Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eltéréstípusok összehasonlítása asztigmatikus, amblyópiás vagy anélküli gyermekek körében

2020. június 15. frissítette: Burçin Çakır, Sakarya University

Egyetemi docens, a Strabismus Tanszék igazgatója

felülvizsgálták az asztigmatikus gyermekek feljegyzéseit, és megvizsgálták az esetleges eltéréseket közelről és távolról. fénytörési hibákat, sztereopszisokat, konvergencia-elégtelenséget is értékelték. A gyerekeket két csoportra osztották a ambliopia és a szem eltérései alapján, és más paramétereket is összehasonlítottak a csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a ≥1,75 dioptriás (D) asztigmatizmusban szenvedő gyermekek eltéréseinek értékelése volt amblyopia mellett vagy anélkül.

Vizsgálták a ≥1,75 D asztigmatizmusban szenvedő gyermekek feljegyzéseit. Az amblyópiás és nem látó alanyok az 1. és a 2. csoportot alkották. Az átlagos életkor, nem, eltérés mértéke és típusa, konvergencia elégtelenség (CI) jelenléte, sztereopszis, kezdeti szemüveghasználat és követési idő, különbségek a legjobb korrigált látásélességben (VoD) és a szférikus egyenértékben (SE) a szemek között feljegyezték és összehasonlították a csoportok között. A legjobb korrigált látásélesség (BCVA), átlagos SE, asztigmatizmus méréseket is feljegyeztük, és összehasonlítottuk az amblyópiás, a társ és a nem amblyópiás szemek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sakarya, Pulyka, 54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

7 és 13 év közötti, ≥1,75 dioptriás (D) asztigmatizmusban szenvedő gyermekeket vettek figyelembe. A további szem- és szisztémás betegségekben szenvedő betegeket kizárták ebből a vizsgálatból. Az amblyópiás és nem látó alanyok az 1. és a 2. csoportot alkották.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • asztigmatizmus ≥1,75 dioptria

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek további szembetegségek neurológiai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport, ambliópiás asztigmatikus betegek
asztigmatikus gyermekek amblyopia
szemészeti vizsgálat, beleértve; legjobb korrigált látásélesség, váltakozó prizmás fedővizsgálat, retinoszkópia, szemfenék vizsgálata, okuláris vergencia értékelése
2. csoport, asztigmatikus betegek amblyopia nélkül
asztigmatikus gyermekek amblyopia nélkül
szemészeti vizsgálat, beleértve; legjobb korrigált látásélesség, váltakozó prizmás fedővizsgálat, retinoszkópia, szemfenék vizsgálata, okuláris vergencia értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
okuláris eltérés
Időkeret: 24 hónap
szemeltérés alternatív prizmaborítás teszttel, prizma dioptriával mérve
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
konvergencia
Időkeret: 24 hónap
konvergencia elégtelenség jelenléte a vizuális tengelytől 10 cm-re.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Strabismus

Klinikai vizsgálatok a szemészeti vizsgálat

3
Iratkozz fel