Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guardant360®-relaterade kliniska resultat hos patienter som delar journaler - Bröstcancer (GRECO-B)

17 juni 2022 uppdaterad av: Guardant Health, Inc.
Syftet med denna studie är att observera rutinmässig klinisk vård av patienter som har diagnostiserats med bröstcancer och som har genomgått Guardant360-testning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som har diagnostiserats med bröstcancer och har genomgått Guardant360-test kommer att kontaktas angående deltagande i studien. Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger informerat samtycke och tillgång till sina journaler att tillhandahålla en lista över sina vårdgivare relaterade till deras cancerbehandling. Data relaterade till deras rutinmässiga kliniska vård kommer att abstraheras från medicinska journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Guardant Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner i USA som har genomgått Guardant360-testning som en del av sin rutinmässiga kliniska vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (18 år och äldre) med diagnosen bröstcancer
  2. Guardant360 testresultat släpps till patientens läkare minst 14 dagar före första patientkontakt
  3. Patienten har tidigare lämnat kontaktuppgifter (antingen e-post eller telefon) till Guardant Health
  4. Kan och är villig att slutföra den elektroniska processen för informerat samtycke
  5. Måste ha tillgång till en datorterminal eller personlig datorenhet
  6. Villighet att samtycka till utlämnande av journaler

Exklusions kriterier:

1. Kan inte förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Avancerad bröstcancer
Patienter med diagnosen avancerad bröstcancer
Diagnostiskt test: Guardant360 test
tumör cfDNA-testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 18 månader efter Guardant360-testning

Det primära utfallsmåttet är en sammansatt slutpunkt av: total överlevnad, progressionshändelser och försökspersoner som inte ska följas upp

Total överlevnad är hur lång tid från antingen datum för diagnos eller start av behandling för en sjukdom, såsom cancer, som patienter som diagnostiserats med sjukdomen fortfarande lever.
18 månader efter Guardant360-testning
Progressionshändelser
Tidsram: 18 månader efter Guardant360-testning

Det primära utfallsmåttet är en sammansatt slutpunkt av: total överlevnad, progressionshändelser och försökspersoner som inte ska följas upp

Progressionshändelser (eller progressionsfri överlevnad) är hur lång tid under och efter behandlingen av en sjukdom, såsom cancer, som en patient lever med sjukdomen men den blir inte värre.
18 månader efter Guardant360-testning
Ämne Lost-to-Follow-Up
Tidsram: 18 månader efter Guardant360-testning

Det primära utfallsmåttet är en sammansatt slutpunkt av: total överlevnad, progressionshändelser och försökspersoner som inte ska följas upp

Tidslängden från datumet för studiesamtycke till att försökspersonen lämnade studien i förtid på grund av att den anses vara förlorad till uppföljning (ex. brist på svar efter samtycke)
18 månader efter Guardant360-testning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för upptäckt av biomarkörer
Tidsram: 18 månader efter Guardant360-testning
Bedöm hastigheten för upptäckt av biomarkörer jämfört med tumörgenotypningsresultat
18 månader efter Guardant360-testning
Dags för nästa behandling
Tidsram: 18 månader efter Guardant360-testning
Bedöm tiden till nästa behandlingsbeslut jämfört med tumörgenotypningsresultat
18 månader efter Guardant360-testning
Dags för tumörprogression i verkligheten
Tidsram: 18 månader efter Guardant360-testning
Dokumenterad tumörprogression antingen kliniskt eller radiologiskt
18 månader efter Guardant360-testning
Verklig överlevnad
Tidsram: 18 månader efter Guardant360-testning
Dödsdatum per klinisk journal eller sekundära källor (t.ex. nationella dödsregister)
18 månader efter Guardant360-testning
Demografi
Tidsram: 18 månader efter Guardant360-testning
Beskrivande statistik över patientdemografi
18 månader efter Guardant360-testning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guardant Health, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria M Raymond, M.S., Guardant Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-BR-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera