Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guardant360®-relaterte kliniske resultater hos pasienter som deler medisinske journaler - brystkreft (GRECO-B)

17. juni 2022 oppdatert av: Guardant Health, Inc.
Formålet med denne studien er å observere rutinemessig klinisk behandling av pasienter som har blitt diagnostisert med brystkreft og har gjennomgått Guardant360-testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har blitt diagnostisert med brystkreft og har gjennomgått Guardant360-testing vil bli kontaktet angående deltakelse i studien. Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir informert samtykke og tilgang til sine medisinske journaler, gi en liste over helsepersonell relatert til deres kreftbehandling. Data knyttet til deres rutinemessige kliniske behandling vil bli abstrahert fra medisinske journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Guardant Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner lokalisert i USA som har gjennomgått Guardant360-testing som en del av deres rutinemessige kliniske behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (18 år og eldre) med diagnosen brystkreft
  2. Guardant360 testresultater frigitt til pasientens lege ikke mindre enn 14 dager før første pasientkontakt
  3. Pasienten har tidligere oppgitt kontaktinformasjon (enten e-post eller telefon) til Guardant Health
  4. Kan og er villig til å fullføre den elektroniske informerte samtykkeprosessen
  5. Må ha tilgang til en datamaskinterminal eller personlig dataenhet
  6. Vilje til å samtykke til utlevering av journaler

Ekskluderingskriterier:

1. Kan ikke forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Avansert brystkreft
Pasienter med diagnosen avansert brystkreft
Diagnostisk test: Guardant360 test
tumor cfDNA-testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 18 måneder etter Guardant360-testing

Det primære utfallsmålet er et sammensatt endepunkt av: total overlevelse, progresjonshendelser og forsøkspersoner tapt til oppfølging

Samlet overlevelse er hvor lang tid fra enten datoen for diagnosen eller starten av behandlingen for en sykdom, for eksempel kreft, som pasienter diagnostisert med sykdommen fortsatt er i live.
18 måneder etter Guardant360-testing
Progresjonshendelser
Tidsramme: 18 måneder etter Guardant360-testing

Det primære utfallsmålet er et sammensatt endepunkt av: total overlevelse, progresjonshendelser og forsøkspersoner tapt til oppfølging

Progresjonshendelser (eller progresjonsfri overlevelse) er hvor lang tid under og etter behandlingen av en sykdom, for eksempel kreft, som en pasient lever med sykdommen, men den blir ikke verre.
18 måneder etter Guardant360-testing
Emne Tapt for oppfølging
Tidsramme: 18 måneder etter Guardant360-testing

Det primære utfallsmålet er et sammensatt endepunkt av: total overlevelse, progresjonshendelser og forsøkspersoner tapt til oppfølging

Tidslengden fra datoen for studiesamtykke til den aktuelle personen forlot studien for tidlig på grunn av å være ansett som tapt til oppfølging (f.eks. manglende svar etter samtykke)
18 måneder etter Guardant360-testing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for oppdagelse av biomarkører
Tidsramme: 18 måneder etter Guardant360-testing
Vurder hastigheten på oppdagelse av biomarkører sammenlignet med tumorgenotypingsresultater
18 måneder etter Guardant360-testing
Tid til neste behandling
Tidsramme: 18 måneder etter Guardant360-testing
Vurder tiden til neste behandlingsbeslutning sammenlignet med tumorgenotypingsresultater
18 måneder etter Guardant360-testing
Virkelig tid til svulstprogresjon
Tidsramme: 18 måneder etter Guardant360-testing
Dokumentert tumorprogresjon enten klinisk eller radiologisk
18 måneder etter Guardant360-testing
Overlevelse i den virkelige verden
Tidsramme: 18 måneder etter Guardant360-testing
Dødsdato per klinisk journal eller sekundære kilder (f.eks. nasjonale dødsregistre)
18 måneder etter Guardant360-testing
Demografi
Tidsramme: 18 måneder etter Guardant360-testing
Beskrivende statistikk over pasientdemografi
18 måneder etter Guardant360-testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guardant Health, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria M Raymond, M.S., Guardant Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-BR-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert brystkreft

Kliniske studier på Guardant360 test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere