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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04432181
약시 유무에 따른 난시 아동의 일탈 유형 비교
2020년 6월 15일 업데이트: Burçin Çakır, Sakarya University
부교수, 사시과장
난시 아동의 기록을 검토하고 모든 편차를 근거리 및 원거리에서 조사했습니다.
굴절이상, 입체시, 융합부족도 평가하였다.
아이들은 약시 유무와 안구 편차에 따라 두 그룹으로 나뉘었고 다른 매개 변수는 그룹간에 비교되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 약시가 있거나 없는 ≥1,75 디옵터(D) 난시가 있는 소아의 편차를 평가하는 것이었습니다.
≥1,75 D 난시가 있는 어린이의 기록을 조사했습니다. 약시가 있는 피험자와 없는 피험자가 각각 그룹 1과 2를 구성했습니다. 평균 연령, 성별, 편차의 양과 종류, 폭주부족(CI) 유무, 입체시, 안경 최초 사용시간 및 추적관찰 시간, 양안의 최대교정시력(VoD) 및 구면등가(SE) 차이 기록하고 그룹 간에 비교했습니다. 최고교정시력(BCVA), 평균 SE, 난시 측정도 기록되었고 약시, 동료 및 비약시 사이에서 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sakarya, 칠면조, 54000
- Sakarya University Ophthalmology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
≥1,75 디옵터(D) 난시가 있는 7세에서 13세 사이의 어린이가 포함되었습니다.
추가 안구 및 전신 질환이 있는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
약시가 있는 피험자와 없는 피험자가 각각 그룹 1과 2를 구성했습니다.
설명
포함 기준:
- 난시 ≥1,75 디옵터
제외 기준:
- 전신 질환 추가 안구 질환 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1, 약시 난시 환자
약시가 있는 난시 어린이
|
다음을 포함한 안과 검사; 최고교정시력, 교대프리즘커버검사, 망막경검사, 안저검사, 안이향검사
|
|
그룹 2, 약시가 없는 난시 환자
약시가 없는 난시 아동
|
다음을 포함한 안과 검사; 최고교정시력, 교대프리즘커버검사, 망막경검사, 안저검사, 안이향검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 편차
기간: 24개월
|
대체 프리즘 커버 테스트, 프리즘 디옵터로 측정한 안구 편차
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수렴
기간: 24개월
|
시각도끼에서 10cm 떨어진 곳에서 융합부족의 존재.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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