- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04432181
Az eltéréstípusok összehasonlítása asztigmatikus, amblyópiás vagy anélküli gyermekek körében
Egyetemi docens, a Strabismus Tanszék igazgatója
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a ≥1,75 dioptriás (D) asztigmatizmusban szenvedő gyermekek eltéréseinek értékelése volt amblyopia mellett vagy anélkül.
Vizsgálták a ≥1,75 D asztigmatizmusban szenvedő gyermekek feljegyzéseit. Az amblyópiás és nem látó alanyok az 1. és a 2. csoportot alkották. Az átlagos életkor, nem, eltérés mértéke és típusa, konvergencia elégtelenség (CI) jelenléte, sztereopszis, kezdeti szemüveghasználat és követési idő, különbségek a legjobb korrigált látásélességben (VoD) és a szférikus egyenértékben (SE) a szemek között feljegyezték és összehasonlították a csoportok között. A legjobb korrigált látásélesség (BCVA), átlagos SE, asztigmatizmus méréseket is feljegyeztük, és összehasonlítottuk az amblyópiás, a társ és a nem amblyópiás szemek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54000
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- asztigmatizmus ≥1,75 dioptria
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségek további szembetegségek neurológiai betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport, ambliópiás asztigmatikus betegek
asztigmatikus gyermekek amblyopia
|
szemészeti vizsgálat, beleértve; legjobb korrigált látásélesség, váltakozó prizmás fedővizsgálat, retinoszkópia, szemfenék vizsgálata, okuláris vergencia értékelése
|
2. csoport, asztigmatikus betegek amblyopia nélkül
asztigmatikus gyermekek amblyopia nélkül
|
szemészeti vizsgálat, beleértve; legjobb korrigált látásélesség, váltakozó prizmás fedővizsgálat, retinoszkópia, szemfenék vizsgálata, okuláris vergencia értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
okuláris eltérés
Időkeret: 24 hónap
|
szemeltérés alternatív prizmaborítás teszttel, prizma dioptriával mérve
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
konvergencia
Időkeret: 24 hónap
|
konvergencia elégtelenség jelenléte a vizuális tengelytől 10 cm-re.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sakarya amblyopia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Strabismus
-
University of MiamiBefejezveVarrat strabismus műtétEgyesült Államok
-
Universidad Autonoma de MadridAktív, nem toborzó
-
Minia UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNagy szögű vízszintes strabismusEgyiptom
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenVízszintes strabismus magas AC/A aránnyalIrán, Iszlám Köztársaság
-
Universidad Autonoma de MadridBefejezve
-
South Valley UniversityJelentkezés meghívóval
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásStrabismus | Exotropia | Ezotropia | Függőleges strabismusKína
-
Tanta UniversityBefejezveSebészeti eljárás, nem meghatározott | Szemi diszkomfort | Strabismus, Divergens
Klinikai vizsgálatok a szemészeti vizsgálat
-
ACRO Biomedical Co. LtdBefejezve
-
University of CatanzaroBefejezveElsődleges nyitott szögű glaukómaOlaszország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktív, nem toborzó
-
Glaukos CorporationToborzásSzemészeti hipertónia | Nyitott szögű glaukómaEgyesült Államok
-
Aerie PharmaceuticalsBefejezveEgészséges alanyokEgyesült Államok
-
Parion SciencesMegszűntSzáraz szem betegségEgyesült Államok
-
Parion SciencesBefejezveSzáraz szem betegségEgyesült Államok
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveFájdalom | Szemgyulladás | SzürkehályogEgyesült Államok
-
Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveSzáraz szem | Száraz szem szindrómákKoreai Köztársaság
-
Parion SciencesMegszűntSzáraz szem betegségEgyesült Államok