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Comparación de tipos de desviación entre niños astigmáticos con o sin ambliopía

15 de junio de 2020 actualizado por: Burçin Çakır, Sakarya University

Profesor Asociado, Director del Departamento de Estrabismo

se revisaron los expedientes de los niños astigmáticos y se investigó cualquier desviación de cerca y de lejos. también se evaluaron errores de refracción, estereopsis, insuficiencia de convergencia. los niños se dividieron en dos grupos según la presencia de ambliopía y desviaciones oculares y se compararon otros parámetros entre grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue evaluar las desviaciones en niños con astigmatismo ≥1,75 dioptrías (D) con o sin ambliopía.

Se investigaron los prontuarios de niños con astigmatismo ≥1,75 D. Los sujetos con y sin ambliopía componían el grupo 1 y 2, respectivamente. La edad media, el sexo, la cantidad y el tipo de desviación, la presencia de insuficiencia de convergencia (IC), la estereopsis, el tiempo de uso inicial de las gafas y el tiempo de seguimiento, las diferencias en la mejor agudeza visual corregida (VoD) y el equivalente esférico (SE) entre ojos se anotaron y compararon entre los grupos. La mejor agudeza visual corregida (BCVA), el SE medio, las mediciones de astigmatismo también se anotaron y compararon entre ojos ambliópicos, compañeros y no ambliópicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Sakarya, Pavo, 54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron niños con edades entre 7 y 13 años con astigmatismo ≥1,75 dioptrías (D). Los pacientes con enfermedades oculares y sistémicas adicionales fueron excluidos de este estudio. Los sujetos con y sin ambliopía componían el grupo 1 y 2, respectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • astigmatismo ≥1,75 dioptrías

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas enfermedades oculares adicionales enfermedades neurológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1, pacientes astigmáticos con ambliopía
niños astigmáticos con ambliopía
Otro: examen oftalmológico
examen oftalmológico que incluye; mejor agudeza visual corregida, prueba de cubierta de prisma alterno, retinoscopia, examen de fondo de ojo, evaluación de vergencia ocular
Grupo 2, pacientes astigmáticos sin ambliopía
niños astigmáticos sin ambliopía
Otro: examen oftalmológico
examen oftalmológico que incluye; mejor agudeza visual corregida, prueba de cubierta de prisma alterno, retinoscopia, examen de fondo de ojo, evaluación de vergencia ocular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desviación ocular
Periodo de tiempo: 24 meses
desviación ocular medida por prueba de cobertura de prisma alternativo, dioptría de prisma
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
convergencia
Periodo de tiempo: 24 meses
presencia de insuficiencia de convergencia a 10 cm del eje visual.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sakarya University

Investigadores

  • Investigador principal: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sakarya amblyopia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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