Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van afwijkingstypes bij astigmatische kinderen met of zonder amblyopie

15 juni 2020 bijgewerkt door: Burçin Çakır, Sakarya University

Universitair hoofddocent, directeur van de afdeling Strabismus

de gegevens van astigmatische kinderen werden bekeken en elke afwijking werd onderzocht op dichtbij en op afstand. brekingsfouten, stereopsis, convergentie-insufficiëntie werden ook beoordeeld. kinderen werden verdeeld in twee groepen op basis van de aanwezigheid van amblyopie en oculaire afwijkingen en andere parameters werden tussen de groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was het evalueren van afwijkingen bij kinderen met ≥1,75 dioptrie (D) astigmatisme met of zonder amblyopie.

De dossiers van kinderen met ≥1,75 D astigmatisme werden onderzocht. Proefpersonen met en zonder amblyopie vormden respectievelijk groep 1 en 2. De gemiddelde leeftijd, geslacht, hoeveelheid en type afwijking, aanwezigheid van convergentie-insufficiëntie (CI), stereopsis, tijd van eerste brilgebruik en follow-uptijd, verschillen in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (VoD) en sferisch equivalent (SE) tussen ogen genoteerd en vergeleken tussen de groepen. Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), gemiddelde SE, astigmatismemetingen werden ook genoteerd en vergeleken tussen amblyopische, mede- en niet-amblyopische ogen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sakarya, Kalkoen, 54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen in de leeftijd van 7 tot 13 jaar met ≥1,75 dioptrie (D) astigmatisme werden geïncludeerd. Patiënten met aanvullende oculaire en systemische ziekten werden uitgesloten van deze studie. Proefpersonen met en zonder amblyopie vormden respectievelijk groep 1 en 2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • astigmatisme ≥1,75 dioptrie

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekten aanvullende oogziekten neurologische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1, astigmatische patiënten met amblyopie
astigmatische kinderen met amblyopie
Ander: oogheelkundig onderzoek
oogheelkundig onderzoek waaronder; best gecorrigeerde gezichtsscherpte, alternerende prisma-afdekkingstest, retinoscopie, fundusonderzoek, oculaire vergentie-evaluatie
Groep 2, astigmatische patiënten zonder amblyopie
astigmatische kinderen zonder amblyopie
Ander: oogheelkundig onderzoek
oogheelkundig onderzoek waaronder; best gecorrigeerde gezichtsscherpte, alternerende prisma-afdekkingstest, retinoscopie, fundusonderzoek, oculaire vergentie-evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oculaire afwijking
Tijdsspanne: 24 maand
oculaire afwijking gemeten door alternatieve prisma-afdekkingstest, prismadioptrie
24 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
convergentie
Tijdsspanne: 24 maand
aanwezigheid van convergentie-insufficiëntie op 10 cm afstand van de gezichtsas.
24 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sakarya University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sakarya amblyopia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scheelzien

Klinische onderzoeken op oogheelkundig onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren