairaudet neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1, astigmaattiset potilaat, joilla on amblyopia
astigmaattiset lapset, joilla on amblyopia
|
oftalminen tutkimus mukaan lukien; paras korjattu näöntarkkuus, vuorotteleva prismapeitetesti, retinoskopia, silmänpohjan tutkimus, silmävergenssin arviointi
|
|
Ryhmä 2, astigmaattiset potilaat, joilla ei ole amblyopiaa
astigmaattiset lapset, joilla ei ole amblyopiaa
|
oftalminen tutkimus mukaan lukien; paras korjattu näöntarkkuus, vuorotteleva prismapeitetesti, retinoskopia, silmänpohjan tutkimus, silmävergenssin arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmän poikkeama
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
okulaarinen poikkeama mitattuna vaihtoehtoisella prismapeitetestillä, prisman dioptrilla
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lähentymistä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
konvergenssin riittämättömyyden esiintyminen 10 cm:n etäisyydellä visuaalisesta akselista.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sakarya amblyopia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strabismus
-
Sohag UniversityValmis
-
Uludag UniversityValmis
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidValmisStrabismus; AjoittainenEgypti
-
Henan Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaStrabismus -leikkaus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaStrabismus -leikkaus
-
Universidad Autonoma de MadridAktiivinen, ei rekrytointi
-
Universidad Autonoma de MadridValmis
-
South Valley UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Tanta UniversityValmisKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Epämukavuus silmissä | Strabismus, erilainen
Kliiniset tutkimukset oftalminen tutkimus
-
JemincareEi vielä rekrytointiaIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) | Diabeettinen makulaturvotus (DME)
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; TearSolutions, Inc.RekrytointiSarveiskalvon epiteelin haavan paraneminenYhdysvallat
-
University of CatanzaroValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukoomaItalia
-
Aerie PharmaceuticalsValmis
-
Alcon ResearchLopetettuAdenovirus sidekalvotulehdus
-
Seinda Pharmaceutical Guangzhou CorporationValmisKuivasilmäsairausYhdysvallat
-
King's College Hospital NHS TrustSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Moorfields Eye Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisVerkkokalvon irtauma katkeamallaYhdistynyt kuningaskunta
-
Aerie PharmaceuticalsValmisSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaYhdysvallat
-
University of ZurichTuntematon
-
University of CatanzaroValmisSilmänsisäinen paine | Sarveiskalvon keskipaksuusItalia