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Vergleich der Abweichungstypen bei astigmatischen Kindern mit oder ohne Amblyopie

15. Juni 2020 aktualisiert von: Burçin Çakır, Sakarya University

Assoziierter Professor, Direktor der Strabismus-Abteilung

Die Aufzeichnungen astigmatischer Kinder wurden überprüft und jede Abweichung wurde in der Nähe und Ferne untersucht. Refraktionsfehler, Stereopsis, Konvergenzinsuffizienz wurden ebenfalls bewertet. Kinder wurden entsprechend dem Vorhandensein von Amblyopie und Augenabweichungen in zwei Gruppen eingeteilt, und andere Parameter wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie war es, Abweichungen bei Kindern mit ≥1,75 Dioptrien (D) Astigmatismus mit oder ohne Amblyopie zu bewerten.

Die Aufzeichnungen von Kindern mit Astigmatismus ≥1,75 D wurden untersucht. Probanden mit und ohne Amblyopie bildeten Gruppe 1 bzw. 2. Mittleres Alter, Geschlecht, Ausmaß und Art der Abweichung, Vorliegen einer Konvergenzinsuffizienz (CI), Stereopsis, Zeitpunkt der ersten Brillennutzung und Nachbeobachtungszeit, Unterschiede in der bestkorrigierten Sehschärfe (VoD) und dem sphärischen Äquivalent (SE) zwischen den Augen notiert und zwischen den Gruppen verglichen. Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), mittlere SE, Astigmatismusmessungen wurden ebenfalls notiert und zwischen amblyopischen, anderen und nicht-amblyopischen Augen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sakarya, Truthahn, 54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter zwischen 7 und 13 Jahren mit einer Hornhautverkrümmung von ≥1,75 Dioptrien (D) wurden eingeschlossen. Patienten mit zusätzlichen Augen- und systemischen Erkrankungen wurden in dieser Studie ausgeschlossen. Probanden mit und ohne Amblyopie bildeten Gruppe 1 bzw. 2.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hornhautverkrümmung ≥1,75 Dioptrien

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen zusätzliche Augenerkrankungen neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1, astigmatische Patienten mit Amblyopie
astigmatische Kinder mit Amblyopie
Sonstiges: augenärztliche Untersuchung
Augenuntersuchung einschließlich; bestkorrigierter Visus, alternierender Prismenabdeckungstest, Skiaskopie, Fundusuntersuchung, Augenvergenzauswertung
Gruppe 2, astigmatische Patienten ohne Amblyopie
astigmatische Kinder ohne Amblyopie
Sonstiges: augenärztliche Untersuchung
Augenuntersuchung einschließlich; bestkorrigierter Visus, alternierender Prismenabdeckungstest, Skiaskopie, Fundusuntersuchung, Augenvergenzauswertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenabweichung
Zeitfenster: 24 Monate
Augenabweichung gemessen durch alternativen Prismenabdeckungstest, Prismendioptrie
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konvergenz
Zeitfenster: 24 Monate
Vorhandensein einer Konvergenzinsuffizienz in 10 cm Entfernung von der Sehachse.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sakarya amblyopia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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