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伴或不伴弱视散光儿童偏差类型比较

2020年6月15日 更新者:Burçin Çakır、Sakarya University

副教授,斜视教研室主任

审查了散光儿童的记录,并在近距离和远距离调查了任何偏差。 还评估了屈光不正、立体视觉、会聚不足。 根据是否存在弱视和眼位偏差将患儿分为两组,比较各组间的其他参数。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究的目的是评估 ≥ 1.75 屈光度 (D) 散光伴或不伴弱视的儿童的偏差。

对散光≥1.75 D 的儿童的记录进行了调查。 有和没有弱视的受试者分别组成第 1 组和第 2 组。 平均年龄、性别、偏差量和类型、会聚不全 (CI) 的存在、立体视觉、初始眼镜使用时间和随访时间、最佳矫正视力 (VoD) 和双眼等效球镜 (SE) 的差异被记录并在各组之间进行比较。 还记录了最佳矫正视力 (BCVA)、平均 SE、散光测量值,并在弱视眼、对眼和非弱视眼之间进行了比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sakarya、火鸡、54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 7 到 13 岁之间且散光度数≥1.75 (D) 的儿童被包括在内。 患有其他眼部和全身疾病的患者被排除在本研究之外。 有和没有弱视的受试者分别组成第 1 组和第 2 组。

描述

纳入标准:

  • 散光 ≥1,75 屈光度

排除标准:

  • 全身性疾病 附加眼部疾病 神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组,散光弱视患者
散光弱视儿童
眼科检查包括;最佳矫正视力、交替棱镜覆盖试验、检影检影、眼底检查、眼聚散度评估
第 2 组,无弱视的散光患者
无弱视的散光儿童
眼科检查包括;最佳矫正视力、交替棱镜覆盖试验、检影检影、眼底检查、眼聚散度评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼偏差
大体时间:24个月
通过交替棱镜覆盖测试测量的眼偏差,棱镜屈光度
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收敛
大体时间:24个月
距视轴 10 厘米处存在会聚不足。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burcin Cakir, MD、Sakarya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月4日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月3日

研究注册日期

首次提交

2020年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月11日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月15日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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