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Confronto dei tipi di deviazione tra i bambini astigmatici con o senza ambliopia

15 giugno 2020 aggiornato da: Burçin Çakır, Sakarya University

Professore Associato, Direttore del Dipartimento di Strabismo

sono stati rivisti i registri dei bambini astigmatici e ogni deviazione è stata studiata da vicino e da lontano. sono stati valutati anche errori di rifrazione, stereopsi, insufficienza di convergenza. i bambini sono stati divisi in due gruppi in base alla presenza di ambliopia e deviazioni oculari e altri parametri sono stati confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era valutare le deviazioni nei bambini con astigmatismo ≥1,75 diottrie (D) con o senza ambliopia.

Sono stati esaminati i record di bambini con astigmatismo ≥1,75 D. I soggetti con e senza ambliopia componevano rispettivamente il gruppo 1 e 2. L'età media, il sesso, la quantità e il tipo di deviazione, la presenza di insufficienza di convergenza (IC), la stereopsi, il tempo di utilizzo iniziale degli occhiali e il tempo di follow-up, le differenze nell'acuità visiva corretta (VoD) e nell'equivalente sferico (SE) tra gli occhi sono stati annotati e confrontati tra i gruppi. Sono state anche annotate e confrontate le misurazioni dell'acuità visiva migliore corretta (BCVA), dell'SE medio e dell'astigmatismo tra occhi ambliopici, colleghi e non ambliopici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sakarya, Tacchino, 54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sono stati inclusi bambini di età compresa tra 7 e 13 anni con astigmatismo ≥1,75 diottrie (D). I pazienti con ulteriori malattie oculari e sistemiche sono stati esclusi da questo studio. I soggetti con e senza ambliopia componevano rispettivamente il gruppo 1 e 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • astigmatismo ≥1,75 diottrie

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche malattie oculari aggiuntive malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1, pazienti astigmatici con ambliopia
bambini astigmatici con ambliopia
Altro: visita oftalmologica
esame oftalmologico compreso; migliore acuità visiva corretta, test di copertura del prisma alternato, retinoscopia, esame del fondo oculare, valutazione della vergenza oculare
Gruppo 2, pazienti astigmatici senza ambliopia
bambini astigmatici senza ambliopia
Altro: visita oftalmologica
esame oftalmologico compreso; migliore acuità visiva corretta, test di copertura del prisma alternato, retinoscopia, esame del fondo oculare, valutazione della vergenza oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deviazione oculare
Lasso di tempo: 24 mesi
deviazione oculare misurata mediante test di copertura del prisma alternativo, diottria del prisma
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
convergenza
Lasso di tempo: 24 mesi
presenza di insufficienza di convergenza a 10 cm dall'asse visivo.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sakarya amblyopia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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