- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04432181
Porovnání typů odchylek mezi astigmatickými dětmi s amblyopií nebo bez ní
Docent, ředitel oddělení šilhání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie bylo zhodnotit odchylky u dětí s astigmatismem ≥1,75 dioptrií (D) s amblyopií nebo bez ní.
Byly zkoumány záznamy dětí s astigmatismem ≥1,75 D. Subjekty s amblyopií tvořily skupinu 1 a 2, v tomto pořadí. Průměrný věk, pohlaví, množství a typ odchylky, přítomnost konvergenční insuficience (CI), stereopse, doba prvního použití brýlí a doba sledování, rozdíly v nejlépe korigované zrakové ostrosti (VoD) a sférickém ekvivalentu (SE) mezi očima byly zaznamenány a porovnány mezi skupinami. Byla také zaznamenána měření nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA), střední SE, astigmatismu a porovnána mezi amblyopickými, spolubydlícími a neamblyopickými očima.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54000
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- astigmatismus ≥1,75 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění další oční onemocnění neurologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1, astigmatičtí pacienti s amblyopií
astigmatické děti s amblyopií
|
oční vyšetření včetně; nejlépe korigovaná zraková ostrost, test střídavého krytu hranolu, retinoskopie, vyšetření očního pozadí, hodnocení oční vergence
|
|
Skupina 2, astigmatičtí pacienti bez amblyopie
astigmatické děti bez tupozrakosti
|
oční vyšetření včetně; nejlépe korigovaná zraková ostrost, test střídavého krytu hranolu, retinoskopie, vyšetření očního pozadí, hodnocení oční vergence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oční odchylka
Časové okno: 24 měsíců
|
oční odchylka měřená testem střídavého krytu hranolu, dioptrie na hranol
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konvergence
Časové okno: 24 měsíců
|
přítomnost insuficience konvergence ve vzdálenosti 10 cm od zrakové osy.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sakarya amblyopia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na oční vyšetření
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Murielle SurquinDokončeno
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor