Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání typů odchylek mezi astigmatickými dětmi s amblyopií nebo bez ní

15. června 2020 aktualizováno: Burçin Çakır, Sakarya University

Docent, ředitel oddělení šilhání

záznamy o astigmatických dětech byly přezkoumány a jakákoliv odchylka byla zkoumána na blízko i na dálku. byly také hodnoceny refrakční vady, stereopse, insuficience konvergence. děti byly rozděleny do dvou skupin podle přítomnosti amblyopie a očních odchylek a mezi skupinami byly porovnány další parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo zhodnotit odchylky u dětí s astigmatismem ≥1,75 dioptrií (D) s amblyopií nebo bez ní.

Byly zkoumány záznamy dětí s astigmatismem ≥1,75 D. Subjekty s amblyopií tvořily skupinu 1 a 2, v tomto pořadí. Průměrný věk, pohlaví, množství a typ odchylky, přítomnost konvergenční insuficience (CI), stereopse, doba prvního použití brýlí a doba sledování, rozdíly v nejlépe korigované zrakové ostrosti (VoD) a sférickém ekvivalentu (SE) mezi očima byly zaznamenány a porovnány mezi skupinami. Byla také zaznamenána měření nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA), střední SE, astigmatismu a porovnána mezi amblyopickými, spolubydlícími a neamblyopickými očima.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sakarya, Krocan, 54000
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

byly zahrnuty děti ve věku 7 až 13 let s astigmatismem ≥ 1,75 dioptrií (D). Pacienti s dalšími očními a systémovými onemocněními byli z této studie vyloučeni. Subjekty s amblyopií tvořily skupinu 1 a 2, v tomto pořadí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • astigmatismus ≥1,75 dioptrie

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění další oční onemocnění neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1, astigmatičtí pacienti s amblyopií
astigmatické děti s amblyopií
oční vyšetření včetně; nejlépe korigovaná zraková ostrost, test střídavého krytu hranolu, retinoskopie, vyšetření očního pozadí, hodnocení oční vergence
Skupina 2, astigmatičtí pacienti bez amblyopie
astigmatické děti bez tupozrakosti
oční vyšetření včetně; nejlépe korigovaná zraková ostrost, test střídavého krytu hranolu, retinoskopie, vyšetření očního pozadí, hodnocení oční vergence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oční odchylka
Časové okno: 24 měsíců
oční odchylka měřená testem střídavého krytu hranolu, dioptrie na hranol
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konvergence
Časové okno: 24 měsíců
přítomnost insuficience konvergence ve vzdálenosti 10 cm od zrakové osy.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oční vyšetření

Předplatit