Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guardant360®:een ​​liittyvät kliiniset tulokset potilailla, joilla on yhteisiä potilastietoja – rintasyöpä (GRECO-B)

perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Guardant Health, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata rutiininomaista kliinistä hoitoa potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joille on tehty Guardant360-testaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat käyneet Guardant360-testauksessa, lähestytään tutkimukseen osallistumista varten. Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja saavat pääsyn potilastietoihinsa, toimittavat luettelon syöpähoitoihinsa liittyvistä terveydenhuollon tarjoajista. Heidän rutiininomaiseen kliiniseen hoitoonsa liittyvät tiedot otetaan pois lääketieteellisistä tiedoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Guardant Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvalloissa asuvat koehenkilöt, joille on suoritettu Guardant360-testaus osana rutiinihoitoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on diagnosoitu rintasyöpä
  2. Guardant360-testitulokset julkaistaan ​​potilaan lääkärille vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä potilaskontaktia
  3. Potilas on aiemmin antanut yhteystiedot (joko sähköposti tai puhelin) Guardant Healthille
  4. Pystyy ja haluaa suorittaa sähköisen tietoisen suostumusprosessin
  5. Sinulla on oltava pääsy tietokonepäätteeseen tai henkilökohtaiseen tietokonelaitteeseen
  6. Halukkuus suostua potilastietojen julkaisemiseen

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkälle edennyt rintasyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt rintasyöpä
Diagnostinen testi: Guardant360 testi
kasvaimen cfDNA-testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen

Primary Outcome -mitta on yhdistetty päätepiste seuraavista: kokonaiseloonjääminen, etenemistapahtumat ja seurantaan kadonneet kohteet

Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, jonka taudin, kuten syövän, diagnoosipäivästä tai hoidon aloittamisesta potilaat ovat vielä elossa.
18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Edistymistapahtumat
Aikaikkuna: 18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen

Primary Outcome -mitta on yhdistetty päätepiste seuraavista: kokonaiseloonjääminen, etenemistapahtumat ja seurantaan kadonneet kohteet

Etenemistapahtumat (tai etenemisvapaa eloonjääminen) tarkoittaa aikaa, jonka sairauden, kuten syövän, hoidon aikana ja sen jälkeen potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene.
18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Aihe, joka on kadonnut seurantaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen

Primary Outcome -mitta on yhdistetty päätepiste seuraavista: kokonaiseloonjääminen, etenemistapahtumat ja seurantaan kadonneet kohteet

Aika, joka kuluu tutkimukseen suostumuksen antamispäivästä siihen päivään, jolloin tutkittava poistui tutkimuksesta ennenaikaisesti, koska se katsotaan seurannan menettäneeksi (esim. vastauksen puuttuminen suostumuksen jälkeen)
18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien löytämisnopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Arvioi biomarkkerien löytämisen nopeus verrattuna kasvaimen genotyypityksen tuloksiin
18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Aika seuraavaan hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Arvioi aika seuraavaan hoitopäätökseen verrattuna kasvaimen genotyypin tuloksiin
18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Reaalimaailman aika kasvaimen etenemiseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Dokumentoitu kasvaimen eteneminen joko kliinisesti tai radiologisesti
18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Reaalimaailman yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Kuolinpäivä kliinistä tietuetta tai toissijaisia ​​lähteitä kohti (esim. kansalliset kuolinrekisterit)
18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Väestötiedot
Aikaikkuna: 18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen
Potilaiden demografiset tilastot
18 kuukautta Guardant360-testauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guardant Health, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria M Raymond, M.S., Guardant Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-BR-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Guardant360 testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa